Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení anestetické účinnosti při extrakci na mandibulárních molárech

15. října 2018 aktualizováno: Bruno Klouczek Carrocini, University of Sao Paulo

Hodnocení anestetické účinnosti při extrakci na mandibulárních molárech s periapickým granulomem

Subjektivně i objektivně zhodnotit kvalitu a účinnost lokální anestetické blokády mepivakainem při prosté extrakci mandibulárního moláru. Poskytujte a shromažďujte informace, jako jsou: příznaky a symptomy, kvalita anestetického bloku, kvantifikujte bolest a/nebo nepohodlí, stejně jako používané léky, předoperačně i pooperačně.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Anamnézu a klinickou diagnostiku pacientů s indikací extrakce provede pohotovostní oddělení Fakulty zubního lékařství Univerzity v São Paulu (SDUSP). Z toho bude zahrnuto 80 pacientů s extrakcí zubů dolní čelisti, se zjevnou apikální lézí radiograficky identifikovanou při vstupním zobrazovacím vyšetření a bez ní. Musí být starší 16 let, s dobrým úsudkem a dobrým celkovým zdravotním stavem, kteří se mohou vrátit na kliniku k pooperačnímu sledování a musí si být vědomi doby platnosti souhlasu.

Po anamnéze, klinickém a rentgenovém vyšetření k diagnóze a zařazení do studie dostanou informace o předkládaném výkonu, především o kvalitě lokálního anestetického bloku, kvantifikaci bolesti a/nebo diskomfortu a o tom, co se bude dít na dny po zákroku, jako jsou pokyny a pooperační péče (PO).

Klinický postup (extrakce) se bude řídit protokolem docházky Emergency SDUSP, který je v souladu s chirurgickou praxí platnou na této škole i na ostatních stomatologických školách. V klinické péči budou pacienti dotázáni na přítomnost nepohodlí a/nebo bolesti, indikované na vizuální analogové stupnici (VAS skóre 0, skóre 1, skóre 2 nebo skóre bolesti 3). Budou informováni o účincích anestezie, použití testu citlivosti pulptestu, nepřítomnosti citlivosti v měkkých tkáních a dřeni po anestezii a nutnosti doplnění lokálním anestetikem (mepivakain a noradrenalin) a/nebo začlenění jiného anestetika techniky.

K získání vzorců bazální citlivosti zubů bude před anestezií aplikován test pulptestu na vitální zuby kvadrantu, který bude intervenován. Totéž se znovu aplikuje po injekci anestetika, aby se ověřila instalace blokády. Teprve po potvrzení a instalaci anestetické blokády, a to jak dřeně („Pulptest“), tak měkkých tkání, bude pacient zařazen do výzkumu a zahájí chirurgický zákrok. Jakékoli nepohodlí nebo potíže, které může mít pacient během transoperačního období, budeme zvažovat a v případě potřeby použijeme komplementaci anestetika, která je zaznamenána. V pooperačním období budou mít tito pacienti možnost hlásit určité nepohodlí a bolesti prostřednictvím dotazníku, který bude vyplněn a vrácen v den odstranění stehu, jakož i interkurenci a/nebo potřebu použít doporučenou medikaci v případ bolesti.

Informace získané v této studii budou vloženy do tabulky Excel pro deskriptivní analýzu, statistiky a srovnání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • São Paulo, Brazílie, 05508000
        • Nábor
        • Serviço de Urgência da Faculdade de Odontologia de São Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruno K Carrocini, Ms

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 60 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti pacienti, kteří potřebují extrakci jednoho nebo více zubních elementů, starší nebo rovnající se šestnácti a méně než šedesáti, povinně s místní chirurgickou a systémovou potřebou a příležitostí. Měli by být gramotní, schopni číst a rozumět, s rozlišovací schopností a schopni odpovědět na dotazník průzkumu. Indikaci k extrakci je třeba připsat destrukci zubního kazu, poškození parodontu, velkému traumatickému poškození, zlomeninám kořene, ortodontické indikaci, protetické/rehabilitační nebo přítomnosti reziduálních kořenů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nad šedesát let, kuřáci, těhotné ženy, imunosuprimovaní, uživatelé steroidů, antidepresiv a/nebo jiných psychiatrických léků, uživatelé nelegálních drog, přenašeči hemoragických poruch, s předchozí anamnézou radioterapie v dutině ústní, pacienti s metabolickou a/nebo žlázovou kostní poruchy chronického selhání ledvin. Pacienti, u kterých není zavedena počáteční anestezie po sondě, bez analgezie části rtu a jazyka nebo bez numerické alterace v testu pulpy, budou také vyloučeni, což je charakteristické selháním v anestetické technice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: S periapikálním granulomem
Pacienti s periapikálním granulomem v zubech dolní čelisti, diagnostikovaný periapikální rentgenografií
Pacienti, kteří vyžadují extrakci mandibulárních molárů, budou podrobeni operaci
EXPERIMENTÁLNÍ: Bez periapikálního granulomu
Pacienti bez periapikálního granulomu v zubech dolní čelisti, diagnostikovaný periapikální rentgenografií
Pacienti, kteří vyžadují extrakci mandibulárních molárů, budou podrobeni operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anestetická účinnost
Časové okno: 10 minut po anesteziologické technice
Anestetická účinnost bude analyzována pomocí verbální numerické škály používané během pulpektomie
10 minut po anesteziologické technice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pulpální anestezie
Časové okno: 10 minut po anesteziologické technice
Anestezie dřeně byla definována jako nepřítomnost pozitivní odpovědi na Pulptest po 10 minutách blokády dolního alveolárního nervu v zubech sousedících se zubem vybraným pro extrakci.
10 minut po anesteziologické technice
Pooperační bolest
Časové okno: sedm dní po extrakci
Pooperační hodnocení bolesti a diskomfortu provedl pacient v prvních sedmi dnech po operaci pomocí analýzy dotazníku
sedm dní po extrakci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruno k Carrocini, Ms, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. října 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Extraction

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trhání zubu

Předplatit