Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление болью в латентном периоде родов

7 апреля 2017 г. обновлено: Oleg Shnaider, Western Galilee Hospital-Nahariya

Эффективность управления болью в латентном периоде родов

Изучить эффективность анальгетика ПЕРФАЛГАН беременным в латентной фазе родов.

Изучить безопасность применения ПЕРФАЛГАНА у матери и новорожденного с точки зрения уровня препарата в крови.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Родильницы находятся в латентном или первом периоде родов и предъявляют жалобы на боли на уровне 4 и выше по шкале ВАШ и не относятся к группе риска (ВЫСОКИЙ РИСК). И не получала анальгетиков в течение 4 часов.

Выборка будет состоять не менее чем из 100 рожениц.

  1. женщин, будут выявлены акушерками в приемной родильного зала.
  2. Исследовательская группа запросит согласие после получения объяснений и подтверждения понимания.
  3. Акушерка выполнит и запишет оценку боли по визуальной аналоговой шкале.
  4. Женщинам, сообщившим об уровне боли 4 и выше, будут заданы четыре вопроса из сбора данных и предложено лечение I.V. ПАРАЦЕТАМОЛ 1 г по назначению врача.

  5. После предоставления И.В. ПАРАЦЕТАМОЛ 1 г, проведена и задокументирована оценка возврата боли (по визуальной аналоговой шкале) через час ожидания в любое время до ожидания через четыре часа и через два часа после рождения.

    В случаях вспышки боли может дать одно из следующего:

    Вариант А:

    Другая часть И.В. ПАРАЦЕТАМОЛ 1 г в течение 4-6 часов после предыдущей дозы. Максимальная суточная доза 4 грамма.

    Вариант Б:

    N2O по процедуре

    Третья возможность:

    Эпидуральная анестезия одобрена врачом

  6. В конце родов у плода берут кровь из плаценты для определения уровня парацетамола.
  7. В конце родов у клиента берут кровь на печеночные пробы.
  8. Опрос женщины с послеродовой анкетой будет производиться во время ее пребывания в родильном отделении.

Заполнение анкеты, включающей демографические данные и о процессе родов, медицинские записи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • латентная фаза родов
  • низкий риск

Критерий исключения:

  • высокий риск
  • аллергия на парацетамол
  • печеночная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: вмешательство и сбор данных
обезболивание внутривенно парацетамолом
Лекарство: в/в парацетамол
в/в парацетамол
Другие имена:
  • перфалган

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка боли
Временное ограничение: оценка боли по вазовой шкале в латентной фазе родов в родильном зале. данные будут представлены по завершении исследования, в среднем за 1 год
вас
оценка боли по вазовой шкале в латентной фазе родов в родильном зале. данные будут представлены по завершении исследования, в среднем за 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень парацетамола
Временное ограничение: в конце родов образцы крови матери и из пуповины. данные будут представлены по завершении исследования, в среднем за 1 год
образцы крови
в конце родов образцы крови матери и из пуповины. данные будут представлены по завершении исследования, в среднем за 1 год
опыт боли
Временное ограничение: Через 72 часа после родов данные будут представлены по завершении исследования, в среднем за 1 год.
оценка боли по шкале vas 0-10. 0 нет боли- 10 сильная боль
Через 72 часа после родов данные будут представлены по завершении исследования, в среднем за 1 год.
болевые воздействия
Временное ограничение: Через 72 часа после родов данные будут представлены по завершении исследования, в среднем через 1 год.
влияние боли на повседневную деятельность, шкала BPI, поведенческая шкала боли, влияние боли на движение, грудное вскармливание, принятие ванны, общение с посетителями, 0 - не влияет, 10 очень сильно
Через 72 часа после родов данные будут представлены по завершении исследования, в среднем через 1 год.
ощущение боли и обезболивание
Временное ограничение: Через 72 часа после родов данные будут представлены по завершении исследования, в среднем через 1 год.
анальгезия, какие обезболивающие препараты применялись
Через 72 часа после родов данные будут представлены по завершении исследования, в среднем через 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Western Galilee Hospital-Nahariya

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0037-16-NHR-shnaider

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования в/в парацетамол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться