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Manejo del dolor en el período latente del trabajo de parto

7 de abril de 2017 actualizado por: Oleg Shnaider, Western Galilee Hospital-Nahariya

Eficiencia en el manejo del dolor en el período latente del trabajo de parto

Examinar la eficacia de un analgésico en la fase latente del parto PERFALGAN maternidad.

Examinar la seguridad de PERFALGAN en la madre y el recién nacido en términos del nivel de fármaco en sangre

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las maternidades son latentes o en la primera etapa del trabajo de parto y se quejan de dolor en el nivel de 4 o más en una escala EVA, y no están en riesgo (ALTO RIESGO). Y no recibió analgésicos dentro de las 4 horas.

La muestra estará compuesta por al menos 100 mujeres en trabajo de parto.

  1. mujeres, serán identificadas en la sala de recepción de una sala de partos por matronas.
  2. El equipo de investigación solicitará el consentimiento después de recibir una explicación y confirmación de comprensión.
  3. La partera realizará y registrará la evaluación del dolor mediante puntajes analógicos visuales.
  4. Se le harán cuatro preguntas extraídas de la recopilación de datos y se les ofrecerá tratamiento I.V. PARACETAMOL 1gr según indicación médica.

  5. Después de dar I.V. PARACETAMOL 1g, estimado realizado y documentado de los retornos del dolor (mediante puntajes analógicos visuales) después de una hora de espera en cualquier momento para esperar cuatro horas y dos horas después del nacimiento.

    En los casos de un brote de dolor se puede dar uno de los siguientes:

    Opción A:

    Otra porción de la I.V. PARACETAMOL 1gr dentro de las 4-6 horas de la dosis anterior. La dosis diaria máxima de 4 gramos.

    Opción B:

    N2O por procedimiento

    Una tercera posibilidad:

    Aprobación del médico epidural

  6. Al final del parto muestra de sangre fetal extraída de la placenta para comprobar el nivel de paracetamol.
  7. Al final se toma una muestra de sangre al nacer para el cliente en las pruebas de función hepática.
  8. La entrevista a la mujer con el cuestionario posparto se realizará durante su estancia en la sala de maternidad.

Llenando un cuestionario que incluye datos demográficos y sobre el proceso de nacimiento, registros médicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fase latente del parto
  • riesgo bajo

Criterio de exclusión:

  • alto riesgo
  • alergia al paracetamol
  • insuficiencia hepática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención y recopilación de datos
manejo del dolor con paracetamol intravenoso
Droga: paracetamol intravenoso
paracetamol intravenoso
Otros nombres:
  • perfalgan

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntaje de dolor
Periodo de tiempo: evaluación del dolor por escala vas durante la fase latente del trabajo de parto en la sala de partos. los datos se presentarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
vaso
evaluación del dolor por escala vas durante la fase latente del trabajo de parto en la sala de partos. los datos se presentarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de paracetamol
Periodo de tiempo: al final del parto, muestras de sangre de la madre y del cordón umbilical. los datos se presentarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
muestras de sangre
al final del parto, muestras de sangre de la madre y del cordón umbilical. los datos se presentarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
experiencia de dolor
Periodo de tiempo: 72 horas después del trabajo de parto, los datos se presentarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
puntuaciones de dolor por vas escala 0-10 escala. 0 sin dolor- 10 dolor severo
72 horas después del trabajo de parto, los datos se presentarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
influencias del dolor
Periodo de tiempo: 72 horas después del trabajo de parto, los datos se presentarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
influencias del dolor en las actividades diarias, escala BPI escala conductual del dolor, las influencias del dolor en el movimiento, la lactancia materna, bañarse, hablar con los visitantes, 0- ninguna influencia, 10 mucho
72 horas después del trabajo de parto, los datos se presentarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
experiencia del dolor y analgesia
Periodo de tiempo: 72 horas después del trabajo de parto, los datos se presentarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
analgesia, qué tipo de medicamentos analgésicos había utilizado
72 horas después del trabajo de parto, los datos se presentarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Western Galilee Hospital-Nahariya

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

20 de abril de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0037-16-NHR-shnaider

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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