Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af bedøvelseseffektivitet ved ekstraktion på mandibular molarer

15. oktober 2018 opdateret af: Bruno Klouczek Carrocini, University of Sao Paulo

Evaluering af anæstetisk effektivitet ved ekstraktion på mandibular molarer med periapical granulom

At evaluere subjektivt og objektivt kvaliteten og effektiviteten af ​​lokalbedøvelsesblok med mepivacain i simpel ekstraktion af mandibular molar. Give og indsamle oplysninger såsom: tegn og symptomer, kvalitet af bedøvelsesblokade, kvantificere smerter og/eller ubehag, samt anvendt medicin, både præoperativt og postoperativt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Anamnese og klinisk diagnose af patienter, med indikation af ekstraktion, vil blive udført af Akutafdelingen på School of Dentistry ved University of São Paulo (SDUSP). Heraf vil 80 patienter med ekstraktion af mandibulære molartænder med og uden tilsyneladende apikale læsion, der er radiografisk identificeret i den indledende billeddiagnostiske undersøgelse, blive inkluderet. De skal være over 16 år gamle, med god dømmekraft og et godt generelt helbred, som har mulighed for at vende tilbage til klinikken for postoperativ opfølgning og være opmærksomme på samtykkeperioden.

Efter anamnese, kliniske og røntgenundersøgelser til diagnosticering og inddragelse i undersøgelsen vil de modtage information om den procedure, der skal indsendes, hovedsageligt om kvaliteten af ​​lokalbedøvelsesblokeringen, kvantificering af smerte og/eller ubehag, og hvad der vil ske pr. dagene efter indgrebet, såsom retningslinjer og postoperativ behandling (PO).

Den kliniske procedure (ekstraktion) vil følge protokollen for tilstedeværelse fra SDUSP's Akutafdeling, som er i overensstemmelse med den kirurgiske praksis, der er gældende på denne skole og i andre tandlægeskoler. I den kliniske pleje vil patienter blive udspurgt om tilstedeværelsen af ​​ubehag og/eller smerte, angivet på den visuelle analoge skala (VAS-score 0, score 1, score 2 eller smertescore 3). De vil blive informeret om virkningerne af anæstesi, brugen af ​​pulptest sensitivitetstesten, fravær af følsomhed i blødt væv og pulpa efter anæstesi, og behovet for komplementering med mere lokalbedøvelse (Mepivacain og Noradrenalin) og/eller inkorporering af anden bedøvelse. teknikker.

For at opnå basale tandresponsmønstre vil pulptesten før anæstesi blive påført på vitale tænder i den kvadrant, der vil modtage intervention. Det samme vil blive påført igen efter indsprøjtning af bedøvelsesmidlet, for at verificere installationen af ​​blokaden. Først efter at bedøvelsesblokaden er bekræftet og installeret, både pulpa ("Pulptest") og blødt væv, vil patienten blive inddraget i forskningen, hvorved det kirurgiske indgreb påbegyndes. Ethvert ubehag eller klager, som patienten måtte have i den transoperatoriske periode, vil blive overvejet, og om nødvendigt vil vi anvende anæstesikomplementering, som registreres. I den postoperative periode vil disse patienter have mulighed for at rapportere ubehag og smerter gennem et spørgeskema, som vil blive udfyldt og returneret på dagen for fjernelse af sutur, samt intercurrence og/eller behov for at bruge den foreslåede medicin i tilfælde af smerte.

Oplysningerne opnået i denne undersøgelse vil blive indsat i Excel-regneark til beskrivende analyse, statistik og sammenligning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien, 05508000
        • Rekruttering
        • Serviço de Urgência da Faculdade de Odontologia de São Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bruno K Carrocini, Ms

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har behov for ekstraktion af et eller flere tandelementer, ældre end eller lig med seksten og mindre end tres, vil blive inkluderet, obligatorisk med lokalt kirurgisk og systemisk behov og mulighed. De skal være læse- og skrivefærdige, i stand til at læse og forstå, med dømmekraft og i stand til at besvare spørgeskemaet. Indikationen for ekstraktion skal henføres til cariesdestruktion, paradentose, store traumeskader, rodbrud, ortodontisk indikation, protese/rehabiliterende eller tilstedeværelse af resterende rødder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter over tres, rygere, gravide, immunsupprimerede, brugere af steroider, antidepressiv og/eller anden psykiatrisk medicin, brugere af ulovlige stoffer, bærere af blødningslidelser, med tidligere strålebehandling i mundhulen, patienter med metaboliske og/eller kirtel knoglelidelser ved kronisk nyresvigt. Patienter, hvor den indledende anæstesi ikke installeres efter en sonde, uden analgesi af en del af læben og tungen, eller uden numerisk ændring i pulpatesten, vil også blive udelukket, hvilket karakteriserer svigt i anæstesiteknikken.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Med periapical granulom
Patienter med periapikalt granulom i mandibular kindtænder, diagnosticeret ved periapikal radiografi
Patienter, der kræver ekstraktion af underkæbemolarer, vil blive underkastet operation
EKSPERIMENTEL: Uden periapical granulom
Patienter uden periapical granulom i mandibular kindtænder, diagnosticeret ved periapical radiografi
Patienter, der kræver ekstraktion af underkæbemolarer, vil blive underkastet operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedøvende virkning
Tidsramme: 10 minutter efter bedøvelsesteknik
Den anæstetiske effekt vil blive analyseret ved brug af en verbal numerisk skala, der bruges under pulpektomiproceduren
10 minutter efter bedøvelsesteknik

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulpal anæstesi
Tidsramme: 10 minutter efter bedøvelsesteknik
Pulpanæstesi blev defineret som fraværet af en positiv respons på Pulptesten efter 10 minutter af den inferior alveolære nerveblok i tænderne ved siden af ​​den, der blev valgt til ekstraktion
10 minutter efter bedøvelsesteknik
Postoperativ smerte
Tidsramme: syv dage efter ekstraktionen
En postoperativ evaluering af smerte og ubehag blev udført af patienten i de første syv dage efter operationen gennem analyse af et spørgeskema
syv dage efter ekstraktionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruno k Carrocini, Ms, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. oktober 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

10. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Extraction

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandudtrækning

Kliniske forsøg med Ekstraktion af mandibular molar

Abonner