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Gestion de la douleur pendant la période de latence du travail

7 avril 2017 mis à jour par: Oleg Shnaider, Western Galilee Hospital-Nahariya

Efficacité de la gestion de la douleur pendant la période de latence du travail

Examinez l'efficacité d'un analgésique pendant la phase latente du travail de maternité PERFALGAN.

Examiner la sécurité de PERFALGAN chez la mère et le nouveau-né en termes de taux de médicament dans le sang

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maternités sont latentes ou au premier stade du travail et se plaignent de douleurs au niveau de 4 ou plus sur une échelle EVA, et ne sont pas à risque (RISQUE ÉLEVÉ). Et n'a pas reçu d'analgésiques dans les 4 heures.

L'échantillon sera composé d'au moins 100 femmes en travail.

  1. les femmes, seront identifiées dans la salle d'accueil d'une salle d'accouchement par des sages-femmes.
  2. L'équipe de recherche demandera le consentement après avoir reçu une explication et une confirmation de compréhension.
  3. La sage-femme effectuera et enregistrera l'évaluation de la douleur par des scores visuels analogiques.
  4. La maternité a signalé un niveau de douleur 4 et plus se verra poser quatre questions sur la collecte de données et leur proposera un traitement I.V. PARACETAMOL 1gr selon les directives du médecin.

  5. Après avoir donné I.V. PARACETAMOL 1g, estimation réalisée et documentée des retours de douleur (par des scores visuels analogiques) après une heure d'attente à tout moment pour attendre quatre heures et deux heures après la naissance.

    En cas d'éclosion de douleur peut donner l'un des éléments suivants:

    Option A :

    Une autre partie de l'I.V. PARACETAMOL 1gr dans les 4-6 heures de la dose précédente. La dose quotidienne maximale de 4 grammes.

    Option B :

    N2O par procédure

    Une troisième possibilité :

    Approbation du médecin péridural

  6. A la fin de la naissance prélèvement de sang fœtal prélevé sur le placenta pour tester le taux de paracétamol.
  7. À la fin d'un échantillon de sang prélevé à la naissance pour le client dans des tests de la fonction hépatique.
  8. L'interview de la femme avec questionnaire post-partum sera faite pendant son séjour à la maternité.

Remplir un questionnaire qui comprend des données démographiques et sur le processus de naissance, les dossiers médicaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • phase latente du travail
  • faible risque

Critère d'exclusion:

  • risque élevé
  • allergie au paracétamol
  • insuffisance hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention et collecte de données
gestion de la douleur par le paracétamol iv
Médicament: paracétamol iv
paracétamol iv
Autres noms:
  • perfalgan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de douleur
Délai: évaluation de la douleur par échelle vas pendant la phase latente du travail en salle d'accouchement. les données seront présentées jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
canal
évaluation de la douleur par échelle vas pendant la phase latente du travail en salle d'accouchement. les données seront présentées jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de paracétamol
Délai: en fin de travail, prélèvements sanguins de la mère et du cordon ombilical. les données seront présentées jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
échantillons de sang
en fin de travail, prélèvements sanguins de la mère et du cordon ombilical. les données seront présentées jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
expérience de la douleur
Délai: 72 heures après le travail, les données seront présentées jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an
scores de douleur par échelle vas 0-10. 0 pas de douleur - 10 douleur intense
72 heures après le travail, les données seront présentées jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an
la douleur influence
Délai: 72 heures après le travail, les données seront présentées jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an
influences de la douleur sur les activités quotidiennes, échelle BPI échelle comportementale de la douleur, les influences de la douleur sur le mouvement, l'allaitement, prendre un bain, parler avec les visiteurs, 0- aucune influence, 10 beaucoup
72 heures après le travail, les données seront présentées jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an
expérience de la douleur et analgésie
Délai: 72 heures après le travail, les données seront présentées jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an
analgésie, quel type d'analgésie les médicaments avaient utilisé
72 heures après le travail, les données seront présentées jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Western Galilee Hospital-Nahariya

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

20 avril 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2017

Première publication (Réel)

10 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0037-16-NHR-shnaider

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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