Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności znieczulenia podczas ekstrakcji zębów trzonowych żuchwy

15 października 2018 zaktualizowane przez: Bruno Klouczek Carrocini, University of Sao Paulo

Ocena skuteczności znieczulenia podczas ekstrakcji zębów trzonowych żuchwy ze ziarniniakiem okołowierzchołkowym

Ocena subiektywna i obiektywna jakości i skuteczności blokady znieczulenia miejscowego mepiwakainą w prostej ekstrakcji zęba trzonowego żuchwy. Podaj i zbierz informacje, takie jak: oznaki i objawy, jakość blokady znieczulenia, ilościowa ocena bólu i/lub dyskomfortu, a także stosowane leki, zarówno przed, jak i po operacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Anamneza i diagnostyka kliniczna pacjentów, ze wskazaniem do ekstrakcji, zostanie przeprowadzona przez Oddział Ratunkowy Szkoły Stomatologii Uniwersytetu w São Paulo (SDUSP). Spośród nich 80 pacjentów po ekstrakcji zębów trzonowych żuchwy, z widocznymi zmianami wierzchołkowymi lub bez widocznych zmian radiograficznych zidentyfikowanych we wstępnym badaniu obrazowym, zostanie włączonych. Muszą mieć ukończone 16 lat, zdrowy rozsądek i dobry ogólny stan zdrowia, możliwość powrotu do kliniki na kontrolę pooperacyjną i świadomi Warunków Zgody.

Po przeprowadzeniu wywiadu, badań klinicznych i radiologicznych w celu rozpoznania i włączenia do badania, otrzymają informacje na temat postępowania, które ma zostać przedłożone, głównie na temat jakości zastosowanej blokady znieczulenia miejscowego, ilościowej oceny bólu i/lub dyskomfortu oraz tego, co będzie się działo na dni po zabiegu, takie jak wytyczne i opieka pooperacyjna (PO).

Postępowanie kliniczne (ekstrakcje) odbywać się będzie zgodnie z protokołem dyżuru SOR SDUSP, co jest zgodne z praktyką chirurgiczną obowiązującą w tej Szkole oraz w innych Szkołach Stomatologicznych. W opiece klinicznej pacjenci będą pytani o obecność dyskomfortu i/lub bólu, wskazywanego na wizualnej skali analogowej (VAS punktacja 0, ocena 1, ocena 2 lub ocena bólu 3). Zostaną poinformowani o skutkach znieczulenia, zastosowaniu testu wrażliwości miazgi, braku wrażliwości tkanek miękkich i miazgi po znieczuleniu oraz konieczności uzupełnienia o większą ilość środka miejscowo znieczulającego (Mepiwakaina i Noradrenalina) i/lub włączenia innych środków znieczulających techniki.

Aby uzyskać wzorce reakcji zębów podstawnych, przed znieczuleniem przeprowadza się test miazgi na żywotnych zębach kwadrantu, który ma zostać poddany interwencji. To samo zostanie ponownie nałożone po wstrzyknięciu środka znieczulającego, w celu weryfikacji założenia blokady. Dopiero po potwierdzeniu i założeniu blokady anestezjologicznej, zarówno miazgi („Pulptest”), jak i tkanek miękkich, pacjent zostanie włączony do badań, rozpoczynając zabieg chirurgiczny. Rozważymy każdy dyskomfort lub skargę pacjenta w okresie międzyoperacyjnym iw razie potrzeby zastosujemy uzupełnienie znieczulenia, które jest odnotowywane. W okresie pooperacyjnym pacjenci ci będą mieli możliwość zgłoszenia pewnego dyskomfortu i bólu poprzez kwestionariusz, który zostanie wypełniony i odesłany w dniu zdjęcia szwów, a także współwystępowania i/lub konieczności zastosowania sugerowanego leku w przypadku bólu.

Informacje uzyskane w tym badaniu zostaną umieszczone w arkuszu kalkulacyjnym Excel w celu analizy opisowej, statystyki i porównania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • São Paulo, Brazylia, 05508000
        • Rekrutacyjny
        • Serviço de Urgência da Faculdade de Odontologia de São Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bruno K Carrocini, Ms

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 60 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy wymagają ekstrakcji jednego lub więcej elementów zębowych, w wieku co najmniej szesnastu lat i mniej niż sześćdziesiąt, zostaną uwzględnieni, obowiązkowo z miejscowymi potrzebami i możliwościami chirurgicznymi i ogólnoustrojowymi. Powinni być biegli w czytaniu, czytać ze zrozumieniem, mieć rozeznanie i być w stanie odpowiedzieć na kwestionariusz ankiety. Wskazaniem do ekstrakcji jest zniszczenie próchnicy, uszkodzenie przyzębia, rozległe uszkodzenia urazowe, złamania korzeni, wskazania ortodontyczne, protetyczne/rehabilitacyjne lub obecność resztek korzeni.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po sześćdziesiątce, palacze, kobiety w ciąży, z obniżoną odpornością, stosujący sterydy, leki przeciwdepresyjne i/lub inne leki psychiatryczne, zażywający nielegalne narkotyki, nosiciele zaburzeń krwotocznych, po radioterapii jamy ustnej w wywiadzie, pacjenci z chorobami metabolicznymi i/lub gruczołowymi choroby kości w przewlekłej niewydolności nerek. Pacjenci, u których nie zostanie wprowadzone znieczulenie wstępne po zgłębniku, bez znieczulenia części wargi i języka lub bez zmiany numerycznej w badaniu miazgi, również zostaną wykluczeni, co charakteryzuje niepowodzenie w technice znieczulenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Z ziarniniakiem okołowierzchołkowym
Pacjenci z ziarniniakiem okołowierzchołkowym w zębach trzonowych żuchwy, zdiagnozowanym na podstawie radiografii okołowierzchołkowej
Pacjenci wymagający ekstrakcji zębów trzonowych żuchwy będą kierowani na operację
EKSPERYMENTALNY: Bez ziarniniaka okołowierzchołkowego
Chorzy bez ziarniniaka okołowierzchołkowego w zębach trzonowych żuchwy, rozpoznanego na podstawie zdjęcia rentgenowskiego okolicy wierzchołkowej
Pacjenci wymagający ekstrakcji zębów trzonowych żuchwy będą kierowani na operację

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność znieczulająca
Ramy czasowe: 10 minut po technice znieczulenia
Skuteczność znieczulenia zostanie przeanalizowana za pomocą słownej skali numerycznej stosowanej podczas zabiegu pulpektomii
10 minut po technice znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znieczulenie miazgi
Ramy czasowe: 10 minut po technice znieczulenia
Znieczulenie miazgi zdefiniowano jako brak pozytywnej odpowiedzi na Pulptest po 10 minutach blokady nerwu zębodołowego dolnego w zębach sąsiadujących z wybranym do ekstrakcji
10 minut po technice znieczulenia
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: siedem dni po ekstrakcji
Pooperacyjna ocena bólu i dyskomfortu została przeprowadzona przez pacjentkę w ciągu pierwszych siedmiu dni po operacji poprzez analizę kwestionariusza
siedem dni po ekstrakcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruno k Carrocini, Ms, University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 października 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Extraction

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyrywanie zęba

Subskrybuj