下颌磨牙拔除麻醉效果评价
下颌磨牙根尖周肉芽肿拔除术的麻醉效果评价
研究概览
详细说明
具有拔牙指征的患者的病历和临床诊断将由圣保罗大学牙科学院 (SDUSP) 的急诊科进行。 其中，将包括 80 名下颌磨牙拔除患者，在初始影像学检查中有或没有明显的根尖损伤。 他们必须年满 16 岁，具有良好的判断力和良好的总体健康状况，可以返回诊所进行术后随访并了解同意条款。
在用于诊断和纳入研究的病历、临床和放射学检查之后，他们将收到有关要提交的程序的信息，主要是局部麻醉剂的质量、疼痛和/或不适的量化，以及将发生什么手术后的日子，例如指南和术后护理 (PO)。
临床程序（拔牙）将遵循 SDUSP 急诊科的出勤协议，这与该学院和其他牙科学院现行的外科手术实践一致。 在临床护理中，将询问患者是否存在不适和/或疼痛，在视觉模拟量表（VAS 评分 0、评分 1、评分 2 或疼痛评分 3）上显示。 他们将被告知麻醉效果、牙髓敏感性测试的使用、麻醉后软组织和牙髓不敏感，以及需要补充更多局部麻醉剂（甲哌卡因和去甲肾上腺素）和/或合并其他麻醉剂技巧。
为了获得基础牙齿反应模式，在麻醉前，牙髓测试将应用于将接受干预的象限的重要牙齿。 在注射麻醉剂后将再次应用，以验证封锁的安装。 只有在确认并安装了麻醉阻滞剂（牙髓（“Pulptest”）和软组织）后，患者才会被纳入研究，开始手术。 将考虑患者在跨手术期间可能有的任何不适或抱怨，如有必要，我们将使用麻醉补充剂，并记录下来。 在术后期间，这些患者将有机会通过问卷报告一些不适和疼痛，该问卷将在拆线当天填写并返回，以及并发和/或需要使用建议的药物疼痛的情况。
将本研究获得的信息插入Excel电子表格中进行描述性分析、统计和比较。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、05508000
- 招聘中
- Serviço de Urgência da Faculdade de Odontologia de São Paulo
-
接触：
- Ines Buscariolo, PhD
- 邮箱：iabuscar@usp.br
-
接触：
- Bruno K Carrocini, Ms
- 邮箱：bruno.carrocini@usp.br
-
首席研究员：
- Bruno K Carrocini, Ms
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 16 岁且小于 60 岁的需要拔除一个或多个牙科元件的患者将被包括在内，必须满足当地手术和全身的需要和机会。 他们应该识字，能够阅读和理解，具有辨别力并能够回答调查问卷。 拔牙指征应归因于龋齿破坏、牙周损伤、大创伤损伤、牙根折断、正畸指征、修复/修复或存在残根。
排除标准：
- 六十岁以上的患者、吸烟者、孕妇、免疫抑制者、类固醇、抗抑郁药和/或其他精神科药物的使用者、违禁药物的使用者、出血性疾病携带者、有口腔放疗史、代谢和/或腺体疾病患者慢性肾功能衰竭的骨骼疾病。 初始麻醉未在管后安装、部分唇舌无镇痛或牙髓试验数值无改变的患者也将被排除在外，表征麻醉技术失败。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：伴有根尖肉芽肿
下颌磨牙出现根尖周肉芽肿的患者，通过根尖片诊断
|
需要拔除下颌磨牙的患者将接受手术
|
|
实验性的：无根尖肉芽肿
下颌磨牙无根尖周肉芽肿的患者，通过根尖周片诊断
|
需要拔除下颌磨牙的患者将接受手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
麻醉效果
大体时间：麻醉技术后 10 分钟
|
将通过使用牙髓切除术过程中使用的口头数字量表来分析麻醉效果
|
麻醉技术后 10 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙髓麻醉
大体时间：麻醉技术后 10 分钟
|
牙髓麻醉定义为在选择拔牙的相邻牙齿中进行下牙槽神经阻滞 10 分钟后，Pulptest 没有阳性反应
|
麻醉技术后 10 分钟
|
|
术后疼痛
大体时间：拔牙后 7 天
|
患者在手术后的前 7 天通过问卷分析对疼痛和不适进行术后评估
|
拔牙后 7 天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Bruno k Carrocini, Ms、University of Sao Paulo
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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