Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání: Infuze s konstantní rychlostí plus Náročné dávkování VS Infuze se zpětnou vazbou s proměnlivou rychlostí Plus Náročné dávkování

16. července 2018 aktualizováno: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Srovnání: Infuze s konstantní rychlostí plus Náročné dávkování VS Variabilní rychlost

V případě nově vyvinutého PCA se rychlost infuze zvyšuje podle potřeby pacienta bolusovým tlačítkem, takže bolest může být účinněji kontrolována.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V případě existující iv-pca bylo analgetikum injikováno pacientovi konstantní rychlostí (např. 1 ml/hod) a další bolest byla kontrolována bolusovou dávkou (1 ml).

V důsledku toho byl analgetický účinek nedostatečný nebo byl nadměrný, což způsobovalo nežádoucí účinky (nauzea, zvracení, sedace, závratě). Zejména při operacích páteře stupeň bolesti prudce klesá od 1. do 2. dne. Klasická iv-pca s konstantní rychlostí infuze nemůže tento výsledek odrážet. Ale v případě nově vyvinutého PCA se rychlost infuze zvyšuje podle potřeby pacienta bolusovým tlačítkem, takže bolest může být účinněji kontrolována. Pokud není tlačítko bolusu po určitou dobu stisknuto, očekává se, že se sníží rychlost injekce a sníží se vedlejší účinek způsobený analgetikem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace fúze páteře ve Fakultní nemocnici Chung-Ang s IV-PCA v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Nezaznamenaný typ anestetika
  • Odmítnutí studia
  • Porucha mozku
  • Kardiopulmonální onemocnění
  • Psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Infuze s konstantní rychlostí
INTERVENCE: Režim infuze s konstantní rychlostí: Režim PCA sestával z fentanylu 20 μg/kg a Ramosetronu Hcl 0,3 mg (celkový objem včetně fyziologického roztoku: 100 ml) a byl naprogramován tak, aby podával 1 ml/h jako základní infuzi a bolus 1,5 ml na vyžádání s 15minutovým blokováním během 48 hodin
Přístroj: Režim infuze s konstantní rychlostí
Režim PCA sestával z fentanylu 20 μg/kg a Ramosetronu Hcl 0,3 mg (celkový objem včetně fyziologického roztoku: 100 ml) a byl naprogramován tak, aby podával 1 ml/h jako základní infuzi a bolus 1,5 ml na vyžádání s 15 min doba uzamčení po dobu 48 hodin
ACTIVE_COMPARATOR: Infuze zpětné vazby s proměnlivou rychlostí
INTERVENCE: Režim zpětné infuze s proměnlivou rychlostí: Režim PCA sestával z fentanylu 20 μg/kg a Ramosetronu Hcl 0,3 mg (celkový objem včetně fyziologického roztoku: 100 ml) a byl naprogramován tak, aby podával 1 ml/h jako základní infuzi a bolus 1,5 ml na vyžádání s 15minutovým blokováním. Může zvyšovat nebo snižovat rychlost (0,2 ml/h) stisknutím tlačítka bolusu během 48 hodin
Přístroj: Režim zpětné infuze s proměnlivou rychlostí
Režim PCA sestával z fentanylu 20 μg/kg a Ramosetronu Hcl 0,3 mg (celkový objem včetně fyziologického roztoku: 100 ml) a byl naprogramován tak, aby podával 1 ml/h jako základní infuzi a bolus 1,5 ml na vyžádání s 15 min doba uzamčení. Může zvyšovat nebo snižovat rychlost (0,2 ml/h) stisknutím tlačítka bolusu během 48 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Požadované počty bolusového tlačítka
Časové okno: Změna z okamžité na 24 hodin po operaci
Změna z okamžité na 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Změna z okamžité na 24 hodin po operaci
podle číselné stupnice hodnocení (NRS)
Změna z okamžité na 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAUH-SP1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit