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Treinamento pré-operatório domiciliar versus hospitalar para pacientes submetidos à artroplastia total do joelho (home_ATR)

28 de novembro de 2022 atualizado por: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
Neste trabalho compara-se a importância da potenciação e recuperação do equilíbrio com uma intervenção fisioterapêutica que se inicia no pré-operatório precoce com a reabilitação pós-operatória convencional. O objetivo é avaliar a influência de um protocolo de fortalecimento muscular no qual se inclui um trabalho específico de equilíbrio, com os benefícios físicos que isso acarreta para a evolução do paciente. Procura ainda verificar se o ensino e recomendação de exercícios em casa como preparação e condicionamento para a intervenção da ATR é eficaz, e em que medida, face a um treino orientado no hospital.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Valence, Espanha, 46010
        • University of Valencia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

56 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com osteoartrite grave do joelho que não foram operados antes da artroplastia total do joelho.
  • A pontuação na escala de Berg deve ser superior a 21.
  • A pontuação do Mini-Exame do Estado Mental deve ser igual ou superior a 20.
  • Uma vez que o consentimento informado é lido e explicado, os pacientes devem aceitar e concordar em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Infecção pós-cirúrgica do joelho operado.
  • Patologia de origem central (i.e. cerebelar) que podem interferir no equilíbrio ou na força
  • Patologia vestibular que pode interferir no equilíbrio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Comparador não ativo
Comparador Ativo: Equilíbrio-Propriocepção (Hospital)
Treinamento pré-operatório (hospitalar)
Outro: Treinamento pré-operatório (hospitalar)
Treinamento hospitalar pré-operatório
Experimental: Equilíbrio-Propriocepção (Casa)
Treinamento pré-operatório (domicílio)
Outro: Treinamento pré-operatório (domicílio)
Treinamento domiciliar pré-operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia
Estado geral de equilíbrio. Equilíbrio em idosos com comprometimento na função de equilíbrio avaliando o desempenho em tarefas funcionais a partir da pontuação total obtida no teste de 14 itens
mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia
Lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS)
Prazo: mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia
Avaliação de funcionalidade autorreferida
mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Temporizado Up and Go (TUG)
Prazo: mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia
Avaliação do equilíbrio dinâmico. Também aponta para o risco de queda. Tempo de levantar de uma cadeira, andar três metros, voltar e sentar novamente, medido em segundos
mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia
Força do Quadríceps
Prazo: mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia
Dinamômetro eletrônico em Newton
mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia
Amplitude de Mobilidade do Joelho (ADM)
Prazo: mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia
Amplitude de Mobilidade do Joelho (Flexão, Extensão) em grau
mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia
Euro Qualidade de Vida 5 Dimensões
Prazo: mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia
Avaliação da Qualidade de Vida
mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Valencia

Colaboradores

Hospital Politècnic i Universitari la Fe de València

Investigadores

  • Investigador principal: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRE_ATR_home

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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