Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesian tehon arviointi alaleuan poskihampaiden poistamisessa

maanantai 15. lokakuuta 2018 päivittänyt: Bruno Klouczek Carrocini, University of Sao Paulo

Anestesiatehokkuuden arviointi alaleuan poskihampaiden poistamisessa periapikaalisen granulooman kanssa

Arvioida subjektiivisesti ja objektiivisesti mepivakaiinia sisältävän paikallispuudutussalpauksen laatua ja tehoa yksinkertaisessa poskihampaiden poistamisessa. Tarjoa ja kerää tietoja, kuten: merkit ja oireet, anestesialohkon laatu, määritä kipu ja/tai epämukavuus sekä käytetyt lääkkeet sekä ennen leikkausta että sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

São Paulon yliopiston hammaslääketieteen korkeakoulun (SDUSP) päivystysosasto suorittaa potilaiden anamneesin ja kliinisen diagnoosin, mukaan lukien poisto. Näistä 80 potilasta, joilta on poistettu alaleuan poskihampaat ja joilla on alustavassa kuvantamistutkimuksessa radiografisesti tunnistettu apikaalinen leesio tai ei, otetaan mukaan. Heidän on oltava yli 16-vuotiaita, hyvä harkintakyky ja hyvä yleisterveys, heillä on oltava mahdollisuus palata klinikalle leikkauksen jälkeistä seurantaa varten ja he ovat tietoisia suostumuksen voimassaoloajasta.

Anamneesin, kliinisen ja röntgentutkimuksen jälkeen diagnoosia ja tutkimukseen sisällyttämistä varten he saavat tietoa toimitettavasta toimenpiteestä, pääasiassa paikallispuudutuksen laadusta, kivun ja/tai epämukavuuden määrittämisestä ja siitä, mitä toimenpiteen jälkeisinä päivinä, kuten ohjeet ja postoperative care (PO).

Kliininen toimenpide (poisto) noudattaa SDUSP:n päivystyspoliklinikan läsnäoloprotokollaa, joka on sopusoinnussa tässä koulussa ja muissa hammaslääketieteen kouluissa voimassa olevan kirurgisen käytännön kanssa. Kliinisessä hoidossa potilailta kysytään epämukavuuden ja/tai kivun esiintymisestä visuaalisella analogiasteikolla (VAS-pisteet 0, pisteet 1, pisteet 2 tai kipupisteet 3). Heille kerrotaan anestesian vaikutuksista, pulppitestin herkkyystestin käytöstä, herkkyyden puuttumisesta pehmytkudoksessa ja pulssassa anestesian jälkeen sekä tarpeesta täydentää paikallispuudutteita (mepivakaiini ja noradrenaliini) ja/tai lisätä muita anestesiaa. tekniikat.

Perushammasherkkyyskuvioiden saamiseksi pulptesti tehdään ennen anestesiaa sen kvadrantin elintärkeille hampaille, joihin interventio suoritetaan. Sama laitetaan uudelleen anestesia-injektion jälkeen, jotta varmistetaan eston asennus. Vasta sen jälkeen, kun anestesiasalpaus on vahvistettu ja asennettu, sekä massa ("Pulptest") että pehmytkudokset, potilas otetaan mukaan tutkimukseen ja aloitetaan kirurginen toimenpide. Kaikki potilaan leikkauksen aikana mahdollisesti ilmenevät vaivat tai valitukset otetaan huomioon ja tarvittaessa käytämme anestesiakomplementtia, joka kirjataan. Leikkauksen jälkeisenä aikana näillä potilailla on mahdollisuus ilmoittaa epämukavuudesta ja kivusta kyselylomakkeella, joka täytetään ja palautetaan ompeleen poistopäivänä, sekä yhteisvaikutuksista ja/tai tarpeesta käyttää ehdotettuja lääkkeitä kivun tapauksessa.

Tässä tutkimuksessa saadut tiedot lisätään Excel-taulukkoon kuvailevaa analyysiä, tilastointia ja vertailua varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia, 05508000
        • Rekrytointi
        • Serviço de Urgência da Faculdade de Odontologia de São Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bruno K Carrocini, Ms

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat yhden tai useamman hammaselementin poistoa, jotka ovat vähintään kuusitoista ja alle kuusikymmentä vuotta vanhat, otetaan mukaan, ja heillä on paikallinen kirurginen ja systeeminen tarve ja mahdollisuus. Heidän tulee olla lukutaitoisia, luku- ja ymmärtämiskykyisiä, tarkkanäköisiä ja kyettävä vastaamaan kyselyyn. Uuttamisaiheen tulisi katsoa johtuvan karieksen tuhoutumisesta, parodontaalin heikkenemisestä, suurista traumavaurioista, juurimurtumista, oikomishoidosta, proteesista/kuntouttavasta tai jäännösjuurten esiintymisestä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 60-vuotiaat potilaat, tupakoitsijat, raskaana olevat naiset, immuunivaste heikentyneet, steroidien, masennuslääkkeiden ja/tai muiden psykiatristen lääkkeiden käyttäjät, laittomien huumeiden käyttäjät, verenvuototautien kantajat, aiemmin suuontelon sädehoitoa saaneet potilaat, potilaat, joilla on metabolinen ja/tai rauhashäiriö kroonisen munuaisten vajaatoiminnan aiheuttamat luusairaudet. Potilaat, joille ensimmäinen anestesia ei tapahdu putken jälkeen, ilman huulen ja kielen osan analgesiaa tai ilman pulppukokeessa tapahtuvaa numeerista muutosta, suljetaan pois, mikä kuvaa anestesiatekniikan epäonnistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Periapikaalinen granulooma
Potilaat, joilla on periapikaalinen granulooma alaleuan poskihampaissa, diagnosoitu periapikaalisella radiografialla
Potilaat, jotka tarvitsevat alaleuan poskihampaiden poistoa, viedään leikkaukseen
KOKEELLISTA: Ilman periapikaalista granuloomaa
Potilaat, joilla ei ole periapikaalista granuloomaa alaleuan poskihampaissa, diagnosoitu periapikaalisella radiografialla
Potilaat, jotka tarvitsevat alaleuan poskihampaiden poistoa, viedään leikkaukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anesteettinen teho
Aikaikkuna: 10 minuuttia anestesiatekniikan jälkeen
Anestesian tehoa analysoidaan pulpectomy-toimenpiteen aikana käytetyn verbaalisen numeerisen asteikon avulla.
10 minuuttia anestesiatekniikan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulpaanestesia
Aikaikkuna: 10 minuuttia anestesiatekniikan jälkeen
Pulpan anestesia määriteltiin positiivisen vasteen puuttumiseksi pulptestissä 10 minuutin kuluttua alveolaarisen hermotukoksen syntymisestä poistettavaksi valitun hampaiden vieressä.
10 minuuttia anestesiatekniikan jälkeen
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: seitsemän päivää poistamisen jälkeen
Potilas teki leikkauksen jälkeisen kivun ja epämukavuuden arvioinnin seitsemän ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen kyselylomakkeen avulla
seitsemän päivää poistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruno k Carrocini, Ms, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Extraction

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden poisto

Tilaa