Сравнение: инфузия с постоянной скоростью плюс требовательная дозировка и переменная скорость инфузии с обратной связью плюс требовательная дозировка
16 июля 2018 г. обновлено: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Сравнение: инфузия с постоянной скоростью плюс требовательная дозировка VS переменная скорость
В случае недавно разработанной АКП скорость инфузии увеличивается в соответствии с потребностью пациента в болюсной кнопке, чтобы можно было более эффективно контролировать боль.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В случае существующей в/в АПК пациенту вводили анальгетик с постоянной скоростью (например, 1 мл/час), а дополнительную боль контролировали с помощью болюсной дозы (1 мл).
В результате анальгетический эффект был недостаточным, либо эффект был чрезмерным, что вызывало побочные эффекты (тошнота, рвота, седативный эффект, головокружение). Особенно в хирургии позвоночника степень боли резко снижается с 1-го по 2-й день. Классическое в/в АКП с постоянной скоростью инфузии не может отразить этот результат. Но в случае недавно разработанной АКП скорость инфузии увеличивается в соответствии с потребностью пациента в болюсной кнопке, чтобы можно было более эффективно контролировать боль. Если кнопку болюса не нажимать в течение определенного периода времени, ожидается, что скорость введения будет снижена, а побочный эффект, вызываемый анальгетиком, уменьшится.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 156-755
- Chung-Ang University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Операция по сращению позвоночника в университетской больнице Чанг-Анг с внутривенной АКП под общей анестезией
Критерий исключения:
- Незарегистрированный тип анестетика
- Отказ от исследования
- Расстройство мозга
- Сердечно-легочное заболевание
- Психические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Инфузия с постоянной скоростью
ВМЕШАТЕЛЬСТВО: Режим инфузии с постоянной скоростью: Схема АКП состояла из фентанила 20 мкг/кг и Рамосетрона Hcl 0,3 мг (общий объем, включая физиологический раствор: 100 мл) и была запрограммирована на введение 1 мл/ч в качестве фоновой инфузии и болюса 1,5 мл по запросу, с 15-минутным временем блокировки в течение 48 часов
|
Схема АКП состояла из фентанила 20 мкг/кг и рамосетрона гидрохлорида 0,3 мг (общий объем, включая физиологический раствор: 100 мл) и была запрограммирована на введение 1 мл/час в качестве фоновой инфузии и болюсное введение 1,5 мл по требованию с интервалом в 15 минут. мин. время блокировки в течение 48 часов
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Вливание обратной связи с переменной скоростью
ВМЕШАТЕЛЬСТВО: Режим инфузии с обратной скоростью с переменной скоростью. Схема АКП состояла из фентанила 20 мкг/кг и Рамосетрона Hcl 0,3 мг (общий объем, включая физиологический раствор: 100 мл) и была запрограммирована на доставку 1 мл/ч в качестве фоновой инфузии и болюсного 1,5 мл по запросу, время блокировки 15 минут.
Он может увеличивать или уменьшать скорость (0,2 мл/ч)
нажатием кнопки болюса в течение 48 часов
|
Схема АКП состояла из фентанила 20 мкг/кг и рамосетрона гидрохлорида 0,3 мг (общий объем, включая физиологический раствор: 100 мл) и была запрограммирована на введение 1 мл/час в качестве фоновой инфузии и болюсное введение 1,5 мл по требованию с интервалом в 15 минут. мин время блокировки.
Он может увеличивать или уменьшать скорость (0,2 мл/ч)
нажатием кнопки болюса в течение 48 часов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Требуемые цифры кнопки болюса
Временное ограничение: Изменение с немедленного на 24 часа после операции
|
Изменение с немедленного на 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение с немедленного на 24 часа после операции
|
по числовой рейтинговой шкале (NRS)
|
Изменение с немедленного на 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAUH-SP1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .