Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomkezelés a szülés látens időszakában

2017. április 7. frissítette: Oleg Shnaider, Western Galilee Hospital-Nahariya

Fájdalomkezelési hatékonyság a szülés látens időszakában

Vizsgálja meg a fájdalomcsillapító hatásosságát a PERFALGAN szülési látens szülés fázisában.

Vizsgálja meg a PERFALGAN biztonságosságát anyában és újszülöttben a vérben lévő gyógyszerszint alapján

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az anyaság a vajúdás látens vagy első szakaszában jelentkezik, és a VAS skálán 4-es vagy annál magasabb szintű fájdalomra panaszkodik, és nincs veszélyben (HIGH RISK). És nem kapott fájdalomcsillapítót 4 órán belül.

A minta legalább 100 vajúdó nőből áll.

  1. nőket a szülészszoba fogadószobájában azonosítják a szülésznők.
  2. A kutatócsoport beleegyezését kéri, miután megkapta a magyarázatot és a megértés megerősítését.
  3. A szülésznő elvégzi és rögzíti a fájdalomértékelést vizuális analóg pontszámok alapján.
  4. Az anyaság által bejelentett, 4-es és magasabb szintű fájdalom esetén az adatgyűjtésből négy kérdést tesznek fel, és felajánlják nekik az IV. PARACETAMOL 1g az orvos utasítása szerint.
  5. Miután megadta I.V. PARACETAMOL 1g, elvégzett és dokumentált becslése a fájdalom visszatérésének (vizuális analóg pontszámokkal) egy óra várakozás után bármikor várjon négy órát és két órát a születés után.

    Fájdalom kitörése esetén a következők egyikét adhatja:

    A lehetőség:

    Egy másik része az I.V. PARACETAMOL 1g az előző adag 4-6 órán belül. A maximális napi adag 4 gramm.

    B lehetőség:

    N2O eljárással

    Egy harmadik lehetőség:

    Epidurális orvos jóváhagyása

  6. A szülés végén magzati vérmintát veszünk a placentából a paracetamol szintjének vizsgálatára.
  7. Vérminta végén szülés a kliensnek májfunkciós vizsgálatok során.
  8. Szülés utáni kérdőíves interjút készítünk a szülészeten való tartózkodása alatt.

Kérdőív kitöltése, amely tartalmazza a demográfiai adatokat és a születés folyamatát, kórlapjait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a vajúdás látens szakasza
  • alacsony kockázatú

Kizárási kritériumok:

  • nagy kockázat
  • allergia paracetamolra
  • májelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: beavatkozás és adatgyűjtés
fájdalomcsillapítás iv. paracetamollal
iv paracetamol
Más nevek:
  • perfalgan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom pontszám
Időkeret: fájdalomértékelés vas-skálával a vajúdás látens fázisában a szülőszobán. az adatok a tanulmány befejezésével, átlagosan 1 éven keresztül kerülnek bemutatásra
vas
fájdalomértékelés vas-skálával a vajúdás látens fázisában a szülőszobán. az adatok a tanulmány befejezésével, átlagosan 1 éven keresztül kerülnek bemutatásra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
paracetamol szintje
Időkeret: a vajúdás végén vérminta az anyától és a köldökzsinórból. az adatok a tanulmány befejezésével, átlagosan 1 éven keresztül kerülnek bemutatásra
vérminták
a vajúdás végén vérminta az anyától és a köldökzsinórból. az adatok a tanulmány befejezésével, átlagosan 1 éven keresztül kerülnek bemutatásra
fájdalom élmény
Időkeret: A vajúdás után 72 órával az adatok a vizsgálat befejezése után kerülnek bemutatásra, átlagosan 1 év
fájdalom pontszámok vas skála 0-10 skálán. 0 nincs fájdalom - 10 erős fájdalom
A vajúdás után 72 órával az adatok a vizsgálat befejezése után kerülnek bemutatásra, átlagosan 1 év
fájdalom befolyásolja
Időkeret: A vajúdás után 72 órával az adatok a vizsgálat befejezése után kerülnek bemutatásra, átlagosan 1 év
a fájdalom hatása a napi tevékenységekre, BPI skála viselkedési fájdalom skála, a fájdalom befolyása a mozgásra, szoptatásra, fürdésre, beszélgetésre a látogatókkal, 0- nincs hatással, 10 nagyon
A vajúdás után 72 órával az adatok a vizsgálat befejezése után kerülnek bemutatásra, átlagosan 1 év
fájdalomérzet és fájdalomcsillapítás
Időkeret: A vajúdás után 72 órával az adatok a vizsgálat befejezése után kerülnek bemutatásra, átlagosan 1 év
fájdalomcsillapítás, milyen fájdalomcsillapító gyógyszereket használtak
A vajúdás után 72 órával az adatok a vizsgálat befejezése után kerülnek bemutatásra, átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. április 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Munkaerő

Klinikai vizsgálatok a iv paracetamol

3
Iratkozz fel