Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertebehandling ved latent fødselsperiode

7. april 2017 opdateret af: Oleg Shnaider, Western Galilee Hospital-Nahariya

Smertebehandlingseffektivitet ved latent fødselsperiode

Undersøg effektiviteten af ​​et analgetikum i PERFALGAN barsels latente fase af fødslen.

Undersøg sikkerheden i PERFALGAN hos moderen og den nyfødte med hensyn til niveauet af lægemiddel i blodet

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Barsel er latent eller første fase af fødslen og klager over smerter på niveauet 4 eller højere på en VAS-skala og er ikke i risiko (HØJ RISIKO). Og fik ikke analgetika inden for 4 timer.

Stikprøven vil bestå af mindst 100 fødende kvinder.

  1. kvinder, vil blive identificeret i modtagestuen på en fødestue af jordemødre.
  2. Forskerholdet vil bede om samtykke efter at have modtaget en forklaring og bekræftelse af forståelsen.
  3. Jordemoderen vil udføre og registrere smertevurdering ved hjælp af visuelle analoge scores.
  4. Barselsrapporteret smerteniveau 4 og derover vil blive stillet fire spørgsmål ud af dataindsamlingen og tilbudt dem behandling I.V. PARACETAMOL 1gr som anvist af lægen.

  5. Efter at have givet I.V. PARACETAMOL 1g, udført og dokumenteret estimat af smertetilbagekomst (ved visuelle analoge scores) efter en times ventetid til enhver tid for at vente fire timer og to timer efter fødslen.

    I tilfælde af et udbrud af smerte kan give en af ​​følgende:

    Mulighed A:

    En anden del af I.V. PARACETAMOL 1gr inden for 4-6 timer den foregående dosis. Den maksimale daglige dosis på 4 gram.

    Mulighed B:

    N2O efter procedure

    En tredje mulighed:

    Epidurallæge godkendelse

  6. Ved slutningen af ​​fødslen taget en føtal blodprøve fra moderkagen for at teste niveauet af paracetamol.
  7. Ved afslutningen af ​​en blodprøve taget fødslen til klienten i leverfunktionsprøver.
  8. Interviewkvinde med postpartum spørgeskema vil blive lavet under hendes ophold på barselsafdelingen.

At udfylde et spørgeskema, der indeholder demografiske data og om fødselsprocessen, lægejournaler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • latent fase af fødslen
  • lav risiko

Ekskluderingskriterier:

  • høj risiko
  • allergi over for paracetamol
  • leverinsufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention og dataindsamling
smertebehandling med iv paracetamol
Medicin: iv paracetamol
iv paracetamol
Andre navne:
  • perfalgan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: smertevurdering ved vas skala under den latente fase af fødslen på fødestuen. dataene vil blive præsenteret gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
vas
smertevurdering ved vas skala under den latente fase af fødslen på fødestuen. dataene vil blive præsenteret gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveauet af paracetamol
Tidsramme: ved slutningen af ​​fødslen, blodprøver fra moderen og fra navlestrengen. dataene vil blive præsenteret gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
prøver af blod
ved slutningen af ​​fødslen, blodprøver fra moderen og fra navlestrengen. dataene vil blive præsenteret gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
smerteoplevelse
Tidsramme: 72 timer efter fødslen vil dataene blive præsenteret gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
smertescore efter vas skala 0-10 skala. 0 ingen smerte- 10 sever smerte
72 timer efter fødslen vil dataene blive præsenteret gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
smerte påvirker
Tidsramme: 72 timer efter fødslen vil dataene blive præsenteret gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
smertepåvirkninger på daglige aktiviteter, BPI-skala adfærdssmerteskala, smertepåvirkning på bevægelse, amning, at tage et bad, tale med besøgende, 0- ingen påvirkninger, 10 meget
72 timer efter fødslen vil dataene blive præsenteret gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
smerteoplevelse og analgesi
Tidsramme: 72 timer efter fødslen vil dataene blive præsenteret gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
analgesi, hvilken slags smertestillende medicin havde brugt
72 timer efter fødslen vil dataene blive præsenteret gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2017

Først opslået (Faktiske)

10. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0037-16-NHR-shnaider

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdskraft

Kliniske forsøg med iv paracetamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner