Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu: vakionopeuksinen infuusio plus vaativa annostus VS vaihtuvanopeuksinen palaute-infuusio plus vaativa annostus

maanantai 16. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Vertailu: Vakionopeus-infuusio plus vaativa annostelu VS vaihtuvanopeus

Äskettäin kehitetyn PCA:n tapauksessa infuusionopeutta nostetaan potilaan bolusnapin tarpeen mukaan, jotta kipua voidaan hallita tehokkaammin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Olemassa olevan iv-pca:n tapauksessa analgeettista lääkettä injektoitiin potilaaseen vakionopeudella (esim. 1 ml/h) ja lisäkipua hallittiin bolusannoksella (1 ml).

Tämän seurauksena kipua lievittävä vaikutus oli riittämätön tai vaikutus oli liiallinen, mikä aiheutti sivuvaikutuksia (pahoinvointia, oksentelua, sedaatiota, huimausta). Erityisesti selkäkirurgiassa kivun aste pienenee jyrkästi päivästä 1 päivään 2. Klassinen iv-pca vakioinfuusionopeudella ei voi kuvastaa tätä tulosta. Mutta vasta kehitetyn PCA:n tapauksessa infuusionopeutta nostetaan potilaan boluspainikkeen tarpeen mukaan, jotta kipua voidaan hallita tehokkaammin. Jos boluspainiketta ei paineta tiettyyn aikaan, on odotettavissa, että injektionopeus vähenee ja kipulääkkeen aiheuttama sivuvaikutus vähenee.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 156-755
        • Chung-Ang University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selkärangan fuusioleikkaus Chung-Ang University Hospitalissa IV-PCA:lla yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Rekisteröimätön anestesia-aine
  • Tutkimuksen kieltäminen
  • Aivojen häiriö
  • Kardiopulmonaalinen sairaus
  • Psyykkiset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Vakionopeusinfuusio
TOIMENPITEET: Vakionopeus-infuusiotila: PCA-ohjelma koostui fentanyylistä 20 μg/kg ja Ramosetron Hcl:sta 0,3 mg (kokonaistilavuus mukaan lukien suolaliuos: 100 ml) ja ohjelmoitiin antamaan 1 ml/h taustainfuusiona ja 1,5 boluksena ml on-demand, 15 minuutin lukitusajalla 48 tunnin aikana
Laite: Vakionopeus-infuusiotila
PCA-ohjelma koostui fentanyylistä 20 µg/kg ja Ramosetron Hcl 0,3 mg:sta (kokonaistilavuus, mukaan lukien suolaliuos: 100 ml), ja se ohjelmoitiin antamaan 1 ml/h taustainfuusiona ja 1,5 ml:n boluksen tarpeen mukaan, 15 min lukitusaika 48 tunnin aikana
ACTIVE_COMPARATOR: Vaihtuvanopeuksinen palauteinfuusio
TOIMENPITEET: Vaihtuvanopeuksinen palaute-infuusiotila: PCA-ohjelma koostui fentanyylistä 20 μg/kg ja Ramosetron Hcl 0,3 mg:sta (kokonaistilavuus sisältäen suolaliuoksen: 100 ml) ja ohjelmoitiin antamaan 1 ml/h taustainfuusiona ja boluksena 1,5 ml on-demand, 15 minuutin lukitusajalla. Se voi lisätä tai vähentää nopeutta (0,2 ml/h) painamalla boluspainiketta 48 tunnin aikana
Laite: Vaihtuvanopeuksinen Feedback Infuusiotila
PCA-ohjelma koostui fentanyylistä 20 μg/kg ja Ramosetron Hcl 0,3 mg:sta (kokonaistilavuus, mukaan lukien suolaliuos: 100 ml), ja se ohjelmoitiin antamaan 1 ml/h taustainfuusiona ja 1,5 ml:n boluksen tarpeen mukaan, 15 min lukitusaika. Se voi lisätä tai vähentää nopeutta (0,2 ml/h) painamalla boluspainiketta 48 tunnin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaadittu määrä boluspainiketta
Aikaikkuna: Vaihda välittömästä 24 tuntiin käytön jälkeen
Vaihda välittömästä 24 tuntiin käytön jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Vaihda välittömästä 24 tuntiin käytön jälkeen
Numeerisen luokitusasteikon (NRS) mukaan
Vaihda välittömästä 24 tuntiin käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAUH-SP1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa