Comparação: infusão de taxa constante mais dosagem exigente VS infusão de feedback de taxa variável mais dosagem exigente
16 de julho de 2018 atualizado por: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Comparação: infusão de taxa constante mais dosagem exigente VS taxa variável
No caso do PCA recém-desenvolvido, a taxa de infusão é aumentada de acordo com a necessidade do botão de bolus do paciente, para que a dor seja controlada com mais eficiência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No caso do iv-pca existente, o medicamento analgésico foi injetado no paciente a uma taxa constante (ex. 1 ml / h) e a dor adicional foi controlada por meio da dose em bolus (1 ml).
Como resultado, o efeito analgésico foi insuficiente ou o efeito foi excessivo, causando efeitos colaterais (náuseas, vômitos, sedação, tontura). Especialmente na cirurgia da coluna vertebral, o grau de dor diminui acentuadamente do dia 1 para o dia 2. O iv-pca clássico com taxa de infusão constante não pode refletir esse resultado. Já no caso da PCA recém desenvolvida, a taxa de infusão é aumentada de acordo com a necessidade do botão de bolus do paciente, para que a dor seja controlada com mais eficiência. Se o botão de bolus não for pressionado por um determinado período de tempo, espera-se que a taxa de injeção seja reduzida e o efeito colateral causado pelo agente analgésico diminua.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 156-755
- Chung-Ang University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia de fusão da coluna no Chung-Ang University Hospital com IV-PCA sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Tipo de agente anestésico não registrado
- Negação ao estudo
- Distúrbio cerebral
- Doença cardiopulmonar
- Distúrbios psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Infusão de Taxa Constante
INTERVENÇÃO: Modo de infusão de taxa constante: O regime PCA consistiu em fentanil 20 μg/kg e Ramosetron Hcl 0,3 mg (volume total incluindo solução salina: 100 ml) e foi programado para administrar 1 ml/h como uma infusão de fundo e um bolus de 1,5 ml sob demanda, com tempo de bloqueio de 15 minutos durante um período de 48 horas
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O esquema PCA consistia em fentanil 20 μg/kg e Ramosetron Hcl 0,3 mg (volume total incluindo solução salina: 100 ml) e foi programado para administrar 1 ml/h como infusão de fundo e um bolus de 1,5 ml sob demanda, com 15 tempo mínimo de bloqueio durante um período de 48 h
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ACTIVE_COMPARATOR: Infusão de feedback de taxa variável
INTERVENÇÃO: Modo de infusão de feedback de taxa variável: O regime de PCA consistia em fentanil 20 μg/kg e Ramosetron Hcl 0,3 mg (volume total incluindo solução salina: 100 ml) e foi programado para administrar 1 ml/h como uma infusão de fundo e um bolus de 1,5 ml sob demanda, com tempo de bloqueio de 15 minutos.
Pode aumentar ou diminuir a taxa (0,2 ml/hr)
pressionando o botão de bolus durante um período de 48 h
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O esquema PCA consistia em fentanil 20 μg/kg e Ramosetron Hcl 0,3 mg (volume total incluindo solução salina: 100 ml) e foi programado para administrar 1 ml/h como infusão de fundo e um bolus de 1,5 ml sob demanda, com 15 tempo mínimo de bloqueio.
Pode aumentar ou diminuir a taxa (0,2 ml/hr)
pressionando o botão de bolus durante um período de 48 h
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Números exigidos do botão de bolus
Prazo: Mudança de imediatamente para 24 horas após a operação
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Mudança de imediatamente para 24 horas após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: Mudança de imediatamente para 24 horas após a operação
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por Escala de Classificação Numérica (NRS)
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Mudança de imediatamente para 24 horas após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
29 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
29 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
5 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAUH-SP1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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