比较：恒速输液加高剂量 VS 可变速率反馈输液加高剂量
2018年7月16日 更新者：Chongwha Baek、Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
比较：恒速输液加高剂量 VS 可变速率
在新开发的 PCA 的情况下，输液速度会根据患者对 bolus button 的需要而增加，从而可以更有效地控制疼痛。
研究概览
详细说明
在现有的 iv-pca 的情况下，镇痛药物以恒定速率（例如 1 毫升/小时）注射到患者体内，并通过推注剂量（1 毫升）控制额外的疼痛。
结果，镇痛作用不足，或作用过度，引起副作用（恶心、呕吐、镇静、头晕）。 特别是在脊柱手术中，疼痛程度从第1天到第2天急剧下降。经典的恒定输注速率的iv-pca不能反映这一结果。 但在新开发的 PCA 的情况下，输液速度会根据患者对 bolus button 的需要而增加，从而可以更有效地控制疼痛。 如果在一段时间内没有按下推注按钮，预计注射速度会降低，镇痛剂引起的副作用也会减少。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、156-755
- Chung-Ang University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中央大学附属医院 IV-PCA 全身麻醉下脊柱融合手术
排除标准：
- 未记录的麻醉剂类型
- 拒绝研究
- 脑部疾病
- 心肺疾病
- 精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：恒速输液
干预：恒速输注模式：PCA 方案由 20 μg/kg 芬太尼和 0.3 mg 盐酸雷莫司琼（包括盐水在内的总体积：100 ml）组成，并被编程为以 1 ml /h 作为背景输注和 1.5 推注毫升按需，在 48 小时内有 15 分钟的锁定时间
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PCA 方案由芬太尼 20 μg/kg 和盐酸雷莫司琼 0.3 mg（包括生理盐水在内的总体积：100 ml）组成，并被编程为以 1 ml / h 作为背景输注和按需推注 1.5 ml，15 48 小时内的最短锁定时间
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ACTIVE_COMPARATOR：可变速率反馈注入
干预：可变速率反馈输注模式：PCA 方案由芬太尼 20 μg/kg 和盐酸雷莫司琼 0.3 mg（包括盐水在内的总体积：100 ml）组成，并被编程为以 1 ml / h 作为背景输注和推注1.5 毫升按需，锁定时间为 15 分钟。
它可以递增或递减速率(0.2ml/hr)
通过在 48 小时内按下推注按钮
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PCA 方案由芬太尼 20 μg/kg 和盐酸雷莫司琼 0.3 mg（包括盐水在内的总体积：100 ml）组成，并被编程为以 1 ml / h 作为背景输注和按需推注 1.5 ml，15最小锁定时间。
它可以递增或递减速率(0.2ml/hr)
通过在 48 小时内按下推注按钮
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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所需的 bolus 按钮数量
大体时间：手术后立即改为24小时
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手术后立即改为24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：手术后立即改为24小时
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通过数字评定量表（NRS）
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手术后立即改为24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月30日
初级完成 (实际的)
2017年12月29日
研究完成 (实际的)
2017年12月29日
研究注册日期
首次提交
2017年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月30日
首次发布 (实际的)
2017年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月16日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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