Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto: infusione a velocità costante più dosaggio impegnativo VS infusione con feedback a velocità variabile più dosaggio impegnativo

16 luglio 2018 aggiornato da: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Confronto: infusione a velocità costante più dosaggio impegnativo VS velocità variabile

Nel caso del PCA di nuova concezione, la velocità di infusione viene aumentata in base alla necessità del pulsante del bolo da parte del paziente, in modo che il dolore possa essere controllato in modo più efficiente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel caso dell'iv-pca esistente, il farmaco analgesico è stato iniettato nel paziente a una velocità costante (es. 1 ml/ora) e il dolore aggiuntivo è stato controllato attraverso la dose in bolo (1 ml).

Di conseguenza, l'effetto analgesico era insufficiente o eccessivo, causando effetti collaterali (nausea, vomito, sedazione, vertigini). Soprattutto nella chirurgia spinale, il grado di dolore diminuisce bruscamente dal giorno 1 al giorno 2. La classica iv-pca con velocità di infusione costante non può riflettere questo risultato. Ma nel caso del PCA recentemente sviluppato, la velocità di infusione viene aumentata in base alla necessità del pulsante del bolo da parte del paziente, in modo che il dolore possa essere controllato in modo più efficiente. Se il pulsante del bolo non viene premuto per un certo periodo di tempo, si prevede che la velocità di iniezione verrà ridotta e l'effetto collaterale causato dall'agente analgesico diminuirà.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia della fusione della colonna vertebrale presso l'ospedale universitario di Chung-Ang con IV-PCA in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Tipo non registrato di agente anestetico
  • Negazione allo studio
  • Disturbo cerebrale
  • Malattia cardiopolmonare
  • Disturbi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Infusione a velocità costante
INTERVENTO Modalità di infusione a velocità costante: il regime PCA consisteva in fentanil 20 μg/kg e Ramosetron Hcl 0,3 mg (volume totale inclusa la soluzione fisiologica: 100 ml) ed era programmato per erogare 1 ml/ora come infusione di fondo e un bolo di 1,5 ml on-demand, con un tempo di blocco di 15 minuti durante un periodo di 48 ore
Dispositivo: Modalità infusione a velocità costante
Il regime PCA consisteva in fentanyl 20 μg/kg e Ramosetron Hcl 0,3 mg (volume totale inclusa la soluzione fisiologica: 100 ml) ed era programmato per erogare 1 ml/h come infusione di fondo e un bolo di 1,5 ml al bisogno, con un 15 tempo di blocco minimo durante un periodo di 48 h
ACTIVE_COMPARATORE: Infusione di feedback a velocità variabile
INTERVENTO: Modalità di infusione di feedback a velocità variabile: il regime PCA consisteva in fentanil 20 μg/kg e Ramosetron Hcl 0,3 mg (volume totale inclusa la soluzione fisiologica: 100 ml) ed era programmato per erogare 1 ml/h come infusione di fondo e un bolo di 1,5 ml on demand, con un tempo di blocco di 15 minuti. Può aumentare o diminuire la velocità (0,2 ml/ora) premendo il pulsante bolo durante un periodo di 48 ore
Dispositivo: Modalità di infusione con feedback a velocità variabile
Il regime PCA consisteva in fentanil 20 μg/kg e Ramosetron Hcl 0,3 mg (volume totale inclusa la soluzione fisiologica: 100 ml) ed era programmato per erogare 1 ml/h come infusione di fondo e un bolo di 1,5 ml al bisogno, con un 15 tempo minimo di blocco. Può aumentare o diminuire la velocità (0,2 ml/ora) premendo il pulsante bolo durante un periodo di 48 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numeri richiesti del pulsante bolo
Lasso di tempo: Passare da immediatamente a 24 ore dopo l'operazione
Passare da immediatamente a 24 ore dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Passare da immediatamente a 24 ore dopo l'operazione
per scala di valutazione numerica (NRS)
Passare da immediatamente a 24 ore dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAUH-SP1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Brazil

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi