Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning: Konstant hastighed Infusion Plus krævende dosering VS variabel hastighed feedback infusion Plus krævende dosering

16. juli 2018 opdateret af: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Sammenligning: Infusion med konstant hastighed plus krævende dosering vs variabel hastighed

Ved den nyudviklede PCA øges infusionshastigheden alt efter patientens behov for bolusknap, så smerterne kan kontrolleres mere effektivt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I tilfælde af den eksisterende iv-pca blev det analgetiske lægemiddel injiceret i patienten med en konstant hastighed (f.eks. 1 ml/time), og yderligere smerte blev kontrolleret gennem bolusdosis (1 ml).

Som følge heraf var den analgetiske virkning utilstrækkelig, eller effekten var overdreven, hvilket medførte bivirkninger (kvalme, opkastning, sedation, svimmelhed). Især Ved spinalkirurgi falder smertegraden kraftigt fra dag 1 til dag 2. Klassisk iv-pca med konstant infusionshastighed kan ikke afspejle dette resultat. Men ved den nyudviklede PCA øges infusionshastigheden alt efter patientens behov for bolusknap, så smerterne kan kontrolleres mere effektivt. Hvis der ikke trykkes på bolusknappen i en vis periode, forventes det, at injektionshastigheden vil blive reduceret, og bivirkningen forårsaget af det smertestillende middel vil blive reduceret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygsøjlefusionsoperation på Chung-Ang Universitetshospital med IV-PCA under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Uregistreret type anæstesimiddel
  • Nægtelse af studiet
  • Hjernelidelse
  • Hjerte-lungesygdom
  • Psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Infusion med konstant hastighed
INTERVENTION: Infusionstilstand med konstant hastighed: PCA-kuren bestod af fentanyl 20 μg/kg og Ramosetron Hcl 0,3 mg (samlet volumen inklusive saltvand: 100 ml) og var programmeret til at levere 1 ml/time som baggrundsinfusion og en bolus på 1,5 ml on-demand, med en 15 min lockout tid i en 48 timers periode
Enhed: Infusionstilstand med konstant hastighed
PCA-kuren bestod af fentanyl 20 μg/kg og Ramosetron Hcl 0,3 mg (samlet volumen inklusive saltvand: 100 ml) og var programmeret til at levere 1 ml/time som baggrundsinfusion og en bolus på 1,5 ml on-demand med en 15 ml/time. min lockouttid i en 48 timers periode
ACTIVE_COMPARATOR: Feedback-infusion med variabel hastighed
INTERVENTION: Feedback-infusionstilstand med variabel hastighed: PCA-kuren bestod af fentanyl 20 μg/kg og Ramosetron Hcl 0,3 mg (samlet volumen inklusive saltvand: 100 ml) og var programmeret til at levere 1 ml/time som baggrundsinfusion og en bolus af 1,5 ml on-demand, med en 15 min lockout tid. Det kan øge eller mindske hastigheden (0,2 ml/time) ved at trykke på bolusknappen i en 48 timers periode
Enhed: Feedback-infusionstilstand med variabel hastighed
PCA-kuren bestod af fentanyl 20 μg/kg og Ramosetron Hcl 0,3 mg (samlet volumen inklusive saltvand: 100 ml) og var programmeret til at levere 1 ml/time som baggrundsinfusion og en bolus på 1,5 ml on-demand med en 15 ml/time. min lockout tid. Det kan øge eller mindske hastigheden (0,2 ml/time) ved at trykke på bolusknappen i en 48 timers periode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ønsket antal af bolusknap
Tidsramme: Skift fra straks til 24 timer efter operation
Skift fra straks til 24 timer efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Skift fra straks til 24 timer efter operation
efter Numerical Rating Scale (NRS)
Skift fra straks til 24 timer efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. december 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAUH-SP1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Infusionstilstand med konstant hastighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner