Összehasonlítás: Állandó dózisú infúzió plusz igényes adagolás VS változó dózisú visszacsatolásos infúzió plusz igényes adagolás
2018. július 16. frissítette: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Összehasonlítás: Állandó dózisú infúzió plusz igényes adagolás VS változó sebességű
Az újonnan kifejlesztett PCA esetében az infúzió sebességét a páciens bolusgomb-igényének megfelelően növelik, így a fájdalom hatékonyabban csillapítható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A meglévő iv-pca esetén a fájdalomcsillapító gyógyszert állandó sebességgel (pl. 1 ml/óra) fecskendezték be a betegbe, és a további fájdalmat a bolus dózissal (1 ml) csillapították.
Ennek eredményeként a fájdalomcsillapító hatás nem volt elegendő, vagy a hatás túlzott volt, ami mellékhatásokat (hányinger, hányás, szedáció, szédülés) okozott. Különösen a gerincsebészetben a fájdalom mértéke meredeken csökken az 1. napról a 2. napra. A klasszikus iv-pca állandó infúziós sebességgel nem tükrözi ezt az eredményt. Az újonnan kifejlesztett PCA esetében azonban az infúzió sebességét a beteg bolusgomb-igényének megfelelően növelik, így a fájdalom hatékonyabban csillapítható. Ha a bólus gombot egy bizonyos ideig nem nyomják meg, akkor várhatóan csökken az injekció beadásának sebessége, és csökken a fájdalomcsillapító szer által okozott mellékhatás.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
78
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 156-755
- Chung-Ang University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gerincfúziós műtét a Chung-Ang Egyetemi Kórházban IV-PCA-val általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- Nem rögzített típusú érzéstelenítő szer
- A tanulmány megtagadása
- Agyi rendellenesség
- Cardiopulmonalis betegség
- Pszichiátriai rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Állandó sebességű infúzió
BEAVATKOZÁS: Állandó sebességű infúziós mód: A PCA séma 20 μg/kg fentanilból és 0,3 mg Ramosetron Hcl-ből állt (teljes térfogat sóoldattal együtt: 100 ml), és úgy volt programozva, hogy háttérinfúzióként 1 ml/óra sebességet adjon be, és 1,5 bólusként adjon be. ml igény szerint, 15 perces zárolási idővel 48 órás időszak alatt
|
A PCA 20 μg/kg fentanilt és 0,3 mg Ramosetron Hcl-t tartalmazott (teljes térfogat sóoldattal együtt: 100 ml), és úgy volt programozva, hogy háttérinfúzióként 1 ml/óra mennyiséget, valamint igény szerint 1,5 ml-es bólust adjon be, 15 min lockout idő 48 órás periódus alatt
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Változó sebességű visszacsatoló infúzió
BEAVATKOZÁS: Változó sebességű visszacsatolásos infúziós mód: A PCA 20 μg/kg fentanilt és 0,3 mg Ramosetron Hcl-t tartalmazott (teljes térfogat sóoldattal együtt: 100 ml), és úgy programozták, hogy háttérinfúzióként 1 ml/óra sebességet adjon be, és egy bólus Igény szerint 1,5 ml, 15 perces kikapcsolási idővel.
Növelheti vagy csökkentheti a sebességet (0,2 ml/óra)
a bolus gomb megnyomásával 48 órán keresztül
|
A PCA-kezelés 20 μg/kg fentanilt és 0,3 mg Ramosetron Hcl-t tartalmazott (teljes térfogat sóoldattal együtt: 100 ml), és úgy volt programozva, hogy háttérinfúzióként 1 ml/h-t és igény szerint 1,5 ml-es bólust adjon be, 15 min lockout idő.
Növelheti vagy csökkentheti a sebességet (0,2 ml/óra)
a bolus gomb megnyomásával 48 órán keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szükséges számú bólus gomb
Időkeret: Váltson azonnaliról 24 órával a művelet után
|
Váltson azonnaliról 24 órával a művelet után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Váltson azonnaliról 24 órával a művelet után
|
Numerical Rating Scale (NRS) szerint
|
Váltson azonnaliról 24 órával a művelet után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. december 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. december 29.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. december 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAUH-SP1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína