Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning: Infusjon med konstant hastighet pluss krevende dosering vs tilbakemeldingsinfusjon med variabel hastighet pluss krevende dosering

16. juli 2018 oppdatert av: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Sammenligning: Infusjon med konstant hastighet pluss krevende dosering vs variabel hastighet

Ved nyutviklet PCA økes infusjonshastigheten i henhold til pasientens behov for bolusknapp, slik at smerten kan kontrolleres mer effektivt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når det gjelder eksisterende iv-pca, ble det smertestillende medikamentet injisert i pasienten med en konstant hastighet (eks. 1 ml/time) og ytterligere smerte ble kontrollert gjennom bolusdosen (1 ml).

Som et resultat var den smertestillende effekten utilstrekkelig, eller effekten var overdreven, noe som forårsaket bivirkninger (kvalme, oppkast, sedasjon, svimmelhet). Spesielt Ved spinalkirurgi avtar smertegraden kraftig fra dag 1 til dag 2. Klassisk iv-pca med konstant infusjonshastighet kan ikke gjenspeile dette resultatet. Men når det gjelder den nyutviklede PCA, økes infusjonshastigheten i henhold til pasientens behov for bolusknapp, slik at smerten kan kontrolleres mer effektivt. Hvis bolusknappen ikke trykkes inn i en viss periode, forventes det at injeksjonshastigheten vil reduseres og bivirkningen forårsaket av smertestillende middel vil reduseres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ryggfusjonskirurgi ved Chung-Ang universitetssykehus med IV-PCA under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Uregistrert type anestesimiddel
  • Avslag på studiet
  • Hjernelidelse
  • Hjerte- og lungesykdom
  • Psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Infusjon med konstant hastighet
INTERVENSJON: Infusjonsmodus med konstant hastighet: PCA-kuren besto av fentanyl 20 μg/kg og Ramosetron Hcl 0,3 mg (totalt volum inkludert saltvann: 100 ml) og ble programmert til å gi 1 ml/time som bakgrunnsinfusjon og en bolus på 1,5 ml on-demand, med 15 min sperretid i løpet av en 48 timers periode
Enhet: Infusjonsmodus med konstant hastighet
PCA-kuren besto av fentanyl 20 μg/kg og Ramosetron Hcl 0,3 mg (totalt volum inkludert saltvann: 100 ml) og ble programmert til å gi 1 ml/time som bakgrunnsinfusjon og en bolus på 1,5 ml ved behov, med 15 min sperretid i løpet av en 48 timers periode
ACTIVE_COMPARATOR: Tilbakemeldingsinfusjon med variabel hastighet
INTERVENSJON: Tilbakemeldingsinfusjonsmodus med variabel hastighet: PCA-regimet besto av fentanyl 20 μg/kg og Ramosetron Hcl 0,3 mg (totalt volum inkludert saltvann: 100 ml) og ble programmert til å gi 1 ml/time som bakgrunnsinfusjon og en bolus av 1,5 ml on-demand, med 15 minutters sperretid. Den kan øke eller redusere hastigheten (0,2 ml/time) ved å trykke på bolusknappen i løpet av en 48 timers periode
Enhet: Tilbakemeldingsinfusjonsmodus med variabel hastighet
PCA-kuren besto av fentanyl 20 μg/kg og Ramosetron Hcl 0,3 mg (totalt volum inkludert saltvann: 100 ml) og var programmert til å gi 1 ml/time som bakgrunnsinfusjon og en bolus på 1,5 ml ved behov, med 15 min sperretid. Den kan øke eller redusere hastigheten (0,2 ml/time) ved å trykke på bolusknappen i løpet av en 48 timers periode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etterspurte antall bolusknapp
Tidsramme: Bytt fra umiddelbart til 24 timer etter operasjon
Bytt fra umiddelbart til 24 timer etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Bytt fra umiddelbart til 24 timer etter operasjon
etter Numerical Rating Scale (NRS)
Bytt fra umiddelbart til 24 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. desember 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAUH-SP1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere