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Manejo da Dor no Período Latente do Trabalho de Parto

7 de abril de 2017 atualizado por: Oleg Shnaider, Western Galilee Hospital-Nahariya

Eficiência do controle da dor no período latente do trabalho de parto

Examine a eficácia de um analgésico na fase latente do trabalho de parto PERFALGAN.

Examine a segurança de PERFALGAN na mãe e no recém-nascido em termos do nível de medicamento no sangue

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Maternidades estão latentes ou na primeira fase do trabalho de parto e queixaram-se de dor no nível 4 ou superior em uma escala VAS, e não estão em risco (ALTO RISCO). E não recebeu analgésicos em 4 horas.

A amostra será composta por pelo menos 100 mulheres em trabalho de parto.

  1. mulheres, serão identificadas na sala de recepção de uma sala de parto por parteiras.
  2. A equipe de pesquisa solicitará consentimento após receber uma explicação e confirmação de compreensão.
  3. A parteira realizará e registrará a avaliação da dor por meio de escores visuais analógicos.
  4. A dor relatada pela maternidade nível 4 e superior responderá a quatro perguntas da coleta de dados e oferecerá tratamento I.V. PARACETAMOL 1gr conforme orientação médica.

  5. Depois de administrar I.V. PARACETAMOL 1g, estimativa realizada e documentada dos retornos da dor (por escores analógicos visuais) após uma hora de espera a qualquer momento para esperar quatro horas e duas horas após o nascimento.

    Em casos de surto de dor pode dar um dos seguintes:

    Opção A:

    Outra parte do I.V. PARACETAMOL 1gr dentro de 4-6 horas a dose anterior. A dose diária máxima de 4 gramas.

    Opção B:

    N2O por procedimento

    Uma terceira possibilidade:

    Aprovação do médico epidural

  6. No final do parto, amostra de sangue fetal retirada da placenta para testar o nível de paracetamol.
  7. No final de uma amostra de sangue coletada para o cliente nascer em testes de função hepática.
  8. A entrevista da mulher com questionário pós-parto será feita durante sua permanência na maternidade.

Preenchimento de um questionário que inclui dados demográficos e sobre o processo de nascimento, registros médicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • fase latente do trabalho de parto
  • baixo risco

Critério de exclusão:

  • alto risco
  • alergia ao paracetamol
  • insuficiência hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção e coleta de dados
controle da dor por paracetamol iv
Medicamento: paracetamol intravenoso
paracetamol intravenoso
Outros nomes:
  • perfalgan

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de dor
Prazo: Avaliação da dor pela escala va durante a fase latente do trabalho de parto na sala de parto. os dados serão apresentados até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
vas
Avaliação da dor pela escala va durante a fase latente do trabalho de parto na sala de parto. os dados serão apresentados até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de paracetamol
Prazo: no final do trabalho de parto, amostras de sangue da mãe e do cordão umbilical. os dados serão apresentados até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
amostras de sangue
no final do trabalho de parto, amostras de sangue da mãe e do cordão umbilical. os dados serão apresentados até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
experiência de dor
Prazo: 72 horas após o trabalho de parto, os dados serão apresentados até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
pontuações de dor por escala va 0-10. 0 sem dor - 10 sem dor
72 horas após o trabalho de parto, os dados serão apresentados até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
a dor influencia
Prazo: 72 horas após o trabalho de parto, os dados serão apresentados até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
influências da dor nas atividades diárias, escala de dor comportamental da escala BPI, influências da dor no movimento, amamentação, banho, conversa com visitantes, 0- nenhuma influência, 10 muito
72 horas após o trabalho de parto, os dados serão apresentados até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
experiência de dor e analgesia
Prazo: 72 horas após o trabalho de parto, os dados serão apresentados até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
analgesia, que tipo de analgesia os medicamentos usaram
72 horas após o trabalho de parto, os dados serão apresentados até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Western Galilee Hospital-Nahariya

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0037-16-NHR-shnaider

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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