潜伏期疼痛管理
2017年4月7日 更新者：Oleg Shnaider、Western Galilee Hospital-Nahariya
分娩潜伏期的疼痛管理效率
检查 PERFALGAN 产科潜伏期镇痛药的有效性。
根据血液中的药物水平检查 PERFALGAN 在母亲和新生儿中的安全性
研究概览
详细说明
分娩是潜伏的或分娩的第一阶段，并且在 VAS 量表上抱怨疼痛程度为 4 级或更高，并且没有风险（高风险）。 并且4小时内没有接受止痛药。
样本将包括至少 100 名分娩妇女。
- 妇女，将在产房的接待室由助产士识别。
- 研究团队将在收到解释和确认理解后征求同意。
- 助产士将执行并通过视觉模拟评分记录疼痛评估。
- 产妇报告的 4 级及以上疼痛将被问到数据收集中的四个问题，并为他们提供治疗 I.V.扑热息痛 1 克，遵医嘱。
给予 I.V. 后对乙酰氨基酚 1g，进行并记录了在出生后等待 4 小时和 2 小时后的任何时间等待一小时后疼痛恢复的估计（通过视觉模拟评分）。
在疼痛爆发的情况下可以给出以下之一：
选项A：
I.V. 的另一部分扑热息痛 1 克，在前一剂量的 4-6 小时内。 每日最大剂量为4克。
选项B：
N2O 按程序
第三种可能：
硬膜外医师批准
- 在分娩结束时从胎盘中提取胎儿血液样本，用于检测扑热息痛的水平。
- 在肝功能测试中为客户抽取血液样本结束。
- 在产科病房逗留期间，将对妇女进行产后问卷访谈。
填写一份调查问卷，其中包括人口统计数据以及有关出生过程、医疗记录的信息。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 分娩潜伏期
- 低风险
排除标准：
- 高风险
- 对扑热息痛过敏
- 肝功能不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预和数据收集
静脉注射扑热息痛治疗疼痛
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静脉注射扑热息痛
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：在分娩潜伏期通过输精管刻度进行疼痛评估。数据将通过研究完成呈现，平均 1 年
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输精管
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在分娩潜伏期通过输精管刻度进行疼痛评估。数据将通过研究完成呈现，平均 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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扑热息痛水平
大体时间：在分娩结束时，取自母亲和脐带的血样。数据将通过研究完成呈现，平均 1 年
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血液样本
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在分娩结束时，取自母亲和脐带的血样。数据将通过研究完成呈现，平均 1 年
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痛苦经历
大体时间：分娩后 72 小时，数据将通过研究完成呈现，平均 1 年
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通过 vas scale 0-10 量表的疼痛评分。
0 无痛- 10 剧痛
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分娩后 72 小时，数据将通过研究完成呈现，平均 1 年
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疼痛影响
大体时间：分娩后 72 小时，数据将通过研究完成呈现，平均 1 年
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疼痛对日常活动的影响，BPI 量表行为疼痛量表，疼痛对运动、母乳喂养、洗澡、与访客交谈的影响，0-无影响，10 非常影响
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分娩后 72 小时，数据将通过研究完成呈现，平均 1 年
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疼痛体验与镇痛
大体时间：分娩后 72 小时，数据将通过研究完成呈现，平均 1 年
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镇痛，用过什么镇痛药
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分娩后 72 小时，数据将通过研究完成呈现，平均 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年5月1日
初级完成 (预期的)
2018年4月20日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月7日
首次发布 (实际的)
2017年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月7日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
静脉注射扑热息痛的临床试验
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human Services完全的艾滋病毒感染美国, 津巴布韦, 肯尼亚, 南非
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