Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'efficacia anestetica nell'estrazione sui molari mandibolari

15 ottobre 2018 aggiornato da: Bruno Klouczek Carrocini, University of Sao Paulo

Valutazione dell'efficacia anestetica nell'estrazione su molari mandibolari con granuloma periapicale

Valutare soggettivamente e oggettivamente la qualità e l'efficacia del blocco anestetico locale con mepivacaina nella semplice estrazione del molare mandibolare. Fornire e raccogliere informazioni quali: segni e sintomi, qualità del blocco anestetico, quantificare il dolore e/o il disagio, nonché i farmaci utilizzati, sia preoperatoriamente che postoperatoriamente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'anamnesi e la diagnosi clinica dei pazienti, con indicazione dell'estrazione, saranno eseguite dal Pronto Soccorso della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di San Paolo (SDUSP). Di questi, saranno inclusi 80 pazienti con estrazione dei denti molari mandibolari, con e senza apparente lesione apicale identificata radiograficamente all'esame di imaging iniziale. Devono avere più di 16 anni, con buon senso e buona salute generale, che hanno la disponibilità di tornare in clinica per il follow-up postoperatorio e consapevoli del termine del consenso.

Dopo l'anamnesi, gli esami clinici e radiografici per la diagnosi e l'inserimento nello studio, riceveranno informazioni sulla procedura da sottoporre, principalmente sulla qualità del blocco dell'anestesia locale, sulla quantificazione del dolore e/o disagio, e su cosa accadrà i giorni successivi alla procedura, come le linee guida e le cure post-operatorie (PO).

L'iter clinico (estrazione) seguirà il protocollo di frequenza del Pronto Soccorso della SDUSP, coerente con la prassi chirurgica vigente in questa Scuola e nelle altre Scuole di Odontoiatria. In ambito clinico, i pazienti saranno interrogati sulla presenza di disagio e/o dolore, indicati sulla scala analogica visiva (VAS score 0, score 1, score 2 o pain score 3). Saranno informati sugli effetti dell'anestesia, sull'uso del test di sensibilità pulptest, sull'assenza di sensibilità nei tessuti molli e sulla polpa dopo l'anestesia e sulla necessità di integrazione con più anestetico locale (mepivacaina e noradrenalina) e/o incorporazione di altri anestetici tecniche.

Per ottenere modelli di risposta dei denti basali, prima dell'anestesia, il pulptest verrà applicato ai denti vitali del quadrante che riceveranno l'intervento. Lo stesso verrà riapplicato dopo l'iniezione dell'anestetico, al fine di verificare l'installazione del blocco. Solo dopo che il blocco anestetico è stato confermato e installato, sia della polpa ("Pulptest"), sia dei tessuti molli, il paziente verrà incluso nella ricerca, avviando la procedura chirurgica. Qualsiasi disagio o lamentela che il paziente potrebbe avere durante il periodo transoperatorio sarà preso in considerazione e, se necessario, utilizzeremo la complementazione anestetica, che viene registrata. Nel periodo postoperatorio, questi pazienti avranno la possibilità di segnalare alcuni disagi e dolori, attraverso un questionario, che verrà compilato e restituito il giorno della rimozione della sutura, nonché intercorrenza e/o necessità di utilizzare il farmaco suggerito in caso di dolore.

Le informazioni ottenute in questo studio saranno inserite nel foglio di calcolo Excel per analisi descrittive, statistiche e confronti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • São Paulo, Brasile, 05508000
        • Reclutamento
        • Serviço de Urgência da Faculdade de Odontologia de São Paulo
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bruno K Carrocini, Ms

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 60 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi pazienti che necessitano di estrazione di uno o più elementi dentali, di età pari o superiore a sedici anni e inferiore a sessanta, obbligatoriamente con necessità e opportunità chirurgica e sistemica locale. Dovrebbero essere alfabetizzati, in grado di leggere e comprendere, con discernimento e in grado di rispondere al questionario del sondaggio. L'indicazione per l'estrazione dovrebbe essere attribuita a distruzione di carie, compromissione parodontale, danno da trauma di grandi dimensioni, fratture radicolari, indicazione ortodontica, protesica/riabilitativa o presenza di radici residue.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ultrasessantenni, fumatori, donne in gravidanza, immunodepressi, utilizzatori di steroidi, antidepressivi e/o altri farmaci psichiatrici, utilizzatori di sostanze illecite, portatori di disturbi emorragici, con anamnesi di radioterapia nel cavo orale, pazienti con patologie metaboliche e/o ghiandolari disturbi ossei di insufficienza renale cronica. Saranno inoltre esclusi i pazienti in cui l'anestesia iniziale non si installa dopo un tubo, senza analgesia di parte del labbro e della lingua, o senza alterazione numerica nel test pulpare, caratterizzando il fallimento nella tecnica anestetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Con granuloma periapicale
Pazienti che presentano granuloma periapicale nei denti molari mandibolari, diagnosticato mediante radiografia periapicale
I pazienti che richiedono l'estrazione dei molari mandibolari saranno sottoposti ad intervento chirurgico
SPERIMENTALE: Senza granuloma periapicale
Pazienti senza granuloma periapicale nei denti molari mandibolari, diagnosticati mediante radiografia periapicale
I pazienti che richiedono l'estrazione dei molari mandibolari saranno sottoposti ad intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia anestetica
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tecnica anestetica
L'efficacia anestetica sarà analizzata attraverso l'uso di una scala numerica verbale utilizzata durante la procedura di pulpectomia
10 minuti dopo la tecnica anestetica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anestesia pulpare
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la tecnica anestetica
L'anestesia pulpare è stata definita come l'assenza di una risposta positiva al Pulptest dopo 10 minuti di blocco del nervo alveolare inferiore nei denti adiacenti a quello selezionato per l'estrazione
10 minuti dopo la tecnica anestetica
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: sette giorni dopo l'estrazione
Una valutazione postoperatoria del dolore e del disagio è stata effettuata dal paziente nei primi sette giorni dopo l'intervento attraverso l'analisi di un questionario
sette giorni dopo l'estrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruno k Carrocini, Ms, University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 ottobre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Extraction

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Estrazione di un dente

Sottoscrivi