Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bólu w okresie utajonym porodu

7 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Oleg Shnaider, Western Galilee Hospital-Nahariya

Skuteczność leczenia bólu w okresie utajonym porodu

Zbadaj skuteczność leku przeciwbólowego w utajonej fazie porodu PERFALGAN maternity.

Zbadaj bezpieczeństwo stosowania PERFALGANU u matki i noworodka pod kątem poziomu leku we krwi

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciąża to utajony lub pierwszy etap porodu, uskarżający się na ból na poziomie 4 lub wyższym w skali VAS i niezagrożony (WYSOKIM RYZYKIEM). I nie otrzymał środków przeciwbólowych w ciągu 4 godzin.

Próba będzie się składać z co najmniej 100 rodzących kobiet.

  1. kobiety, zostaną zidentyfikowane w recepcji sali porodowej przez położne.
  2. Zespół badawczy poprosi o zgodę po otrzymaniu wyjaśnienia i potwierdzenia zrozumienia.
  3. Położna przeprowadzi i zapisze ocenę bólu za pomocą wizualnych wyników analogowych.
  4. Zgłaszanym pacjentkom ból na poziomie 4 i wyższym zostaną zadane cztery pytania ze zbioru danych i zostanie im zaproponowane leczenie dożylne. PARACETAMOL 1 gr zgodnie z zaleceniami lekarza.

  5. Po podaniu I.V. PARACETAMOL 1 g, przeprowadzono i udokumentowano oszacowanie nawrotów bólu (za pomocą wizualnych wyników analogowych) po godzinie odczekania w dowolnym momencie do odczekania czterech godzin i dwóch godzin po urodzeniu.

    W przypadku wybuchu bólu można podać jedno z poniższych:

    Opcja A:

    Kolejna część IV. PARACETAMOL 1gr w ciągu 4-6 godzin poprzedniej dawki. Maksymalna dzienna porcja 4 gramy.

    Opcja B:

    N2O według procedury

    Trzecia możliwość:

    Zgoda lekarza zewnątrzoponowego

  6. Pod koniec porodu pobierana jest próbka krwi płodu z łożyska w celu zbadania poziomu paracetamolu.
  7. Na koniec pobrana próbka krwi dla klienta na badania czynnościowe wątroby.
  8. Wywiad z kobietą za pomocą kwestionariusza poporodowego zostanie przeprowadzony podczas jej pobytu na oddziale położniczym.

Wypełnienie ankiety zawierającej dane demograficzne oraz o przebiegu porodu, dokumentację medyczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • utajona faza porodu
  • niskie ryzyko

Kryteria wyłączenia:

  • wysokie ryzyko
  • uczulenie na paracetamol
  • niewydolność wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja i zbieranie danych
zwalczanie bólu przez iv paracetamol
Lek: dożylny paracetamol
dożylny paracetamol
Inne nazwy:
  • perfalgan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu
Ramy czasowe: ocena bólu za pomocą skali nasieniowodu podczas utajonej fazy porodu na sali porodowej. dane będą prezentowane do czasu zakończenia badania, średnio 1 rok
vas
ocena bólu za pomocą skali nasieniowodu podczas utajonej fazy porodu na sali porodowej. dane będą prezentowane do czasu zakończenia badania, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom paracetamolu
Ramy czasowe: pod koniec porodu próbki krwi matki i pępowiny. dane będą prezentowane do czasu zakończenia badania, średnio 1 rok
próbki krwi
pod koniec porodu próbki krwi matki i pępowiny. dane będą prezentowane do czasu zakończenia badania, średnio 1 rok
doświadczenie bólu
Ramy czasowe: 72 godziny po porodzie dane zostaną przedstawione do zakończenia badania, średnio 1 rok
oceny bólu w skali nasieniowodu 0-10. 0 brak bólu - 10 silny ból
72 godziny po porodzie dane zostaną przedstawione do zakończenia badania, średnio 1 rok
wpływ bólu
Ramy czasowe: 72 godziny po porodzie dane zostaną przedstawione do zakończenia badania, średnio 1 rok
wpływ bólu na codzienne czynności, skala BPI, behawioralna skala bólu, wpływ bólu na ruch, karmienie piersią, kąpiel, rozmowę z gośćmi, 0- brak wpływów, 10 bardzo
72 godziny po porodzie dane zostaną przedstawione do zakończenia badania, średnio 1 rok
odczuwanie bólu i analgezja
Ramy czasowe: 72 godziny po porodzie dane zostaną przedstawione do zakończenia badania, średnio 1 rok
analgezja, jakiego rodzaju leki przeciwbólowe były stosowane
72 godziny po porodzie dane zostaną przedstawione do zakończenia badania, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0037-16-NHR-shnaider

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dożylny paracetamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj