Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie: infuzja o stałej szybkości i wymagające dawkowanie vs infuzja ze sprzężeniem zwrotnym o zmiennej szybkości oraz wymagające dawkowanie

16 lipca 2018 zaktualizowane przez: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Porównanie: Infuzja ze stałą szybkością oraz wymagające dawkowanie vs. ze zmienną szybkością

W przypadku nowo opracowanego PCA szybkość infuzji jest zwiększana zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta na przycisk bolusa, dzięki czemu można skuteczniej kontrolować ból.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przypadku istniejącego iv-pca lek przeciwbólowy wstrzykiwano pacjentowi ze stałą szybkością (np. 1 ml/godz.), a dodatkowy ból kontrolowano poprzez dawkę bolusa (1 ml).

W efekcie działanie przeciwbólowe było niewystarczające lub działanie było nadmierne, powodując działania niepożądane (nudności, wymioty, uspokojenie, zawroty głowy). Zwłaszcza w chirurgii kręgosłupa, stopień bólu gwałtownie spada od dnia 1 do dnia 2. Klasyczny iv-pca ze stałą szybkością wlewu nie może odzwierciedlać tego wyniku. Ale w przypadku nowo opracowanego PCA, szybkość infuzji jest zwiększana zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta na przycisk bolusa, dzięki czemu ból może być skuteczniej kontrolowany. Jeśli przycisk bolusa nie zostanie wciśnięty przez określony czas, należy spodziewać się zmniejszenia szybkości wstrzykiwania i zmniejszenia skutków ubocznych powodowanych przez środek przeciwbólowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 156-755
        • Chung-Ang University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacja zespolenia kręgosłupa w Szpitalu Uniwersyteckim Chung-Ang z IV-PCA w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Nieodnotowany typ środka znieczulającego
  • Odmowa studiowania
  • Zaburzenia mózgu
  • Choroba sercowo-płucna
  • Zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Infuzja o stałej szybkości
INTERWENCJA: Tryb infuzji ze stałą szybkością: Schemat PCA składał się z fentanylu 20 μg/kg i ramosetronu Hcl 0,3 mg (całkowita objętość łącznie z solą fizjologiczną: 100 ml) i został zaprogramowany na dostarczanie 1 ml/h jako wlew podstawowy i bolus 1,5 ml na żądanie, z 15-minutowym czasem blokady w okresie 48 godzin
Urządzenie: Tryb infuzji ze stałą szybkością
Schemat PCA składał się z fentanylu 20 μg/kg i ramosetronu Hcl 0,3 mg (całkowita objętość łącznie z solą fizjologiczną: 100 ml) i był zaprogramowany tak, aby dostarczać 1 ml/h jako wlew podstawowy i bolus 1,5 ml na żądanie, z 15 min czas blokady w okresie 48 h
ACTIVE_COMPARATOR: Infuzja sprzężenia zwrotnego o zmiennej szybkości
INTERWENCJA: Tryb infuzji ze sprzężeniem zwrotnym o zmiennej szybkości: Schemat PCA składał się z fentanylu 20 μg/kg i ramosetronu Hcl 0,3 mg (całkowita objętość łącznie z solą fizjologiczną: 100 ml) i został zaprogramowany tak, aby dostarczać 1 ml/h jako infuzję tła i bolus 1,5 ml na żądanie, z 15-minutowym czasem blokady. Może zwiększać lub zmniejszać szybkość (0,2 ml/godz.) przez naciśnięcie przycisku bolusa w ciągu 48 godzin
Urządzenie: Tryb sprzężenia zwrotnego o zmiennej szybkości
Schemat PCA składał się z fentanylu 20 μg/kg i ramosetronu Hcl 0,3 mg (całkowita objętość łącznie z solą fizjologiczną: 100 ml) i był zaprogramowany tak, aby dostarczać 1 ml/h jako wlew podstawowy i bolus 1,5 ml na żądanie, z 15 min czas blokady. Może zwiększać lub zmniejszać szybkość (0,2 ml/godz.) przez naciśnięcie przycisku bolusa w ciągu 48 godzin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Żądane numery przycisku bolusa
Ramy czasowe: Zmień od natychmiast do 24 godzin po operacji
Zmień od natychmiast do 24 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmień od natychmiast do 24 godzin po operacji
według numerycznej skali ocen (NRS)
Zmień od natychmiast do 24 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAUH-SP1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Tryb infuzji ze stałą szybkością

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj