- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03106168
Evaluering av anestetisk effektivitet ved ekstraksjon på underkjevens jeksler
Evaluering av anestetisk effekt ved ekstraksjon på underkjevens jeksler med periapical granulom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anamnese og klinisk diagnose av pasienter, med indikasjon på ekstraksjon, vil bli utført av akuttavdelingen ved School of Dentistry ved University of São Paulo (SDUSP). Av disse vil 80 pasienter med ekstraksjon av mandibulære molartenner, med og uten tilsynelatende apikale lesjon radiografisk identifisert i den innledende bildeundersøkelsen, inkluderes. De må være over 16 år, med god dømmekraft og god generell helse, som har mulighet for retur til klinikken for postoperativ oppfølging og kjent med samtykket.
Etter anamnesen, kliniske og røntgenundersøkelser for diagnose og inkludering i studien vil de få informasjon om prosedyren som skal sendes, hovedsakelig om kvaliteten på lokalbedøvelsesblokken, kvantifisering av smerte og/eller ubehag, og hva som vil skje på dagene etter inngrepet, som retningslinjer og postoperativ behandling (PO).
Den kliniske prosedyren (ekstraksjon) vil følge oppmøteprotokollen til akuttmottaket til SDUSP, som er i samsvar med gjeldende kirurgisk praksis på denne skolen og i andre odontologiskoler. I klinisk behandling vil pasienter bli spurt om tilstedeværelsen av ubehag og/eller smerte, angitt på den visuelle analoge skalaen (VAS-skåre 0, skåre 1, skåre 2 eller smerteskåre 3). De vil bli informert om effekten av anestesi, bruk av pulptest-sensitivitetstesten, fravær av sensitivitet i bløtvev og pulpa etter anestesi, og behovet for komplementering med mer lokalbedøvelse (mepivakain og noradrenalin) og/eller inkorporering av annen bedøvelse. teknikker.
For å oppnå basale tannresponsmønstre, før anestesi, vil pulptesten påføres vitale tenner i kvadranten som vil motta intervensjon. Det samme vil bli påført igjen etter injeksjonen av bedøvelsen, for å verifisere installasjonen av blokaden. Først etter at narkoseblokkaden er bekreftet og installert, både pulpa ("Pulptest") og bløtvev, vil pasienten bli inkludert i forskningen, og initiere det kirurgiske inngrepet. Eventuelle ubehag eller plager som pasienten måtte ha i løpet av transoperasjonsperioden vil bli vurdert og om nødvendig vil vi bruke anestesikomplementering, som registreres. I den postoperative perioden vil disse pasientene ha mulighet til å rapportere noe ubehag og smerte, gjennom et spørreskjema, som fylles ut og returneres på dagen for fjerning av sutur, samt intercurrence og/eller behov for å bruke den foreslåtte medisinen i tilfelle av smerte.
Informasjonen innhentet i denne studien vil bli satt inn i Excel-regneark for beskrivende analyse, statistikk og sammenligning.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05508000
- Rekruttering
- Serviço de Urgência da Faculdade de Odontologia de São Paulo
-
Ta kontakt med:
- Ines Buscariolo, PhD
- E-post: iabuscar@usp.br
-
Ta kontakt med:
- Bruno K Carrocini, Ms
- E-post: bruno.carrocini@usp.br
-
Hovedetterforsker:
- Bruno K Carrocini, Ms
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som trenger ekstraksjon av ett eller flere tannelementer, eldre enn eller lik seksten og under seksti, vil bli inkludert, obligatorisk med lokalt kirurgisk og systemisk behov og mulighet. De bør være lese- og skrivekyndige, i stand til å lese og forstå, med dømmekraft og i stand til å svare på spørreskjemaet. Indikasjonen for ekstraksjon bør tilskrives kariesødeleggelse, periodontal svikt, store traumeskader, rotbrudd, kjeveortopedisk indikasjon, protese/rehabiliterende eller tilstedeværelse av restrøtter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter over seksti, røykere, gravide, immunsupprimerte, brukere av steroider, antidepressive og/eller andre psykiatriske medisiner, brukere av ulovlige stoffer, bærere av blødningslidelser, med tidligere strålebehandling i munnhulen, pasienter med metabolsk og/eller kjertel skjelettlidelser ved kronisk nyresvikt. Pasienter hvor den første anestesi ikke installeres etter en sonde, uten analgesi av en del av leppen og tungen, eller uten numerisk endring i pulpatesten, vil også bli ekskludert, noe som karakteriserer svikt i anestesiteknikken.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Med periapical granulom
Pasienter med periapikalt granulom i mandibulære molare tenner, diagnostisert ved periapikal radiografi
|
Pasienter som trenger ekstraksjon av jekslene i underkjeven vil bli underkastet operasjon
|
|
EKSPERIMENTELL: Uten periapical granulom
Pasienter uten periapikalt granulom i mandibulære molare tenner, diagnostisert ved periapikal radiografi
|
Pasienter som trenger ekstraksjon av jekslene i underkjeven vil bli underkastet operasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anestetisk effekt
Tidsramme: 10 minutter etter anestesiteknikk
|
Den anestetiske effekten vil bli analysert ved bruk av en verbal numerisk skala brukt under pulpectomy-prosedyren
|
10 minutter etter anestesiteknikk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulpal anestesi
Tidsramme: 10 minutter etter anestesiteknikk
|
Pulp anestesi ble definert som fravær av en positiv respons på Pulptest etter 10 minutter av den nedre alveolære nerveblokken i tennene ved siden av den som ble valgt for ekstraksjon
|
10 minutter etter anestesiteknikk
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: syv dager etter ekstraksjonen
|
En postoperativ evaluering av smerte og ubehag ble utført av pasienten de første syv dagene etter operasjonen gjennom analyse av et spørreskjema
|
syv dager etter ekstraksjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruno k Carrocini, Ms, University of Sao Paulo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Extraction
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannekstraksjon
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-tann sykdom | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type... og andre forholdForente stater
-
Elpida Therapeutics SPCHar ikke rekruttert ennåCharcot-Marie-Tooth Sykdom Type 4J
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonPåmelding etter invitasjonCharcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2DForente stater
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityFullførtNærsynthet | Små-snitt Lenticule Extraction (SMILE) KirurgiKina
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomyEgypt
-
Yifeng YuFullførtNærsynthet | Små-snitt Lenticule Extraction (SMILE) KirurgiKina
-
University of Health Sciences LahoreHar ikke rekruttert ennåIrreversibel pulpitt | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomyPakistan
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothEgypt
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Altamash Institute of Dental MedicineJinnah Postgraduate Medical CentreRekrutteringPost-Extraction Socket Hemostase | Smertelindring etter ekstraksjon | Post-ekstraksjon Socket HealingPakistan