Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtbehandling vid latent förlossningsperiod

7 april 2017 uppdaterad av: Oleg Shnaider, Western Galilee Hospital-Nahariya

Smärtbehandlingseffektivitet vid latent förlossningsperiod

Undersök effektiviteten av ett analgetikum i PERFALGANs latenta förlossningsfas.

Undersök säkerheten i PERFALGAN hos modern och den nyfödda när det gäller nivån av läkemedel i blodet

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Moderskap är latent eller första stadiet av förlossningen och klagade över smärta på nivån 4 eller högre på en skala VAS, och är inte i riskzonen (HÖG RISK). Och fick inte smärtstillande inom 4 timmar.

Urvalet kommer att bestå av minst 100 födande kvinnor.

  1. kvinnor, kommer att identifieras i mottagningsrummet på ett förlossningsrum av barnmorskor.
  2. Forskargruppen kommer att be om samtycke efter att ha fått en förklaring och bekräftelse på förståelsen.
  3. Barnmorskan kommer att utföra och registrera smärtbedömning genom visuella analoga poäng.
  4. Moderskapsrapporterad smärtnivå 4 och högre kommer att ställas fyra frågor av datainsamling och erbjudas dem behandling I.V. PARACETAMOL 1gr enligt läkarens anvisningar.

  5. Efter att ha gett I.V. PARACETAMOL 1g, utförd och dokumenterad uppskattning av smärtåtergången (med visuella analoga poäng) efter en timmes väntan när som helst för att vänta fyra timmar och två timmar efter födseln.

    I fall av ett utbrott av smärta kan ge något av följande:

    Alternativ A:

    En annan del av I.V. PARACETAMOL 1gr inom 4-6 timmar föregående dos. Den maximala dagliga dosen är 4 gram.

    Alternativ B:

    N2O enligt procedur

    En tredje möjlighet:

    Epiduralläkares godkännande

  6. I slutet av födseln tas fosterblodprov från moderkakan för att testa nivån av paracetamol.
  7. I slutet av ett blodprov taget födelse för klienten i leverfunktionstester.
  8. Intervju kvinna med enkät efter förlossningen kommer att göras under hennes vistelse på förlossningsavdelningen.

Fylla i ett frågeformulär som innehåller demografiska uppgifter och om födelseprocessen, medicinska journaler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • latent fas av förlossningen
  • låg risk

Exklusions kriterier:

  • hög risk
  • allergi mot paracetamol
  • leverinsufficiens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intervention och datainsamling
smärtbehandling med iv paracetamol
Läkemedel: iv paracetamol
iv paracetamol
Andra namn:
  • perfalgan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtpoäng
Tidsram: smärtbedömning genom vasskala under den latenta fasen av förlossningen i förlossningsrummet. data kommer att presenteras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
vas
smärtbedömning genom vasskala under den latenta fasen av förlossningen i förlossningsrummet. data kommer att presenteras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nivån av paracetamol
Tidsram: i slutet av förlossningen blodprover från mamman och från navelsträngen. data kommer att presenteras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
blodprover
i slutet av förlossningen blodprover från mamman och från navelsträngen. data kommer att presenteras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
smärtupplevelse
Tidsram: 72 timmar efter förlossningen kommer uppgifterna att presenteras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
smärtpoäng enligt vasskala 0-10 skala. 0 ingen smärta- 10 sever smärta
72 timmar efter förlossningen kommer uppgifterna att presenteras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
smärta påverkar
Tidsram: 72 timmar efter förlossningen kommer data att presenteras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
påverkan av smärta på dagliga aktiviteter, BPI-skala beteendesmärtskala, smärtans inverkan på rörelse, amning, bad, prata med besökare, 0- ingen påverkan, 10 väldigt mycket
72 timmar efter förlossningen kommer data att presenteras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
smärtupplevelse och smärtlindring
Tidsram: 72 timmar efter förlossningen kommer data att presenteras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
analgesi, vilken typ av smärtstillande läkemedel som hade använts
72 timmar efter förlossningen kommer data att presenteras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

20 april 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2017

Första postat (Faktisk)

10 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0037-16-NHR-shnaider

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arbetskraft

Kliniska prövningar på iv paracetamol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera