Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av anestetisk effekt vid extraktion på underkäksmolarer

15 oktober 2018 uppdaterad av: Bruno Klouczek Carrocini, University of Sao Paulo

Utvärdering av anestetisk effekt vid extraktion på underkäksmolarer med periapical granulom

Att subjektivt och objektivt utvärdera kvaliteten och effektiviteten av lokalbedövningsblock med mepivakain i enkel extraktion av mandibulär molar. Tillhandahålla och samla in information såsom: tecken och symtom, kvalitet på anestesiblockad, kvantifiera smärta och/eller obehag, samt medicinering som används, både preoperativt och postoperativt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Anamnes och klinisk diagnos av patienter, med indikation på extraktion, kommer att utföras av akutmottagningen vid School of Dentistry vid University of São Paulo (SDUSP). Av dessa kommer 80 patienter med utdragning av underkäkens molartänder, med och utan uppenbar apikala lesion röntgenidentifierad i den initiala bildundersökningen, att inkluderas. De måste vara över 16 år gamla, med gott omdöme och god allmän hälsa, som har möjlighet att återvända till kliniken för postoperativ uppföljning och medvetna om villkoret för samtycke.

Efter anamnesen, de kliniska och röntgenundersökningarna för diagnos och inkludering i studien kommer de att få information om det ingrepp som ska lämnas in, främst om kvaliteten på lokalbedövningsblocket, kvantifiering av smärta och/eller obehag och vad som kommer att inträffa på dagarna efter ingreppet, såsom riktlinjer och postoperativ vård (PO).

Det kliniska förfarandet (extraktion) kommer att följa protokollet för närvaro vid akutmottagningen av SDUSP, vilket är förenligt med den kirurgiska praxis som gäller på denna skola och i andra tandläkarskolor. Inom den kliniska vården kommer patienter att förhöras om förekomsten av obehag och/eller smärta, indikerat på den visuella analoga skalan (VAS-poäng 0, poäng 1, poäng 2 eller smärtpoäng 3). De kommer att informeras om effekterna av anestesi, användningen av pulptest-känslighetstestet, frånvaro av känslighet i mjukvävnad och pulpa efter anestesi, och behovet av komplement med mer lokalbedövning (mepivakain och noradrenalin) och/eller inkorporering av andra anestesimedel tekniker.

För att erhålla basala tandresponsmönster, före anestesi, kommer pulptestet att appliceras på vitala tänder i kvadranten som kommer att få ingrepp. Detsamma kommer att appliceras igen efter injektionen av bedövningsmedlet, för att verifiera installationen av blockaden. Först efter att narkosblockaden har bekräftats och installerats, både pulpa ("Pulptest") och mjukvävnader, kommer patienten att inkluderas i forskningen och påbörja det kirurgiska ingreppet. Eventuella obehag eller klagomål som patienten kan ha under transoperationsperioden kommer att övervägas och vid behov kommer vi att använda anestesikomplement, som registreras. Under den postoperativa perioden kommer dessa patienter att ha möjlighet att rapportera visst obehag och smärta, genom ett frågeformulär, som kommer att fyllas i och returneras på dagen för borttagning av sutur, samt intercurrence och/eller behov av att använda den föreslagna medicinen i fall av smärta.

Informationen som erhålls i denna studie kommer att infogas i Excel-kalkylblad för beskrivande analys, statistik och jämförelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • São Paulo, Brasilien, 05508000
        • Rekrytering
        • Serviço de Urgência da Faculdade de Odontologia de São Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bruno K Carrocini, Ms

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 60 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behöver extraktion av ett eller flera tandelement, äldre än eller lika med sexton och mindre än sextio, kommer att inkluderas, obligatoriskt med lokalt kirurgiskt och systemiskt behov och möjlighet. De bör vara läskunniga, kunna läsa och förstå, med urskillning och kunna svara på enkätenkäten. Indikationen för extraktion ska hänföras till kariesförstöring, periodontal funktionsnedsättning, stora traumaskador, rotfrakturer, ortodontisk indikation, protes/rehabiliterande eller förekomst av kvarvarande rötter.

Exklusions kriterier:

  • Patienter över sextio, rökare, gravida kvinnor, immunsupprimerade, användare av steroider, antidepressiva och/eller andra psykiatriska läkemedel, användare av illegala droger, bärare av hemorragiska störningar, med tidigare strålbehandling i munhålan, patienter med metabola och/eller körtel skelettstörningar av kronisk njursvikt. Patienter hos vilka den initiala anestesin inte installeras efter en sond, utan analgesi av en del av läppen och tungan, eller utan numerisk förändring i pulpatestet, kommer också att uteslutas, vilket kännetecknar misslyckande i anestesitekniken.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Med periapikalt granulom
Patienter som uppvisar periapikalt granulom i mandibulära molartänder, diagnostiserat med periapikal radiografi
Patienter som kräver extraktion av mandibulära molarer kommer att underkastas operation
EXPERIMENTELL: Utan periapikalt granulom
Patienter utan periapikalt granulom i mandibulära molartänder, diagnostiserade med periapikal radiografi
Patienter som kräver extraktion av mandibulära molarer kommer att underkastas operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anestetisk effekt
Tidsram: 10 minuter efter anestesiteknik
Den anestetiska effekten kommer att analyseras genom användning av en verbal numerisk skala som används under pulpektomin.
10 minuter efter anestesiteknik

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulpal anestesi
Tidsram: 10 minuter efter anestesiteknik
Pulpa anestesi definierades som frånvaron av ett positivt svar på Pulptest efter 10 minuter av det nedre alveolära nervblocket i tänderna intill den som valts för extraktion
10 minuter efter anestesiteknik
Postoperativ smärta
Tidsram: sju dagar efter extraktionen
En postoperativ utvärdering av smärta och obehag utfördes av patienten under de första sju dagarna efter operationen genom analys av ett frågeformulär
sju dagar efter extraktionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bruno k Carrocini, Ms, University of Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 oktober 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2017

Första postat (FAKTISK)

10 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Extraction

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandutdragning

Kliniska prövningar på Extraktion av mandibulär molar

Prenumerera