- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03106168
하악 대구치 발치 시 마취 효능 평가
치근단 육아종을 동반한 하악 대구치 발치 시 마취 효능 평가
연구 개요
상세 설명
상파울루 대학교 치과대학 응급실(SDUSP)에서 발치 표시가 있는 환자의 기왕증 및 임상 진단을 수행합니다. 이들 중, 초기 영상 검사에서 방사선학적으로 명백한 치근단 병변이 있거나 없는 하악 대구치 발치 환자 80명이 포함될 것입니다. 그들은 16세 이상이어야 하며, 좋은 판단력과 좋은 일반 건강을 가지고 있어야 하며, 수술 후 후속 조치를 위해 병원에 다시 갈 수 있고 동의 기간을 알고 있어야 합니다.
기억 상실, 진단 및 연구에 포함하기 위한 임상 및 방사선 검사 후, 그들은 주로 국소 마취 차단의 품질, 통증 및/또는 불편의 정량화, 그리고 다음에 발생할 일에 대해 제출할 절차에 대한 정보를 받게 됩니다. 지침 및 수술 후 관리(PO)와 같은 절차 후 일.
임상 절차(추출)는 이 학교 및 다른 치과 학교에서 시행 중인 수술 실습과 일치하는 SDUSP 응급실 출석 프로토콜을 따릅니다. 임상 치료에서 환자는 시각적 아날로그 척도(VAS 점수 0, 점수 1, 점수 2 또는 통증 점수 3)에 표시된 불편함 및/또는 통증의 존재에 대해 질문을 받게 됩니다. 그들은 마취의 효과, 치수 테스트 민감도 테스트의 사용, 마취 후 연조직 및 치수의 민감도 부재, 더 많은 국소 마취제(메피바카인 및 노르아드레날린) 및/또는 다른 마취제의 병합으로 보완해야 할 필요성에 대해 알릴 것입니다. 기법.
기본 치아 반응 패턴을 얻기 위해 마취 전에 치수 검사를 중재를 받을 사분면의 활력 치아에 적용합니다. 봉쇄 장치의 설치를 확인하기 위해 마취제 주입 후 동일한 작업을 다시 적용합니다. 치수("Pulptest")와 연조직 모두 마취 차단이 확인되고 설치된 후에만 환자가 연구에 포함되어 수술 절차를 시작합니다. 수술 중 환자가 가질 수 있는 불편함이나 불만을 고려하고 필요한 경우 마취 보완을 사용하여 기록합니다. 수술 후 기간에 이 환자들은 설문지를 통해 약간의 불편함과 통증을 보고할 수 있는 기회를 갖게 되며, 설문지는 봉합 제거 당일 채워지고 반환될 뿐만 아니라 중재 및/또는 제안된 약물을 사용할 필요가 있습니다. 고통의 경우.
이 연구에서 얻은 정보는 기술 분석, 통계 및 비교를 위해 Excel 스프레드시트에 삽입됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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São Paulo, 브라질, 05508000
- 모병
- Serviço de Urgência da Faculdade de Odontologia de São Paulo
-
연락하다:
- Ines Buscariolo, PhD
- 이메일: iabuscar@usp.br
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연락하다:
- Bruno K Carrocini, Ms
- 이메일: bruno.carrocini@usp.br
-
수석 연구원:
- Bruno K Carrocini, Ms
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 16세 이상 60세 미만의 하나 이상의 치과 요소 발치를 필요로 하는 환자는 의무적으로 국소 외과 및 전신적 필요 및 기회와 함께 포함됩니다. 그들은 문해력이 있어야 하고, 읽고 이해할 수 있어야 하며, 분별력이 있어야 하고 설문 조사 질문에 답할 수 있어야 합니다. 발치 적응증은 충치 파괴, 치주 손상, 큰 외상 손상, 치근 골절, 교정 적응증, 보철/재활 또는 잔류 치근의 존재에 기인해야 합니다.
제외 기준:
- 60세 이상의 환자, 흡연자, 임산부, 면역억제자, 스테로이드, 항우울제 및/또는 기타 정신과 약물 사용자, 불법 약물 사용자, 출혈성 장애 보균자, 구강 내 방사선 치료 이력이 있는 환자, 대사성 및/또는 선상 질환 환자 만성 신부전의 뼈 장애. 초기 마취가 튜브 뒤에 설치되지 않거나 입술과 혀의 일부가 진통되지 않거나 치수 검사에서 수치 변경이 없는 환자도 마취 기술의 실패를 특징으로 하는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치근단 육아종
치근단 방사선 촬영으로 진단된 하악 대구치의 치근단 육아종을 나타내는 환자
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하악 대구치 발치가 필요한 환자는 수술을 받게됩니다.
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실험적: 치근단 육아종 없이
치근단 방사선 촬영으로 진단된 하악 대구치의 치근단 육아종이 없는 환자
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하악 대구치 발치가 필요한 환자는 수술을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취 효능
기간: 마취 10분 후
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마취 효능은 치수 절제술 절차 중에 사용되는 구두 수치 척도를 사용하여 분석됩니다.
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마취 10분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치수 마취
기간: 마취 10분 후
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치수 마취는 추출을 위해 선택한 치아에 인접한 치아에서 하위 치조 신경 블록의 10분 후 치수 테스트에 대한 양성 반응이 없는 것으로 정의되었습니다.
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마취 10분 후
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수술 후 통증
기간: 추출 7일 후
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설문지 분석을 통해 수술 후 첫 7일 동안 환자의 통증과 불편감에 대한 수술 후 평가를 시행하였다.
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추출 7일 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bruno k Carrocini, Ms, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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