- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03106168
Anestesian tehon arviointi alaleuan poskihampaiden poistamisessa
Anestesiatehokkuuden arviointi alaleuan poskihampaiden poistamisessa periapikaalisen granulooman kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
São Paulon yliopiston hammaslääketieteen korkeakoulun (SDUSP) päivystysosasto suorittaa potilaiden anamneesin ja kliinisen diagnoosin, mukaan lukien poisto. Näistä 80 potilasta, joilta on poistettu alaleuan poskihampaat ja joilla on alustavassa kuvantamistutkimuksessa radiografisesti tunnistettu apikaalinen leesio tai ei, otetaan mukaan. Heidän on oltava yli 16-vuotiaita, hyvä harkintakyky ja hyvä yleisterveys, heillä on oltava mahdollisuus palata klinikalle leikkauksen jälkeistä seurantaa varten ja he ovat tietoisia suostumuksen voimassaoloajasta.
Anamneesin, kliinisen ja röntgentutkimuksen jälkeen diagnoosia ja tutkimukseen sisällyttämistä varten he saavat tietoa toimitettavasta toimenpiteestä, pääasiassa paikallispuudutuksen laadusta, kivun ja/tai epämukavuuden määrittämisestä ja siitä, mitä toimenpiteen jälkeisinä päivinä, kuten ohjeet ja postoperative care (PO).
Kliininen toimenpide (poisto) noudattaa SDUSP:n päivystyspoliklinikan läsnäoloprotokollaa, joka on sopusoinnussa tässä koulussa ja muissa hammaslääketieteen kouluissa voimassa olevan kirurgisen käytännön kanssa. Kliinisessä hoidossa potilailta kysytään epämukavuuden ja/tai kivun esiintymisestä visuaalisella analogiasteikolla (VAS-pisteet 0, pisteet 1, pisteet 2 tai kipupisteet 3). Heille kerrotaan anestesian vaikutuksista, pulppitestin herkkyystestin käytöstä, herkkyyden puuttumisesta pehmytkudoksessa ja pulssassa anestesian jälkeen sekä tarpeesta täydentää paikallispuudutteita (mepivakaiini ja noradrenaliini) ja/tai lisätä muita anestesiaa. tekniikat.
Perushammasherkkyyskuvioiden saamiseksi pulptesti tehdään ennen anestesiaa sen kvadrantin elintärkeille hampaille, joihin interventio suoritetaan. Sama laitetaan uudelleen anestesia-injektion jälkeen, jotta varmistetaan eston asennus. Vasta sen jälkeen, kun anestesiasalpaus on vahvistettu ja asennettu, sekä massa ("Pulptest") että pehmytkudokset, potilas otetaan mukaan tutkimukseen ja aloitetaan kirurginen toimenpide. Kaikki potilaan leikkauksen aikana mahdollisesti ilmenevät vaivat tai valitukset otetaan huomioon ja tarvittaessa käytämme anestesiakomplementtia, joka kirjataan. Leikkauksen jälkeisenä aikana näillä potilailla on mahdollisuus ilmoittaa epämukavuudesta ja kivusta kyselylomakkeella, joka täytetään ja palautetaan ompeleen poistopäivänä, sekä yhteisvaikutuksista ja/tai tarpeesta käyttää ehdotettuja lääkkeitä kivun tapauksessa.
Tässä tutkimuksessa saadut tiedot lisätään Excel-taulukkoon kuvailevaa analyysiä, tilastointia ja vertailua varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05508000
- Rekrytointi
- Serviço de Urgência da Faculdade de Odontologia de São Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- Ines Buscariolo, PhD
- Sähköposti: iabuscar@usp.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruno K Carrocini, Ms
- Sähköposti: bruno.carrocini@usp.br
-
Päätutkija:
- Bruno K Carrocini, Ms
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat yhden tai useamman hammaselementin poistoa, jotka ovat vähintään kuusitoista ja alle kuusikymmentä vuotta vanhat, otetaan mukaan, ja heillä on paikallinen kirurginen ja systeeminen tarve ja mahdollisuus. Heidän tulee olla lukutaitoisia, luku- ja ymmärtämiskykyisiä, tarkkanäköisiä ja kyettävä vastaamaan kyselyyn. Uuttamisaiheen tulisi katsoa johtuvan karieksen tuhoutumisesta, parodontaalin heikkenemisestä, suurista traumavaurioista, juurimurtumista, oikomishoidosta, proteesista/kuntouttavasta tai jäännösjuurten esiintymisestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 60-vuotiaat potilaat, tupakoitsijat, raskaana olevat naiset, immuunivaste heikentyneet, steroidien, masennuslääkkeiden ja/tai muiden psykiatristen lääkkeiden käyttäjät, laittomien huumeiden käyttäjät, verenvuototautien kantajat, aiemmin suuontelon sädehoitoa saaneet potilaat, potilaat, joilla on metabolinen ja/tai rauhashäiriö kroonisen munuaisten vajaatoiminnan aiheuttamat luusairaudet. Potilaat, joille ensimmäinen anestesia ei tapahdu putken jälkeen, ilman huulen ja kielen osan analgesiaa tai ilman pulppukokeessa tapahtuvaa numeerista muutosta, suljetaan pois, mikä kuvaa anestesiatekniikan epäonnistumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Periapikaalinen granulooma
Potilaat, joilla on periapikaalinen granulooma alaleuan poskihampaissa, diagnosoitu periapikaalisella radiografialla
|
Potilaat, jotka tarvitsevat alaleuan poskihampaiden poistoa, viedään leikkaukseen
|
|
KOKEELLISTA: Ilman periapikaalista granuloomaa
Potilaat, joilla ei ole periapikaalista granuloomaa alaleuan poskihampaissa, diagnosoitu periapikaalisella radiografialla
|
Potilaat, jotka tarvitsevat alaleuan poskihampaiden poistoa, viedään leikkaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anesteettinen teho
Aikaikkuna: 10 minuuttia anestesiatekniikan jälkeen
|
Anestesian tehoa analysoidaan pulpectomy-toimenpiteen aikana käytetyn verbaalisen numeerisen asteikon avulla.
|
10 minuuttia anestesiatekniikan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulpaanestesia
Aikaikkuna: 10 minuuttia anestesiatekniikan jälkeen
|
Pulpan anestesia määriteltiin positiivisen vasteen puuttumiseksi pulptestissä 10 minuutin kuluttua alveolaarisen hermotukoksen syntymisestä poistettavaksi valitun hampaiden vieressä.
|
10 minuuttia anestesiatekniikan jälkeen
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: seitsemän päivää poistamisen jälkeen
|
Potilas teki leikkauksen jälkeisen kivun ja epämukavuuden arvioinnin seitsemän ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen kyselylomakkeen avulla
|
seitsemän päivää poistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno k Carrocini, Ms, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Extraction
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden poisto
-
Tanta UniversityRekrytointiMTA Vital Tooth PulpotomiaEgypti
-
University of Health Sciences LahoreEi vielä rekrytointiaPeruuttamaton pulpitis | Pulpotomia | MTA Vital Tooth PulpotomiaPakistan
-
University Medical Center GoettingenRekrytointiCharcot Marie Tooth -tauti | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Saksa
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdValmisCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1AKiina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1ARanska
-
University of BernEi vielä rekrytointiaJuurikuries | NaF | SDF | Tooth MousseSveitsi
-
University Medical Center GoettingenRekrytointiCMT - Charcot-Marie-Tooth-tauti | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease)Saksa
-
University Medical Center GoettingenAssistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrytointiCMT - Charcot-Marie-Tooth-tauti | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT 1A | CMTSaksa
-
Lithuanian University of Health SciencesValmisKrooninen parodontiitti apikaalinen | Embedded ToothLiettua
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ValmisSynnynnäiset poikkeavuudet | Geneettiset sairaudet, synnynnäiset | Hermojen puristusoireyhtymät | Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia | Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto | Hammassairaudet | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Yhdysvallat