Comparación: infusión de tasa constante más dosificación exigente VS infusión de retroalimentación de tasa variable más dosificación exigente
16 de julio de 2018 actualizado por: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Comparación: infusión de tasa constante más dosificación exigente VS tasa variable
En el caso de la PCA recientemente desarrollada, la tasa de infusión aumenta de acuerdo con la necesidad del paciente de botón de bolo, para que el dolor se pueda controlar de manera más eficiente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En el caso del iv-pca existente, el fármaco analgésico se inyectó al paciente a una velocidad constante (por ejemplo, 1 ml/h) y el dolor adicional se controló mediante la dosis en bolo (1 ml).
Como resultado, el efecto analgésico fue insuficiente, o el efecto fue excesivo, provocando efectos secundarios (náuseas, vómitos, sedación, mareos). Especialmente en la cirugía de la columna, el grado de dolor disminuye drásticamente del día 1 al día 2. El IV-PCA clásico con una velocidad de infusión constante no puede reflejar este resultado. Pero en el caso de la PCA recientemente desarrollada, la tasa de infusión aumenta de acuerdo con la necesidad del botón de bolo del paciente, para que el dolor se pueda controlar de manera más eficiente. Si no se presiona el botón de bolo durante un cierto período de tiempo, se espera que se reduzca la tasa de inyección y se reduzca el efecto secundario causado por el agente analgésico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 156-755
- Chung-Ang University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía de fusión de columna en el Hospital Universitario Chung-Ang con IV- PCA bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Tipo de agente anestésico no registrado
- Negación al estudio
- Trastorno cerebral
- Enfermedad cardiopulmonar
- Desórdenes psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Infusión de tasa constante
INTERVENCIÓN: modo de infusión a velocidad constante: el régimen PCA consistió en fentanilo 20 μg/kg y ramosetron Hcl 0,3 mg (volumen total, incluida la solución salina: 100 ml) y se programó para administrar 1 ml/h como infusión de fondo y un bolo de 1,5 ml bajo demanda, con un tiempo de bloqueo de 15 min durante un período de 48 h
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El régimen PCA consistió en fentanilo 20 μg/kg y Ramosetron Hcl 0,3 mg (volumen total incluida la solución salina: 100 ml) y se programó para administrar 1 ml/h como infusión de fondo y un bolo de 1,5 ml a demanda, con un 15 tiempo de bloqueo mínimo durante un período de 48 h
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COMPARADOR_ACTIVO: Infusión de retroalimentación de tasa variable
INTERVENCIÓN: Modo de infusión de retroalimentación de velocidad variable: el régimen PCA consistió en fentanilo 20 μg/kg y Ramosetron Hcl 0,3 mg (volumen total, incluida la solución salina: 100 ml) y se programó para administrar 1 ml/h como infusión de fondo y un bolo de 1,5 ml bajo demanda, con un tiempo de bloqueo de 15 min.
Puede incrementar o disminuir la tasa (0.2ml/hr)
presionando el botón de bolo durante un período de 48 h
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El régimen PCA consistió en fentanilo 20 μg/kg y Ramosetron Hcl 0,3 mg (volumen total incluida la solución salina: 100 ml) y se programó para administrar 1 ml/h como infusión de fondo y un bolo de 1,5 ml a demanda, con un 15 tiempo mínimo de bloqueo.
Puede incrementar o disminuir la tasa (0.2ml/hr)
presionando el botón de bolo durante un período de 48 h
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Números exigidos de botón de bolo
Periodo de tiempo: Cambio de inmediato a 24 horas después de la operación
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Cambio de inmediato a 24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio de inmediato a 24 horas después de la operación
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por escala de calificación numérica (NRS)
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Cambio de inmediato a 24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de diciembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
29 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
29 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAUH-SP1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
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