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Évaluation de l'efficacité de l'anesthésie lors de l'extraction sur les molaires mandibulaires

15 octobre 2018 mis à jour par: Bruno Klouczek Carrocini, University of Sao Paulo

Évaluation de l'efficacité anesthésique dans l'extraction sur les molaires mandibulaires avec granulome périapical

Évaluer subjectivement et objectivement la qualité et l'efficacité du bloc anesthésique local à la mépivacaïne dans l'extraction simple de molaire mandibulaire. Fournir et recueillir des informations telles que : signes et symptômes, qualité du bloc anesthésique, quantifier la douleur et/ou l'inconfort, ainsi que les médicaments utilisés, tant en préopératoire qu'en postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

L'anamnèse et le diagnostic clinique des patients, avec indication d'extraction, seront effectués par le service des urgences de l'École de médecine dentaire de l'Université de São Paulo (SDUSP). Parmi ceux-ci, 80 patients présentant une extraction de molaires mandibulaires, avec et sans lésion apicale apparente identifiée radiographiquement lors de l'examen d'imagerie initial seront inclus. Ils doivent être âgés de plus de 16 ans, avoir un bon jugement et une bonne santé générale, avoir la possibilité de revenir à la clinique pour un suivi postopératoire et être au courant de la durée du consentement.

Après l'anamnèse, les examens cliniques et radiographiques pour le diagnostic et l'inclusion dans l'étude, ils recevront des informations sur la procédure à soumettre, principalement sur la qualité du bloc anesthésique local, la quantification de la douleur et / ou de l'inconfort, et ce qui se passera sur les jours après la procédure, tels que les directives et les soins postopératoires (PO).

La procédure clinique (extraction) suivra le protocole de fréquentation du service des urgences du SDUSP, qui est conforme à la pratique chirurgicale en vigueur dans cette école et dans les autres écoles de médecine dentaire. En clinique, les patients seront interrogés sur la présence d'une gêne et/ou d'une douleur, indiquées sur l'échelle visuelle analogique (score EVA 0, score 1, score 2 ou score douleur 3). Ils seront informés des effets de l'anesthésie, de l'utilisation du test de sensibilité pulptest, de l'absence de sensibilité dans les tissus mous et la pulpe après l'anesthésie, et de la nécessité d'une complémentation avec plus d'anesthésique local (Mépivacaïne et Noradrénaline) et/ou d'incorporation d'autres anesthésiques techniques.

Pour obtenir des modèles de réactivité dentaire basale, avant l'anesthésie, le pulptest sera appliqué aux dents vitales du quadrant qui recevra l'intervention. La même chose sera réappliquée après l'injection de l'anesthésique, afin de vérifier l'installation du blocage. Ce n'est qu'après la confirmation et l'installation du blocage anesthésique, à la fois de la pulpe ("Pulptest") et des tissus mous, que le patient sera inclus dans la recherche, initiant la procédure chirurgicale. Tout inconfort ou plainte que le patient pourrait avoir pendant la période peropératoire sera pris en compte et, si nécessaire, nous utiliserons une complémentation anesthésique, qui est enregistrée. Dans la période postopératoire, ces patients auront la possibilité de signaler certains inconforts et douleurs, par le biais d'un questionnaire, qui sera rempli et renvoyé le jour du retrait de la suture, ainsi que les intercurrences et/ou la nécessité d'utiliser le médicament proposé dans cas de douleur.

Les informations obtenues dans cette étude seront insérées dans une feuille de calcul Excel pour une analyse descriptive, des statistiques et une comparaison.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • São Paulo, Brésil, 05508000
        • Recrutement
        • Serviço de Urgência da Faculdade de Odontologia de São Paulo
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bruno K Carrocini, Ms

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 60 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients nécessitant une extraction d'un ou plusieurs éléments dentaires, âgés de seize ans ou moins et de moins de soixante ans, seront inclus, obligatoirement avec un besoin et une opportunité chirurgicaux et systémiques locaux. Ils doivent être alphabétisés, capables de lire et de comprendre, avec discernement et capables de répondre au questionnaire de l'enquête. L'indication d'extraction doit être attribuée à la destruction de caries, à une atteinte parodontale, à des lésions traumatiques importantes, à des fractures radiculaires, à une indication orthodontique, à une prothèse/rééducation ou à la présence de racines résiduelles.

Critère d'exclusion:

  • Patients de plus de soixante ans, fumeurs, femmes enceintes, immunodéprimés, utilisateurs de stéroïdes, d'antidépresseurs et/ou d'autres médicaments psychiatriques, utilisateurs de drogues illicites, porteurs de troubles hémorragiques, ayant des antécédents de radiothérapie dans la cavité buccale, patients atteints d'une maladie métabolique et/ou glandulaire troubles osseux de l'insuffisance rénale chronique. Seront également exclus les patients chez qui l'anesthésie initiale ne s'installe pas après une sonde, sans analgésie d'une partie de la lèvre et de la langue, ou sans altération numérique du test pulpaire, caractérisant l'échec de la technique anesthésique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Avec granulome périapical
Patients présentant un granulome périapical des molaires mandibulaires, diagnostiqué par radiographie périapicale
Les patients qui nécessitent une extraction des molaires mandibulaires seront soumis à une intervention chirurgicale
EXPÉRIMENTAL: Sans granulome périapical
Patients sans granulome périapical des molaires mandibulaires, diagnostiqués par radiographie périapicale
Les patients qui nécessitent une extraction des molaires mandibulaires seront soumis à une intervention chirurgicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité anesthésique
Délai: 10 minutes après la technique d'anesthésie
L'efficacité anesthésique sera analysée à l'aide d'une échelle numérique verbale utilisée lors de la procédure de pulpectomie
10 minutes après la technique d'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anesthésie pulpaire
Délai: 10 minutes après la technique d'anesthésie
L'anesthésie pulpaire a été définie comme l'absence de réponse positive au Pulptest après 10 minutes de blocage du nerf alvéolaire inférieur dans les dents adjacentes à celle sélectionnée pour l'extraction
10 minutes après la technique d'anesthésie
Douleur postopératoire
Délai: sept jours après l'extraction
Une évaluation postopératoire de la douleur et de l'inconfort a été réalisée par le patient dans les sept premiers jours après la chirurgie grâce à l'analyse d'un questionnaire
sept jours après l'extraction

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruno k Carrocini, Ms, University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 octobre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Première publication (RÉEL)

10 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Extraction

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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