- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03106168
Evaluering af bedøvelseseffektivitet ved ekstraktion på mandibular molarer
Evaluering af anæstetisk effektivitet ved ekstraktion på mandibular molarer med periapical granulom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anamnese og klinisk diagnose af patienter, med indikation af ekstraktion, vil blive udført af Akutafdelingen på School of Dentistry ved University of São Paulo (SDUSP). Heraf vil 80 patienter med ekstraktion af mandibulære molartænder med og uden tilsyneladende apikale læsion, der er radiografisk identificeret i den indledende billeddiagnostiske undersøgelse, blive inkluderet. De skal være over 16 år gamle, med god dømmekraft og et godt generelt helbred, som har mulighed for at vende tilbage til klinikken for postoperativ opfølgning og være opmærksomme på samtykkeperioden.
Efter anamnese, kliniske og røntgenundersøgelser til diagnosticering og inddragelse i undersøgelsen vil de modtage information om den procedure, der skal indsendes, hovedsageligt om kvaliteten af lokalbedøvelsesblokeringen, kvantificering af smerte og/eller ubehag, og hvad der vil ske pr. dagene efter indgrebet, såsom retningslinjer og postoperativ behandling (PO).
Den kliniske procedure (ekstraktion) vil følge protokollen for tilstedeværelse fra SDUSP's Akutafdeling, som er i overensstemmelse med den kirurgiske praksis, der er gældende på denne skole og i andre tandlægeskoler. I den kliniske pleje vil patienter blive udspurgt om tilstedeværelsen af ubehag og/eller smerte, angivet på den visuelle analoge skala (VAS-score 0, score 1, score 2 eller smertescore 3). De vil blive informeret om virkningerne af anæstesi, brugen af pulptest sensitivitetstesten, fravær af følsomhed i blødt væv og pulpa efter anæstesi, og behovet for komplementering med mere lokalbedøvelse (Mepivacain og Noradrenalin) og/eller inkorporering af anden bedøvelse. teknikker.
For at opnå basale tandresponsmønstre vil pulptesten før anæstesi blive påført på vitale tænder i den kvadrant, der vil modtage intervention. Det samme vil blive påført igen efter indsprøjtning af bedøvelsesmidlet, for at verificere installationen af blokaden. Først efter at bedøvelsesblokaden er bekræftet og installeret, både pulpa ("Pulptest") og blødt væv, vil patienten blive inddraget i forskningen, hvorved det kirurgiske indgreb påbegyndes. Ethvert ubehag eller klager, som patienten måtte have i den transoperatoriske periode, vil blive overvejet, og om nødvendigt vil vi anvende anæstesikomplementering, som registreres. I den postoperative periode vil disse patienter have mulighed for at rapportere ubehag og smerter gennem et spørgeskema, som vil blive udfyldt og returneret på dagen for fjernelse af sutur, samt intercurrence og/eller behov for at bruge den foreslåede medicin i tilfælde af smerte.
Oplysningerne opnået i denne undersøgelse vil blive indsat i Excel-regneark til beskrivende analyse, statistik og sammenligning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05508000
- Rekruttering
- Serviço de Urgência da Faculdade de Odontologia de São Paulo
-
Kontakt:
- Ines Buscariolo, PhD
- E-mail: iabuscar@usp.br
-
Kontakt:
- Bruno K Carrocini, Ms
- E-mail: bruno.carrocini@usp.br
-
Ledende efterforsker:
- Bruno K Carrocini, Ms
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har behov for ekstraktion af et eller flere tandelementer, ældre end eller lig med seksten og mindre end tres, vil blive inkluderet, obligatorisk med lokalt kirurgisk og systemisk behov og mulighed. De skal være læse- og skrivefærdige, i stand til at læse og forstå, med dømmekraft og i stand til at besvare spørgeskemaet. Indikationen for ekstraktion skal henføres til cariesdestruktion, paradentose, store traumeskader, rodbrud, ortodontisk indikation, protese/rehabiliterende eller tilstedeværelse af resterende rødder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter over tres, rygere, gravide, immunsupprimerede, brugere af steroider, antidepressiv og/eller anden psykiatrisk medicin, brugere af ulovlige stoffer, bærere af blødningslidelser, med tidligere strålebehandling i mundhulen, patienter med metaboliske og/eller kirtel knoglelidelser ved kronisk nyresvigt. Patienter, hvor den indledende anæstesi ikke installeres efter en sonde, uden analgesi af en del af læben og tungen, eller uden numerisk ændring i pulpatesten, vil også blive udelukket, hvilket karakteriserer svigt i anæstesiteknikken.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Med periapical granulom
Patienter med periapikalt granulom i mandibular kindtænder, diagnosticeret ved periapikal radiografi
|
Patienter, der kræver ekstraktion af underkæbemolarer, vil blive underkastet operation
|
|
EKSPERIMENTEL: Uden periapical granulom
Patienter uden periapical granulom i mandibular kindtænder, diagnosticeret ved periapical radiografi
|
Patienter, der kræver ekstraktion af underkæbemolarer, vil blive underkastet operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedøvende virkning
Tidsramme: 10 minutter efter bedøvelsesteknik
|
Den anæstetiske effekt vil blive analyseret ved brug af en verbal numerisk skala, der bruges under pulpektomiproceduren
|
10 minutter efter bedøvelsesteknik
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulpal anæstesi
Tidsramme: 10 minutter efter bedøvelsesteknik
|
Pulpanæstesi blev defineret som fraværet af en positiv respons på Pulptesten efter 10 minutter af den inferior alveolære nerveblok i tænderne ved siden af den, der blev valgt til ekstraktion
|
10 minutter efter bedøvelsesteknik
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: syv dage efter ekstraktionen
|
En postoperativ evaluering af smerte og ubehag blev udført af patienten i de første syv dage efter operationen gennem analyse af et spørgeskema
|
syv dage efter ekstraktionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruno k Carrocini, Ms, University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Extraction
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandudtrækning
-
Medical University of ViennaRekrutteringSunde deltagere | Retinal Oxygen ExtractionØstrig
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDental Caries Tooth Demineralisering | Post-ortodontiske æstetiske defekterEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
Kliniske forsøg med Ekstraktion af mandibular molar
-
Melaka Manipal Medical CollegeAfsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttetPåvirket tredje molar tand | Påvirket tandKalkun
-
Lithuanian University of Health SciencesUniversity of TriesteUkendtPåvirket tredje molar tand | Tandekstraktionsstatus nrItalien, Litauen
-
Selcuk UniversityAfsluttetPåvirket tredje molar tandKalkun
-
Dow University of Health SciencesIkke rekrutterer endnuSmerter, postoperativ
-
University of NaplesAktiv, ikke rekrutterendePostoperative komplikationer | Molar, TredjeItalien
-
Sinem Büşra Kıraç CanAfsluttet
-
Tishreen UniversityAfsluttetLinguale nerveskaderSyrien Arabiske Republik
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutteringIndirekte Pulp-afdækning | Reversibel PulpitisIndien
-
Ummugulsum CoskunAfsluttetTandlægeangst | Molar, Tredje | Tandudtrækning | Tand påvirket | Hæmodynamisk