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Bewertung der anästhetischen Wirksamkeit bei der Extraktion an Unterkiefermolaren

15. Oktober 2018 aktualisiert von: Bruno Klouczek Carrocini, University of Sao Paulo

Bewertung der anästhetischen Wirksamkeit bei der Extraktion von Unterkiefermolaren mit periapikalem Granulom

Subjektive und objektive Bewertung der Qualität und Wirksamkeit der lokalanästhetischen Blockade mit Mepivacain bei der einfachen Extraktion eines Unterkiefermolaren. Bereitstellen und Sammeln von Informationen wie: Anzeichen und Symptome, Qualität der Anästhesieblockade, Quantifizierung von Schmerzen und / oder Beschwerden sowie verwendeter Medikamente, sowohl präoperativ als auch postoperativ.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Die Anamnese und klinische Diagnose der Patienten mit Hinweis auf eine Extraktion wird von der Notaufnahme der Fakultät für Zahnmedizin der Universität von São Paulo (SDUSP) durchgeführt. Von diesen werden 80 Patienten mit Extraktion von Unterkiefermolaren mit und ohne sichtbare apikale Läsion, die bei der anfänglichen bildgebenden Untersuchung radiologisch identifiziert wurden, eingeschlossen. Sie müssen über 16 Jahre alt sein, mit gutem Urteilsvermögen und guter allgemeiner Gesundheit, die Möglichkeit haben, zur postoperativen Nachsorge in die Klinik zurückzukehren, und sich der Einwilligungsfrist bewusst sein.

Nach der Anamnese, den klinischen und röntgenologischen Untersuchungen zur Diagnostik und Einschluss in die Studie erhalten sie Informationen zum einzureichenden Verfahren, vor allem zur Qualität der Lokalanästhesieblockade, Quantifizierung der Schmerzen und/oder Beschwerden, und was weiter eintreten wird die Tage nach dem Eingriff, wie Richtlinien und postoperative Betreuung (PO).

Das klinische Verfahren (Extraktion) folgt dem Anwesenheitsprotokoll der Notaufnahme der SDUSP, das mit der an dieser Schule und an anderen Zahnmedizinschulen geltenden chirurgischen Praxis übereinstimmt. In der klinischen Versorgung werden die Patienten über das Vorhandensein von Beschwerden und / oder Schmerzen befragt, die auf der visuellen Analogskala (VAS-Score 0, Score 1, Score 2 oder Schmerzscore 3) angezeigt werden. Sie werden über die Auswirkungen der Anästhesie, die Verwendung des Pulptest-Empfindlichkeitstests, das Fehlen von Empfindlichkeit in Weichgewebe und Pulpa nach der Anästhesie und die Notwendigkeit einer Ergänzung mit mehr Lokalanästhetika (Mepivacain und Noradrenalin) und / oder der Einarbeitung anderer Anästhetika informiert Techniken.

Um basale Reaktionsmuster der Zähne zu erhalten, wird der Pulptest vor der Anästhesie auf vitale Zähne des Quadranten angewendet, der behandelt werden soll. Dasselbe wird nach der Injektion des Anästhetikums erneut angewendet, um die Installation der Blockade zu überprüfen. Erst nachdem die Anästhesieblockade bestätigt und installiert wurde, sowohl Pulpa ("Pulptest") als auch Weichgewebe, wird der Patient in die Untersuchung einbezogen und der chirurgische Eingriff eingeleitet. Alle Beschwerden oder Beschwerden, die der Patient während der transoperativen Phase haben könnte, werden berücksichtigt und, falls erforderlich, werden wir eine Narkoseergänzung verwenden, die aufgezeichnet wird. In der postoperativen Phase haben diese Patienten die Möglichkeit, über einen Fragebogen, der am Tag der Nahtentfernung ausgefüllt und zurückgesandt wird, über Beschwerden und Schmerzen sowie über Zwischenfälle und / oder die Notwendigkeit, die vorgeschlagenen Medikamente zu verwenden, zu berichten Fall von Schmerzen.

Die in dieser Studie gewonnenen Informationen werden für deskriptive Analysen, Statistiken und Vergleiche in eine Excel-Tabelle eingefügt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • São Paulo, Brasilien, 05508000
        • Rekrutierung
        • Serviço de Urgência da Faculdade de Odontologia de São Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bruno K Carrocini, Ms

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Extraktion eines oder mehrerer Zahnelemente benötigen, die älter als oder gleich sechzehn und jünger als sechzig sind, werden eingeschlossen, obligatorisch mit lokaler chirurgischer und systemischer Notwendigkeit und Gelegenheit. Sie sollten lesen und verstehen können, Urteilsvermögen haben und in der Lage sein, den Fragebogen zu beantworten. Die Indikation zur Extraktion sollte auf Karieszerstörung, parodontale Beeinträchtigung, große Traumaschäden, Wurzelfrakturen, kieferorthopädische Indikation, Prothetik/Rehabilitation oder Vorhandensein von Restwurzeln zurückgeführt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten über sechzig, Raucher, Schwangere, Immunsupprimierte, Benutzer von Steroiden, Antidepressiva und / oder anderen psychiatrischen Medikamenten, Benutzer illegaler Drogen, Träger von hämorrhagischen Störungen, mit Vorgeschichte einer Strahlentherapie in der Mundhöhle, Patienten mit Stoffwechsel- und / oder Drüsenerkrankungen Knochenerkrankungen bei chronischer Niereninsuffizienz. Patienten, bei denen die anfängliche Anästhesie nicht nach einer Sonde installiert wird, ohne Analgesie eines Teils der Lippe und der Zunge oder ohne numerische Änderung im Pulpentest, werden ebenfalls ausgeschlossen, was ein Versagen der Anästhesietechnik kennzeichnet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Mit periapikalem Granulom
Patienten mit periapikalem Granulom in Unterkieferbackenzähnen, diagnostiziert durch periapikale Radiographie
Patienten, die eine Extraktion von Unterkiefermolaren benötigen, werden einer Operation unterzogen
EXPERIMENTAL: Ohne periapikales Granulom
Patienten ohne periapikales Granulom in Unterkieferbackenzähnen, diagnostiziert durch periapikale Radiographie
Patienten, die eine Extraktion von Unterkiefermolaren benötigen, werden einer Operation unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anästhetische Wirksamkeit
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Anästhesietechnik
Die anästhetische Wirksamkeit wird durch die Verwendung einer verbalen numerischen Skala analysiert, die während des Pulpektomieverfahrens verwendet wird
10 Minuten nach der Anästhesietechnik

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulpaanästhesie
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Anästhesietechnik
Pulpanästhesie wurde definiert als das Fehlen einer positiven Antwort auf den Pulptest nach 10 Minuten Blockade des N. alveolaris inferior in den Zähnen neben dem für die Extraktion ausgewählten
10 Minuten nach der Anästhesietechnik
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: sieben Tage nach der Extraktion
Eine postoperative Evaluation von Schmerzen und Beschwerden wurde von der Patientin in den ersten sieben Tagen nach der Operation durch die Auswertung eines Fragebogens durchgeführt
sieben Tage nach der Extraktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruno k Carrocini, Ms, University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Oktober 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Extraction

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Zahnextraktion

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