下顎大臼歯の抜歯における麻酔効果の評価
歯根尖周囲肉芽腫を有する下顎大臼歯の抜歯における麻酔効果の評価
調査の概要
詳細な説明
抜歯の兆候を伴う患者の既往歴と臨床診断は、サンパウロ大学歯学部（SDUSP）の救急部門によって行われます。 これらのうち、下顎大臼歯を抜歯した80人の患者が含まれ、最初の画像検査でX線写真で識別された明らかな根尖病変がある場合とない場合があります。 16 歳以上で、判断力と健康状態が良好で、術後のフォローアップのためにクリニックに戻ることができ、同意期間を認識している必要があります。
既往歴、診断および研究への組み入れのための臨床およびX線検査の後、彼らは主に局所麻酔ブロックの品質、痛みおよび/または不快感の定量化、および何が起こるかについて、提出される手順に関する情報を受け取ります。ガイドラインや術後ケア (PO) などの手順の翌日。
臨床手順（抽出）は、この学校および他の歯科学校で施行されている外科的実践と一致する、SDUSPの救急部門の出席のプロトコルに従います。 臨床ケアでは、視覚的アナログスケール（VASスコア0、スコア1、スコア2または痛みスコア3）で示される不快感および/または痛みの存在について患者に質問します。 彼らは、麻酔の効果、パルプテスト感度テストの使用、麻酔後の軟部組織と歯髄の感度の欠如、およびより多くの局所麻酔薬（メピバカインとノルアドレナリン）による補完および/または他の麻酔薬の組み込みの必要性について通知されますテクニック。
基礎歯の反応性パターンを取得するために、麻酔前に、介入を受ける象限の重要な歯にパルプテストが適用されます。 封鎖の設置を確認するために、麻酔薬の注入後に同じものを再適用します。 歯髄（「パルプテスト」）と軟部組織の両方で麻酔薬の遮断が確認され、設置された後にのみ、患者は研究に含まれ、外科的処置が開始されます。 経手術期間中に患者が持つ可能性のある不快感や苦情が考慮され、必要に応じて、記録された麻酔補完が使用されます。 術後の期間に、これらの患者は質問票を通じて不快感や痛みを報告する機会があり、縫合糸の除去の日に記入して返却するだけでなく、介入および/または提案された薬を使用する必要があります痛みのケース。
この研究で得られた情報は、記述的分析、統計、および比較のために Excel スプレッドシートに挿入されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
São Paulo、ブラジル、05508000
- 募集
- Serviço de Urgência da Faculdade de Odontologia de São Paulo
-
コンタクト：
- Ines Buscariolo, PhD
- メール：iabuscar@usp.br
-
コンタクト：
- Bruno K Carrocini, Ms
- メール：bruno.carrocini@usp.br
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主任研究者：
- Bruno K Carrocini, Ms
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 16 歳以上 60 歳未満の 1 つまたは複数の歯科要素の抜去を必要とする患者が含まれ、局所的な外科的および全身的な必要性と機会が義務付けられています。 彼らは読み書きができ、読んで理解でき、識別力があり、アンケートの質問に答えることができる必要があります。 抜歯の適応は、虫歯の破壊、歯周障害、大きな外傷損傷、根の骨折、矯正の適応、補綴/リハビリテーション、または残存根の存在に起因する必要があります。
除外基準:
- 60 歳以上の患者、喫煙者、妊娠中の女性、免疫抑制状態の患者、ステロイドの使用者、抗うつ薬および/または他の精神科の薬、違法薬物の使用者、出血性疾患の保因者、口腔内での放射線療法の既往歴がある患者、代謝および/または腺の患者慢性腎不全の骨障害。 最初の麻酔がチューブの後に取り付けられない、唇と舌の一部の鎮痛がない、またはパルプテストの数値変化がない患者も除外され、麻酔技術の失敗を特徴付けます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：根尖肉芽腫を伴う
下顎大臼歯の根尖周囲肉芽腫を呈している患者で、根尖X線撮影により診断されたもの
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下顎大臼歯の抜歯が必要な患者は手術を受ける
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実験的：根尖肉芽腫なし
下顎大臼歯に根尖肉芽腫がなく、根尖X線撮影で診断された患者
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下顎大臼歯の抜歯が必要な患者は手術を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔効果
時間枠：麻酔手技の10分後
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麻酔効果は、歯髄切除術中に使用される口頭の数値スケールを使用して分析されます
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麻酔手技の10分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯髄麻酔
時間枠：麻酔手技の10分後
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歯髄麻酔は、抜歯のために選択された歯に隣接する歯の下歯槽神経ブロックの10分後にパルプテストに対する陽性反応がないこととして定義されました
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麻酔手技の10分後
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術後の痛み
時間枠：抽出から7日後
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痛みと不快感の術後評価は、アンケートの分析を通じて、手術後最初の 7 日間に患者によって実施されました。
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抽出から7日後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Bruno k Carrocini, Ms、University of Sao Paulo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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