Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun hallinta piilevällä synnytysjaksolla

perjantai 7. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Oleg Shnaider, Western Galilee Hospital-Nahariya

Kivun hallinnan tehokkuus piilevänä synnytyksen aikana

Tutki analgeetin tehokkuutta PERFALGANin äitiyden piilevässä synnytyksen vaiheessa.

Tutki PERFALGANin turvallisuutta äidillä ja vastasyntyneellä veren lääkepitoisuuden perusteella

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äitiys on piilevä tai synnytyksen ensimmäinen vaihe, ja he valittivat kipua, joka on asteikolla 4 tai korkeampi, eivätkä ole vaarassa (HIGH RISK). Eikä saanut kipulääkkeitä 4 tunnin sisällä.

Otokseen tulee vähintään 100 työssäkäyvää naista.

  1. naiset, kätilöt tunnistavat synnytyssalin vastaanottohuoneessa.
  2. Tutkimusryhmä pyytää suostumusta saatuaan selvityksen ja vahvistuksen ymmärtämisestä.
  3. Kätilö tekee ja kirjaa kivun arvioinnin visuaalisilla analogisilla pisteillä.
  4. Äitiyden raportoitu kiputaso 4 tai sitä korkeampi, kysytään neljä kysymystä tiedonkeruusta ja heille tarjotaan hoitoa suonensisäisesti. PARACETAMOL 1g lääkärin ohjeen mukaan.

  5. Annettuaan I.V. PARACETAMOL 1g, suoritettu ja dokumentoitu arvio kivun palautumisesta (visuaalisilla analogisilla pisteillä) tunnin odotuksen jälkeen milloin tahansa odottaa neljä tuntia ja kaksi tuntia syntymän jälkeen.

    Kivun puhkeamisen yhteydessä voi olla jokin seuraavista:

    Vaihtoehto A:

    Toinen osa I.V. PARACETAMOL 1g 4-6 tunnin sisällä edellisestä annoksesta. Päivittäinen enimmäisannos on 4 grammaa.

    Vaihtoehto B:

    N2O menetelmällä

    Kolmas mahdollisuus:

    Epiduraalilääkärin hyväksyntä

  6. Synnytyksen lopussa istukasta otetaan sikiön verinäyte parasetamolitason mittausta varten.
  7. Verinäytteen päätteeksi synnytys asiakkaalle maksan toimintakokeissa.
  8. Haastateltava nainen synnytyksen jälkeisellä kyselylomakkeella tehdään hänen synnytysosastolla oleskelunsa aikana.

Täytä kyselylomake, joka sisältää väestötiedot ja syntymäprosessin, potilastiedot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • synnytyksen piilevä vaihe
  • pieni riski

Poissulkemiskriteerit:

  • suuri riski
  • allergia parasetamolille
  • maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: puuttuminen ja tiedonkeruu
kivunhallinta iv parasetamolilla
Lääke: iv parasetamoli
iv parasetamoli
Muut nimet:
  • perfalgan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet
Aikaikkuna: kivun arviointi vas-asteikolla synnytyksen piilevän vaiheen aikana synnytyssalissa. tiedot esitetään tutkimuksen valmistumisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
vas
kivun arviointi vas-asteikolla synnytyksen piilevän vaiheen aikana synnytyssalissa. tiedot esitetään tutkimuksen valmistumisen kautta, keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
parasetamolin taso
Aikaikkuna: synnytyksen lopussa verinäytteet äidiltä ja napanuorasta. tiedot esitetään tutkimuksen valmistumisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
verinäytteet
synnytyksen lopussa verinäytteet äidiltä ja napanuorasta. tiedot esitetään tutkimuksen valmistumisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
kipukokemus
Aikaikkuna: 72 tuntia synnytyksen jälkeen tiedot esitetään tutkimuksen päättyessä, keskimäärin 1 vuosi
kipupisteet vas-asteikolla 0-10. 0 ei kipua - 10 kovaa kipua
72 tuntia synnytyksen jälkeen tiedot esitetään tutkimuksen päättyessä, keskimäärin 1 vuosi
kipu vaikuttaa
Aikaikkuna: 72 tuntia synnytyksen jälkeen tiedot esitetään tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
kivun vaikutukset päivittäiseen toimintaan, BPI-asteikko käyttäytymiskipuasteikko, kivun vaikutukset liikkumiseen, imetykseen, kylpyyn, vierailijoiden kanssa puhumiseen, 0- ei vaikuta, 10 erittäin paljon
72 tuntia synnytyksen jälkeen tiedot esitetään tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
kipukokemus ja analgesia
Aikaikkuna: 72 tuntia synnytyksen jälkeen tiedot esitetään tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
analgesiaa, minkälaisia ​​kipulääkkeitä oli käyttänyt
72 tuntia synnytyksen jälkeen tiedot esitetään tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Western Galilee Hospital-Nahariya

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0037-16-NHR-shnaider

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset iv parasetamoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa