Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertebehandling ved latent fødselsperiode

7. april 2017 oppdatert av: Oleg Shnaider, Western Galilee Hospital-Nahariya

Smertebehandlingseffektivitet ved latent fødselsperiode

Undersøk effektiviteten til et smertestillende middel i PERFALGANs latente fødselsfase.

Undersøk sikkerheten i PERFALGAN hos mor og nyfødte når det gjelder nivået av medikament i blodet

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fødsel er latent eller første stadium av fødselen og klaget over smerter på nivå 4 eller høyere på en skala VAS, og er ikke i risiko (HØY RISIKO). Og fikk ikke smertestillende innen 4 timer.

Utvalget vil bestå av minst 100 fødende kvinner.

  1. kvinner, vil bli identifisert på mottaksrommet på en fødestue av jordmødre.
  2. Forskerteamet vil be om samtykke etter å ha mottatt en forklaring og bekreftelse på forståelse.
  3. Jordmoren vil utføre og registrere smertevurdering ved hjelp av visuelle analoge skårer.
  4. Barselrapportert smertenivå 4 og høyere vil bli stilt fire spørsmål ut av datainnsamling og tilbudt dem behandling I.V. PARACETAMOL 1gr som anvist av legen.

  5. Etter å ha gitt I.V. PARACETAMOL 1g, utført og dokumentert estimat av smerte tilbake (ved visuell analog score) etter en times ventetid til enhver tid for å vente fire timer og to timer etter fødselen.

    I tilfeller av et utbrudd av smerte kan gi en av følgende:

    Alternativ A:

    En annen del av I.V. PARACETAMOL 1gr innen 4-6 timer forrige dose. Maksimal daglig dose på 4 gram.

    Alternativ B:

    N2O etter prosedyre

    En tredje mulighet:

    Epidurallege godkjenning

  6. Ved slutten av fødselen tatt blodprøve fra fosteret fra morkaken for å teste nivået av paracetamol.
  7. På slutten av en blodprøve tatt fødsel for klienten i leverfunksjonstester.
  8. Intervjukvinne med postpartum spørreskjema vil bli laget under oppholdet på barselavdelingen.

Fylle ut et spørreskjema som inkluderer demografiske data og om fødselsprosessen, medisinske journaler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • latent fase av fødselen
  • lav risiko

Ekskluderingskriterier:

  • høy risiko
  • allergi mot paracetamol
  • leverinsuffisiens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjon og datainnsamling
smertebehandling med iv paracetamol
Legemiddel: iv paracetamol
iv paracetamol
Andre navn:
  • perfalgan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: smertevurdering ved vasskala under den latente fasen av fødselen på fødestuen. dataene vil bli presentert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
vas
smertevurdering ved vasskala under den latente fasen av fødselen på fødestuen. dataene vil bli presentert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivået av paracetamol
Tidsramme: ved slutten av fødselen, blodprøver fra moren og fra navlestrengen. dataene vil bli presentert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
blodprøver
ved slutten av fødselen, blodprøver fra moren og fra navlestrengen. dataene vil bli presentert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
smerteopplevelse
Tidsramme: 72 timer etter fødselen vil dataene presenteres gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
smerteskåre etter vas skala 0-10 skala. 0 ingen smerte- 10 sever smerte
72 timer etter fødselen vil dataene presenteres gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
smerte påvirker
Tidsramme: 72 timer etter fødselen vil dataene presenteres gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
smertepåvirkning på daglige aktiviteter, BPI-skala atferdssmerteskala, smertepåvirkning på bevegelse, amming, bading, samtale med besøkende, 0- ingen påvirkninger, 10 veldig mye
72 timer etter fødselen vil dataene presenteres gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
smerteopplevelse og analgesi
Tidsramme: 72 timer etter fødselen vil dataene presenteres gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
analgesi, hvilken type smertestillende medisiner hadde brukt
72 timer etter fødselen vil dataene presenteres gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

20. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0037-16-NHR-shnaider

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeid

Kliniske studier på iv paracetamol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere