분만 잠복기 통증 관리
2017년 4월 7일 업데이트: Oleg Shnaider, Western Galilee Hospital-Nahariya
잠복기 진통 시 통증 관리 효율
PERFALGAN 산모 잠복기 분만에서 진통제의 효과를 검사합니다.
혈중 약물 농도 측면에서 산모와 신생아에 대한 PERFALGAN의 안전성을 검사합니다.
연구 개요
상세 설명
산모는 잠복기 또는 분만의 첫 단계이며 VAS 척도에서 4 이상의 수준의 통증을 호소하며 위험하지 않습니다(HIGH RISK). 그리고 4시간 이내에 진통제를 투여받지 않았습니다.
샘플은 최소 100명의 분만 중인 여성으로 구성됩니다.
- 여성은 분만실 응접실에서 조산사가 식별합니다.
- 연구팀은 설명과 이해 확인을 받은 후 동의를 구할 것입니다.
- 조산사는 시각적 아날로그 점수로 통증 평가를 수행하고 기록합니다.
- 임산부 보고 통증 수준 4 이상은 데이터 수집에서 4개의 질문을 받고 치료 I.V.를 제공합니다. 의사의 지시에 따라 PARACETAMOL 1gr.
I.V. PARACETAMOL 1g, 출생 후 4시간 및 2시간을 기다린 후 언제든지 1시간 대기 후 통증 반환(시각적 아날로그 점수로) 추정을 수행하고 문서화했습니다.
통증이 발생하는 경우 다음 중 하나를 제공할 수 있습니다.
옵션 A:
I.V. 이전 용량의 4-6시간 이내에 PARACETAMOL 1gr. 일일 최대 복용량은 4g입니다.
옵션 B:
절차별 N2O
세 번째 가능성:
경막외 의사의 승인
- 파라세타몰 수준을 테스트하기 위해 태반에서 채취한 출생 태아 혈액 샘플의 끝에서.
- 간 기능 검사에서 고객을 위해 혈액 샘플을 채취한 끝에.
- 산후 설문지 인터뷰 여성은 산부인과 병동에 머무는 동안 이루어집니다.
인구 통계 데이터와 출생 과정, 의료 기록을 포함하는 설문지를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 노동의 잠복기
- 낮은 위험
제외 기준:
- 위험
- 파라세타몰에 대한 알레르기
- 간 기능 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 및 데이터 수집
iv paracetamol에 의한 통증 관리
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iv 파라세타몰
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 분만실에서 진통의 잠복기 동안 혈관 척도에 의한 통증 평가. 데이터는 연구 완료를 통해 제시되며, 평균 1년
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바스
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분만실에서 진통의 잠복기 동안 혈관 척도에 의한 통증 평가. 데이터는 연구 완료를 통해 제시되며, 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파라세타몰 수준
기간: 분만이 끝나면 산모와 탯줄에서 혈액 샘플을 채취합니다. 데이터는 연구 완료를 통해 제시되며, 평균 1년
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혈액 샘플
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분만이 끝나면 산모와 탯줄에서 혈액 샘플을 채취합니다. 데이터는 연구 완료를 통해 제시되며, 평균 1년
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통증 경험
기간: 분만 후 72시간, 연구 완료를 통해 데이터 제시, 평균 1년
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vas 척도 0-10 척도에 의한 통증 점수.
0 통증 없음 - 10 심한 통증
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분만 후 72시간, 연구 완료를 통해 데이터 제시, 평균 1년
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통증 영향
기간: 분만 후 72시간, 연구 완료를 통해 데이터 제시, 평균 1년
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일상 활동에 대한 통증의 영향, BPI 척도 행동 통증 척도, 움직임, 모유 수유, 목욕, 방문객과의 대화에 대한 통증의 영향, 0-영향 없음, 10 매우 많이
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분만 후 72시간, 연구 완료를 통해 데이터 제시, 평균 1년
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통증 경험과 진통제
기간: 분만 후 72시간, 연구 완료를 통해 데이터 제시, 평균 1년
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진통제, 어떤 종류의 진통제가 사용되었는지
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분만 후 72시간, 연구 완료를 통해 데이터 제시, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 20일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0037-16-NHR-shnaider
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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