Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační školení v domácím prostředí versus v nemocnici pro pacienty podstupující totální náhradu kolenního kloubu (home_ATR)

28. listopadu 2022 aktualizováno: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
V této práci je srovnáván význam potenciace a obnovy rovnováhy fyzioterapeutickou intervencí, která začíná v časné předoperační fázi, s klasickou pooperační rehabilitací. Cílem je vyhodnotit vliv protokolu svalového posílení, ve kterém je zahrnuta specifická rovnováha, s fyzickými přínosy, které to přináší pro vývoj pacienta. Snaží se také ověřit, zda je výuka a doporučení cvičení doma jako příprava a kondice na intervenci ATR účinná a do jaké míry ve srovnání s řízeným tréninkem v nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valence, Španělsko, 46010
        • University of Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

58 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s těžkou osteoartrózou kolena, které nebyly operovány před totální náhradou kolena.
  • Skóre na Bergově stupnici musí být větší než 21.
  • Výsledek Mini-Mental State Examination musí být roven nebo vyšší než 20.
  • Jakmile je informovaný souhlas přečten a vysvětlen, pacienti musí přijmout a souhlasit s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pooperační infekce operovaného kolena.
  • Patologie centrálního původu (tj. cerebelární), které by mohly narušit rovnováhu nebo sílu
  • Vestibulární patologie, která by mohla narušit rovnováhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Neaktivní komparátor
Aktivní komparátor: Rovnováha-propriocepce (nemocnice)
Předoperační trénink (nemocnice)
Jiný: Předoperační trénink (nemocnice)
Předoperační nemocniční trénink
Experimentální: Rovnováha-propriocepce (doma)
Předoperační trénink (domácí)
Jiný: Předoperační trénink (domácí)
Předoperační trénink doma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na týden před operací, 2 a 6 týdnů po operaci
Celkový stav rovnováhy. Rovnováha u starších lidí s poruchou rovnovážné funkce hodnocením plnění funkčních úkolů z celkového skóre dosaženého v testu 14 položek
změna z výchozí hodnoty na týden před operací, 2 a 6 týdnů po operaci
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na týden před operací, 2 a 6 týdnů po operaci
Vlastní hodnocení funkčnosti
změna z výchozí hodnoty na týden před operací, 2 a 6 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na týden před operací, 2 a 6 týdnů po operaci
Hodnocení dynamické rovnováhy. Také upozorňuje na riziko pádu. Čas vstávání ze židle, ujít tři metry, vrátit se a znovu se posadit, měřeno v sekundách
změna z výchozí hodnoty na týden před operací, 2 a 6 týdnů po operaci
Síla kvadricepsu
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na týden před operací, 2 a 6 týdnů po operaci
Elektronický dynamometr v Newtonu
změna z výchozí hodnoty na týden před operací, 2 a 6 týdnů po operaci
Rozsah pohyblivosti kolen (ROM)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na týden před operací, 2 a 6 týdnů po operaci
Rozsah pohyblivosti kolen (flexe, extenze) ve stupních
změna z výchozí hodnoty na týden před operací, 2 a 6 týdnů po operaci
Euro Quality of Life 5 Dimension
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na týden před operací, 2 a 6 týdnů po operaci
Hodnocení kvality života
změna z výchozí hodnoty na týden před operací, 2 a 6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Spolupracovníci

Hospital Politècnic i Universitari la Fe de València

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRE_ATR_home

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předoperační trénink (nemocnice)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit