Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av anestetisk effektivitet ved ekstraksjon på underkjevens jeksler

15. oktober 2018 oppdatert av: Bruno Klouczek Carrocini, University of Sao Paulo

Evaluering av anestetisk effekt ved ekstraksjon på underkjevens jeksler med periapical granulom

Å evaluere subjektivt og objektivt kvaliteten og effekten av lokalbedøvelsesblokk med mepivakain i enkel ekstraksjon av underkjevens molar. Gi og samle inn informasjon som: tegn og symptomer, kvalitet på anestesiblokk, kvantifiser smerte og/eller ubehag, samt medisiner som brukes, både preoperativt og postoperativt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Anamnese og klinisk diagnose av pasienter, med indikasjon på ekstraksjon, vil bli utført av akuttavdelingen ved School of Dentistry ved University of São Paulo (SDUSP). Av disse vil 80 pasienter med ekstraksjon av mandibulære molartenner, med og uten tilsynelatende apikale lesjon radiografisk identifisert i den innledende bildeundersøkelsen, inkluderes. De må være over 16 år, med god dømmekraft og god generell helse, som har mulighet for retur til klinikken for postoperativ oppfølging og kjent med samtykket.

Etter anamnesen, kliniske og røntgenundersøkelser for diagnose og inkludering i studien vil de få informasjon om prosedyren som skal sendes, hovedsakelig om kvaliteten på lokalbedøvelsesblokken, kvantifisering av smerte og/eller ubehag, og hva som vil skje på dagene etter inngrepet, som retningslinjer og postoperativ behandling (PO).

Den kliniske prosedyren (ekstraksjon) vil følge oppmøteprotokollen til akuttmottaket til SDUSP, som er i samsvar med gjeldende kirurgisk praksis på denne skolen og i andre odontologiskoler. I klinisk behandling vil pasienter bli spurt om tilstedeværelsen av ubehag og/eller smerte, angitt på den visuelle analoge skalaen (VAS-skåre 0, skåre 1, skåre 2 eller smerteskåre 3). De vil bli informert om effekten av anestesi, bruk av pulptest-sensitivitetstesten, fravær av sensitivitet i bløtvev og pulpa etter anestesi, og behovet for komplementering med mer lokalbedøvelse (mepivakain og noradrenalin) og/eller inkorporering av annen bedøvelse. teknikker.

For å oppnå basale tannresponsmønstre, før anestesi, vil pulptesten påføres vitale tenner i kvadranten som vil motta intervensjon. Det samme vil bli påført igjen etter injeksjonen av bedøvelsen, for å verifisere installasjonen av blokaden. Først etter at narkoseblokkaden er bekreftet og installert, både pulpa ("Pulptest") og bløtvev, vil pasienten bli inkludert i forskningen, og initiere det kirurgiske inngrepet. Eventuelle ubehag eller plager som pasienten måtte ha i løpet av transoperasjonsperioden vil bli vurdert og om nødvendig vil vi bruke anestesikomplementering, som registreres. I den postoperative perioden vil disse pasientene ha mulighet til å rapportere noe ubehag og smerte, gjennom et spørreskjema, som fylles ut og returneres på dagen for fjerning av sutur, samt intercurrence og/eller behov for å bruke den foreslåtte medisinen i tilfelle av smerte.

Informasjonen innhentet i denne studien vil bli satt inn i Excel-regneark for beskrivende analyse, statistikk og sammenligning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 05508000
        • Rekruttering
        • Serviço de Urgência da Faculdade de Odontologia de São Paulo
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bruno K Carrocini, Ms

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som trenger ekstraksjon av ett eller flere tannelementer, eldre enn eller lik seksten og under seksti, vil bli inkludert, obligatorisk med lokalt kirurgisk og systemisk behov og mulighet. De bør være lese- og skrivekyndige, i stand til å lese og forstå, med dømmekraft og i stand til å svare på spørreskjemaet. Indikasjonen for ekstraksjon bør tilskrives kariesødeleggelse, periodontal svikt, store traumeskader, rotbrudd, kjeveortopedisk indikasjon, protese/rehabiliterende eller tilstedeværelse av restrøtter.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter over seksti, røykere, gravide, immunsupprimerte, brukere av steroider, antidepressive og/eller andre psykiatriske medisiner, brukere av ulovlige stoffer, bærere av blødningslidelser, med tidligere strålebehandling i munnhulen, pasienter med metabolsk og/eller kjertel skjelettlidelser ved kronisk nyresvikt. Pasienter hvor den første anestesi ikke installeres etter en sonde, uten analgesi av en del av leppen og tungen, eller uten numerisk endring i pulpatesten, vil også bli ekskludert, noe som karakteriserer svikt i anestesiteknikken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Med periapical granulom
Pasienter med periapikalt granulom i mandibulære molare tenner, diagnostisert ved periapikal radiografi
Pasienter som trenger ekstraksjon av jekslene i underkjeven vil bli underkastet operasjon
EKSPERIMENTELL: Uten periapical granulom
Pasienter uten periapikalt granulom i mandibulære molare tenner, diagnostisert ved periapikal radiografi
Pasienter som trenger ekstraksjon av jekslene i underkjeven vil bli underkastet operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anestetisk effekt
Tidsramme: 10 minutter etter anestesiteknikk
Den anestetiske effekten vil bli analysert ved bruk av en verbal numerisk skala brukt under pulpectomy-prosedyren
10 minutter etter anestesiteknikk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulpal anestesi
Tidsramme: 10 minutter etter anestesiteknikk
Pulp anestesi ble definert som fravær av en positiv respons på Pulptest etter 10 minutter av den nedre alveolære nerveblokken i tennene ved siden av den som ble valgt for ekstraksjon
10 minutter etter anestesiteknikk
Postoperativ smerte
Tidsramme: syv dager etter ekstraksjonen
En postoperativ evaluering av smerte og ubehag ble utført av pasienten de første syv dagene etter operasjonen gjennom analyse av et spørreskjema
syv dager etter ekstraksjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruno k Carrocini, Ms, University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

30. oktober 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Extraction

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannekstraksjon

Abonnere