Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In-home versus Hospital præoperativ træning for patienter, der gennemgår total knæudskiftning (home_ATR)

28. november 2022 opdateret af: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
I dette arbejde sammenlignes betydningen af ​​potentieringen og genopretningen af ​​balancen med en fysioterapeutisk intervention, der starter i den tidlige præoperative fase, med den konventionelle postoperative genoptræning. Målet er at evaluere indflydelsen af ​​en muskelforstærkningsprotokol, hvori et specifikt balancearbejde indgår, med de fysiske fordele, som dette medfører for patientens udvikling. Det søger også at verificere, om undervisning og anbefaling af øvelser i hjemmet som forberedelse og konditionering til intervention af ATR er effektiv, og i hvilket omfang, sammenlignet med en guidet træning på hospitalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valence, Spanien, 46010
        • University of Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med svær knæartrose, som ikke er blevet opereret før, med total knæudskiftning.
  • Scoren i Berg-skalaen skal være større end 21.
  • Score for Mini-Mental State Examination skal være lig med eller større end 20.
  • Når det informerede samtykke er læst og forklaret, skal patienterne acceptere og acceptere at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Post-kirurgisk infektion i det opererede knæ.
  • Patologi af central oprindelse (dvs. cerebellar), der kan forstyrre balance eller styrke
  • Vestibulær patologi, der kunne forstyrre balancen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ikke-aktiv komparator
Aktiv komparator: Balance-proprioception (hospital)
Præoperativ træning (hospital)
Andet: Præoperativ træning (hospital)
Præoperativ hospitalsuddannelse
Eksperimentel: Balance-proprioception (hjem)
Præoperativ træning (hjemme)
Andet: Præoperativ træning (hjemme)
Præoperativ hjemmetræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: skifte fra baseline til ugen før operationen, 2 og 6 uger efter operationen
Overordnet balancetilstand. Balance blandt ældre mennesker med nedsat balancefunktion ved at vurdere udførelsen af ​​funktionelle opgaver ud fra den samlede score opnået i 14 items testen
skifte fra baseline til ugen før operationen, 2 og 6 uger efter operationen
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
Tidsramme: skifte fra baseline til ugen før operationen, 2 og 6 uger efter operationen
Selvrapporteret funktionalitetsvurdering
skifte fra baseline til ugen før operationen, 2 og 6 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: skifte fra baseline til ugen før operationen, 2 og 6 uger efter operationen
Dynamisk balancevurdering. Peger også på risikoen for at falde. Tid til at rejse sig fra en stol, gå tre meter, komme tilbage og sidde igen, målt i sekunder
skifte fra baseline til ugen før operationen, 2 og 6 uger efter operationen
Quadriceps styrke
Tidsramme: skifte fra baseline til ugen før operationen, 2 og 6 uger efter operationen
Elektronisk dynamometer i Newton
skifte fra baseline til ugen før operationen, 2 og 6 uger efter operationen
Knee Range of Mobility (ROM)
Tidsramme: skifte fra baseline til ugen før operationen, 2 og 6 uger efter operationen
Knæets rækkevidde af mobilitet (fleksion, ekstension) i grad
skifte fra baseline til ugen før operationen, 2 og 6 uger efter operationen
Euro Livskvalitet 5 Dimension
Tidsramme: skifte fra baseline til ugen før operationen, 2 og 6 uger efter operationen
Livskvalitetsvurdering
skifte fra baseline til ugen før operationen, 2 og 6 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Samarbejdspartnere

Hospital Politècnic i Universitari la Fe de València

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRE_ATR_home

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Præoperativ træning (hospital)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner