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Avaliação da Eficácia Anestésica em Extrações de Molares Inferiores

15 de outubro de 2018 atualizado por: Bruno Klouczek Carrocini, University of Sao Paulo

Avaliação da Eficácia Anestésica em Extrações de Molares Inferiores com Granuloma Periapical

Avaliar subjetiva e objetivamente a qualidade e eficácia do bloqueio anestésico local com mepivacaína em exodontias simples de molar inferior. Fornecer e coletar informações como: sinais e sintomas, qualidade do bloqueio anestésico, quantificar a dor e/ou desconforto, bem como a medicação utilizada, tanto no pré quanto no pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A anamnese e o diagnóstico clínico dos pacientes, com indicação de exodontia, serão realizados pelo Serviço de Emergência da Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo (SDUSP). Destes, serão incluídos 80 pacientes com extração de dentes molares inferiores, com e sem lesão apical aparente identificada radiograficamente no exame de imagem inicial. Devem ser maiores de 16 anos, com bom senso e bom estado geral de saúde, com disponibilidade de retorno ao ambulatório para acompanhamento pós-operatório e cientes do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Após a anamnese, exames clínicos e radiográficos para diagnóstico e inclusão no estudo, receberão informações sobre o procedimento a ser submetido, principalmente sobre a qualidade do bloqueio anestésico local, quantificação da dor e/ou desconforto, e o que ocorrerá no dias após o procedimento, como orientações e cuidados pós-operatórios (PO).

O procedimento clínico (extração) seguirá o protocolo de atendimento do Pronto Socorro da SDUSP, que está de acordo com a prática cirúrgica vigente nesta Faculdade e em outras Faculdades de Odontologia. No atendimento clínico, os pacientes serão questionados sobre a presença de desconforto e/ou dor, indicados na escala visual analógica (escore EVA 0, escore 1, escore 2 ou escore de dor 3). Serão informados sobre os efeitos da anestesia, a utilização do teste de sensibilidade pulptest, ausência de sensibilidade em partes moles e polpa após a anestesia, e a necessidade de complementação com mais anestésico local (Mepivacaína e Noradrenalina) e/ou incorporação de outro anestésico técnicas.

Para obter os padrões basais de responsividade dentária, antes da anestesia, o pulptest será aplicado aos dentes vitais do quadrante que receberá a intervenção. O mesmo será reaplicado após a injeção do anestésico, a fim de verificar a instalação do bloqueio. Somente após a confirmação e instalação do bloqueio anestésico, tanto pulpar ("Pulptest"), quanto de partes moles, o paciente será incluído na pesquisa, dando início ao procedimento cirúrgico. Qualquer desconforto ou queixa que o paciente possa apresentar durante o transoperatório será considerado e, se necessário, faremos complementação anestésica, que é registrada. No período pós-operatório, esses pacientes terão a oportunidade de relatar algum desconforto e dor, por meio de um questionário, que será preenchido e devolvido no dia da retirada da sutura, bem como intercorrência e/ou necessidade de uso da medicação sugerida no caso de dor.

As informações obtidas neste estudo serão inseridas em planilha Excel para análise descritiva, estatística e comparação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil, 05508000
        • Recrutamento
        • Serviço de Urgência da Faculdade de Odontologia de São Paulo
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bruno K Carrocini, Ms

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 60 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídos pacientes que necessitem de extração de um ou mais elementos dentários, maiores ou iguais a dezesseis anos e menores de sessenta anos, obrigatoriamente com necessidade e oportunidade cirúrgica local e sistêmica. Devem ser alfabetizados, capazes de ler e entender, com discernimento e capazes de responder ao questionário da pesquisa. A indicação para exodontia deve ser atribuída à destruição por cárie, comprometimento periodontal, grandes danos por trauma, fraturas radiculares, indicação ortodôntica, protética/reabilitadora ou presença de raízes residuais.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com mais de sessenta anos, fumantes, gestantes, imunossuprimidos, usuários de esteróides, antidepressivos e/ou outros medicamentos psiquiátricos, usuários de drogas ilícitas, portadores de distúrbios hemorrágicos, com história prévia de radioterapia na cavidade oral, pacientes com alterações metabólicas e/ou glandulares distúrbios ósseos da insuficiência renal crônica. Também serão excluídos os pacientes em que a anestesia inicial não se instalar após tubo, sem analgesia de parte do lábio e língua, ou sem alteração numérica no teste pulpar, caracterizando falha na técnica anestésica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Com granuloma periapical
Pacientes com granuloma periapical em dentes molares inferiores diagnosticados por radiografia periapical
Pacientes que necessitam de extração de molares inferiores serão submetidos à cirurgia
EXPERIMENTAL: Sem granuloma periapical
Pacientes sem granuloma periapical em dentes molares inferiores diagnosticados por radiografia periapical
Pacientes que necessitam de extração de molares inferiores serão submetidos à cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia anestésica
Prazo: 10 minutos após técnica anestésica
A eficácia anestésica será analisada através do uso de uma escala numérica verbal utilizada durante o procedimento de pulpectomia
10 minutos após técnica anestésica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anestesia Pulpar
Prazo: 10 minutos após técnica anestésica
A anestesia pulpar foi definida como a ausência de resposta positiva ao Pulptest após 10 minutos do bloqueio do nervo alveolar inferior nos dentes adjacentes àquele selecionado para extração
10 minutos após técnica anestésica
Dor pós-operatória
Prazo: sete dias após a extração
A avaliação pós-operatória de dor e desconforto foi realizada pelo paciente nos primeiros sete dias após a cirurgia por meio da análise de um questionário
sete dias após a extração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno k Carrocini, Ms, University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

10 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Extraction

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Extração de dente

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