Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse: Konstanthastighetsinfusion Plus krävande dosering VS Variabel återkopplingsinfusion Plus krävande dosering

16 juli 2018 uppdaterad av: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Jämförelse: Infusion med konstant hastighet plus krävande dosering VS variabel hastighet

När det gäller den nyutvecklade PCA, ökas infusionshastigheten efter patientens behov av bolusknapp, så att smärtan kan kontrolleras mer effektivt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I fallet med den befintliga iv-pca injicerades det analgetiska läkemedlet i patienten med en konstant hastighet (ex. 1 ml/h) och ytterligare smärta kontrollerades genom bolusdosen (1 ml).

Som ett resultat var den smärtstillande effekten otillräcklig, eller effekten var överdriven, vilket orsakade biverkningar (illamående, kräkningar, sedering, yrsel). Speciellt Vid ryggradskirurgi minskar smärtgraden kraftigt från dag 1 till dag 2. Klassisk iv-pca med konstant infusionshastighet kan inte spegla detta resultat. Men i fallet med den nyutvecklade PCA, ökas infusionshastigheten efter patientens behov av bolusknapp, så att smärtan kan kontrolleras mer effektivt. Om bolusknappen inte trycks in under en viss tid, förväntas injektionshastigheten minska och biverkningen som orsakas av det smärtstillande medlet kommer att minska.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ryggradens fusionsoperation vid Chung-Ang University Hospital med IV-PCA under allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • Oregistrerad typ av anestesimedel
  • Förnekande av studien
  • Hjärnstörning
  • Hjärt- och lungsjukdom
  • Psykiatriska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Infusion med konstant hastighet
INTERVENTION: Infusionsläge med konstant hastighet: PCA-regimen bestod av fentanyl 20 μg/kg och Ramosetron Hcl 0,3 mg (total volym inklusive koksaltlösning: 100 ml) och programmerades för att leverera 1 ml/timme som en bakgrundsinfusion och en bolus på 1,5 ml på begäran, med en 15 minuters lockouttid under en 48 timmars period
Enhet: Infusionsläge med konstant hastighet
PCA-kuren bestod av fentanyl 20 μg/kg och Ramosetron Hcl 0,3 mg (total volym inklusive koksaltlösning: 100 ml) och var programmerad att tillföra 1 ml/timme som en bakgrundsinfusion och en bolus på 1,5 ml vid behov, med 15 min spärrtid under en 48-timmarsperiod
ACTIVE_COMPARATOR: Återkopplingsinfusion med variabel hastighet
INTERVENTION: Återkopplingsinfusionsläge med variabel hastighet: PCA-regimen bestod av fentanyl 20 μg/kg och Ramosetron Hcl 0,3 mg (total volym inklusive koksaltlösning: 100 ml) och var programmerad att tillföra 1 ml/timme som en bakgrundsinfusion och en bolus av 1,5 ml på begäran, med 15 minuters lockouttid. Den kan öka eller minska hastigheten (0,2 ml/h) genom att trycka på bolusknappen under en 48-timmarsperiod
Enhet: Infusionsläge med variabel hastighet
PCA-regimen bestod av fentanyl 20 μg/kg och Ramosetron Hcl 0,3 mg (total volym inklusive koksaltlösning: 100 ml) och var programmerad att tillföra 1 ml/timme som en bakgrundsinfusion och en bolus på 1,5 ml vid behov, med 15 min spärrtid. Den kan öka eller minska hastigheten (0,2 ml/h) genom att trycka på bolusknappen under en 48-timmarsperiod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Krävt antal bolusknapp
Tidsram: Byt från omedelbart till 24 timmar efter operation
Byt från omedelbart till 24 timmar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: Byt från omedelbart till 24 timmar efter operation
enligt Numerical Rating Scale (NRS)
Byt från omedelbart till 24 timmar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 december 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

29 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

5 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAUH-SP1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera