Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid van verdoving bij extractie op onderkaakmolaren

15 oktober 2018 bijgewerkt door: Bruno Klouczek Carrocini, University of Sao Paulo

Evaluatie van de werkzaamheid van verdoving bij extractie op onderkaakmolaren met periapisch granuloom

Om subjectief en objectief de kwaliteit en werkzaamheid van lokale anesthesieblokkade met mepivacaïne te evalueren bij eenvoudige extractie van onderkaakmolaar. Informatie verstrekken en verzamelen zoals: tekenen en symptomen, kwaliteit van de anesthesieblokkade, pijn en/of ongemak kwantificeren, evenals gebruikte medicatie, zowel preoperatief als postoperatief.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Anamnese en klinische diagnose van patiënten, met indicatie van extractie, zullen worden uitgevoerd door de Spoedeisende Hulp van de School voor Tandheelkunde van de Universiteit van São Paulo (SDUSP). Hiervan zullen 80 patiënten met extractie van onderkaaktanden, met en zonder duidelijke apicale laesie die radiografisch is geïdentificeerd in het initiële beeldvormingsonderzoek, worden opgenomen. Ze moeten ouder zijn dan 16 jaar, een goed beoordelingsvermogen hebben en een goede algemene gezondheid hebben, de mogelijkheid hebben om terug te keren naar de kliniek voor postoperatieve follow-up en op de hoogte zijn van de toestemmingstermijn.

Na de anamnese, klinische en radiografische onderzoeken voor diagnose en opname in de studie, krijgen ze informatie over de in te dienen procedure, voornamelijk over de kwaliteit van de lokale anesthesieblokkade, kwantificering van pijn en / of ongemak, en wat er zal gebeuren op de dagen na de ingreep, zoals richtlijnen en postoperatieve zorg (PO).

De klinische procedure (extractie) volgt het aanwezigheidsprotocol van de afdeling Spoedeisende Hulp van SDUSP, dat in overeenstemming is met de chirurgische praktijk die van kracht is in deze school en in andere tandheelkundescholen. In de klinische zorg worden patiënten ondervraagd over de aanwezigheid van ongemak en/of pijn, aangegeven op de visuele analoge schaal (VAS-score 0, score 1, score 2 of pijnscore 3). Ze zullen worden geïnformeerd over de effecten van anesthesie, het gebruik van de pulpatestgevoeligheidstest, afwezigheid van gevoeligheid in zacht weefsel en pulpa na anesthesie, en de noodzaak van aanvulling met meer lokale anesthetica (Mepivacaïne en Noradrenaline) en / of integratie van andere anesthetica technieken.

Om basale tandreactiviteitspatronen te verkrijgen, zal voorafgaand aan de anesthesie de pulptest worden toegepast op vitale tanden van het kwadrant dat zal worden ingegrepen. Hetzelfde zal opnieuw worden aangebracht na de injectie van de verdoving, om de installatie van de blokkade te verifiëren. Pas nadat de verdovingsblokkade is bevestigd en geïnstalleerd, zowel pulp ("Pulptest") als zachte weefsels, wordt de patiënt bij het onderzoek betrokken en wordt de chirurgische procedure gestart. Elk ongemak of elke klacht die de patiënt tijdens de transoperatieve periode kan hebben, zal worden overwogen en, indien nodig, zullen we anesthetische complementatie gebruiken, die wordt geregistreerd. In de postoperatieve periode zullen deze patiënten de mogelijkheid hebben om enig ongemak en pijn te melden via een vragenlijst, die zal worden ingevuld en teruggestuurd op de dag van verwijdering van de hechting, evenals het optreden en/of de noodzaak om de voorgestelde medicatie te gebruiken in geval van pijn.

De informatie die in deze studie wordt verkregen, zal worden ingevoegd in een Excel-spreadsheet voor beschrijvende analyse, statistieken en vergelijking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • São Paulo, Brazilië, 05508000
        • Werving
        • Serviço de Urgência da Faculdade de Odontologia de São Paulo
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bruno K Carrocini, Ms

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die extractie van een of meer tandheelkundige elementen nodig hebben, ouder dan of gelijk aan zestien en jonger dan zestig, zullen worden opgenomen, verplicht met lokale chirurgische en systemische behoefte en gelegenheid. Ze moeten geletterd zijn, kunnen lezen en begrijpen, met onderscheidingsvermogen en in staat zijn om de enquêtevragenlijst te beantwoorden. De indicatie voor extractie moet worden toegeschreven aan vernietiging van cariës, parodontale beschadiging, grote traumaschade, wortelfracturen, orthodontische indicatie, prothese/rehabilitatie of aanwezigheid van restwortels.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten boven de zestig, rokers, zwangere vrouwen, onderdrukte immuniteit, gebruikers van steroïden, antidepressiva en/of andere psychiatrische medicijnen, gebruikers van illegale drugs, dragers van hemorragische aandoeningen, met een voorgeschiedenis van radiotherapie in de mondholte, patiënten met metabole en/of glandulaire botaandoeningen van chronisch nierfalen. Patiënten bij wie de initiële anesthesie niet wordt geïnstalleerd na een buis, zonder analgesie van een deel van de lip en tong, of zonder numerieke verandering in de pulpatest, zullen ook worden uitgesloten, wat kenmerkend is voor het falen van de anesthesietechniek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Met periapisch granuloom
Patiënten met periapisch granuloom in mandibulaire molaren, gediagnosticeerd door periapicale radiografie
Patiënten bij wie extractie van onderkaakmolaren nodig is, worden geopereerd
EXPERIMENTEEL: Zonder periapisch granuloom
Patiënten zonder periapisch granuloom in mandibulaire maaltanden, gediagnosticeerd door periapicale radiografie
Patiënten bij wie extractie van onderkaakmolaren nodig is, worden geopereerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdovende werkzaamheid
Tijdsspanne: 10 minuten na de anesthesietechniek
De anesthetische werkzaamheid zal worden geanalyseerd door middel van een verbale numerieke schaal die wordt gebruikt tijdens de pulpectomieprocedure
10 minuten na de anesthesietechniek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulpale anesthesie
Tijdsspanne: 10 minuten na de anesthesietechniek
Pulpaanesthesie werd gedefinieerd als de afwezigheid van een positieve respons op de Pulptest na 10 minuten van het inferieure alveolaire zenuwblokkade in de tanden grenzend aan degene die geselecteerd was voor extractie
10 minuten na de anesthesietechniek
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: zeven dagen na de extractie
Een postoperatieve evaluatie van pijn en ongemak werd uitgevoerd door de patiënt in de eerste zeven dagen na de operatie door middel van de analyse van een vragenlijst
zeven dagen na de extractie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruno k Carrocini, Ms, University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 oktober 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Extraction

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tand extractie

Klinische onderzoeken op Extractie van mandibulaire kies

Abonneren