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Entrenamiento preoperatorio en el hogar versus en el hospital para pacientes que se someten a un reemplazo total de rodilla (home_ATR)

28 de noviembre de 2022 actualizado por: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
En este trabajo se compara la importancia de la potenciación y recuperación del equilibrio con una intervención fisioterapéutica que se inicia en el preoperatorio temprano con la rehabilitación postoperatoria convencional. El objetivo es evaluar la influencia de un protocolo de mejora muscular en el que se incluye un trabajo específico de equilibrio, con los beneficios físicos que ello conlleva para la evolución del paciente. También busca verificar si la enseñanza y recomendación de ejercicios en el hogar como preparación y acondicionamiento para la intervención de RTA es efectiva y en qué medida, en comparación con un entrenamiento guiado en el hospital.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Valence, España, 46010
        • University of Valencia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

56 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con artrosis severa de rodilla que no hayan sido operados antes de reemplazo total de rodilla.
  • La puntuación en la escala de Berg debe ser superior a 21.
  • La puntuación del Mini-Examen del Estado Mental debe ser igual o superior a 20.
  • Una vez leído y explicado el consentimiento informado, los pacientes deben aceptar y aceptar participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Infección posquirúrgica de la rodilla operada.
  • Patología de origen central (es decir, cerebeloso) que podría interferir con el equilibrio o la fuerza
  • Patología vestibular que podría interferir con el equilibrio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Comparador no activo
Comparador activo: Equilibrio-Propiocepción (Hospital)
Entrenamiento preoperatorio (hospital)
Otro: Entrenamiento preoperatorio (hospital)
Entrenamiento hospitalario preoperatorio
Experimental: Equilibrio-Propiocepción (Inicio)
Entrenamiento preoperatorio (domicilio)
Otro: Entrenamiento preoperatorio (domicilio)
Entrenamiento preoperatorio en casa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la semana antes de la cirugía, 2 y 6 semanas después de la cirugía
Estado general de equilibrio. Equilibrio entre personas mayores con deterioro en la función del equilibrio mediante la evaluación del desempeño de tareas funcionales a partir de la puntuación total alcanzada en la prueba de 14 ítems
cambio desde el inicio hasta la semana antes de la cirugía, 2 y 6 semanas después de la cirugía
Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la semana antes de la cirugía, 2 y 6 semanas después de la cirugía
Evaluación de funcionalidad autoinformada
cambio desde el inicio hasta la semana antes de la cirugía, 2 y 6 semanas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la semana antes de la cirugía, 2 y 6 semanas después de la cirugía
Evaluación del equilibrio dinámico. También señala el riesgo de caída. Tiempo de levantarse de una silla, caminar tres metros, volver y sentarse, medido en segundos
cambio desde el inicio hasta la semana antes de la cirugía, 2 y 6 semanas después de la cirugía
Fuerza de cuádriceps
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la semana antes de la cirugía, 2 y 6 semanas después de la cirugía
Dinamómetro electrónico en Newton
cambio desde el inicio hasta la semana antes de la cirugía, 2 y 6 semanas después de la cirugía
Rango de movilidad de la rodilla (ROM)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la semana antes de la cirugía, 2 y 6 semanas después de la cirugía
Rango de movilidad de la rodilla (flexión, extensión) en grados
cambio desde el inicio hasta la semana antes de la cirugía, 2 y 6 semanas después de la cirugía
Euro Calidad de Vida 5 Dimensión
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la semana antes de la cirugía, 2 y 6 semanas después de la cirugía
Evaluación de la calidad de vida
cambio desde el inicio hasta la semana antes de la cirugía, 2 y 6 semanas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Valencia

Colaboradores

Hospital Politècnic i Universitari la Fe de València

Investigadores

  • Investigador principal: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PRE_ATR_home

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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