Triton 眼底自发荧光和荧光血管造影
2022年6月6日 更新者：Topcon Medical Systems, Inc.
Topcon DRI OCT Triton (Plus) 眼底自发荧光和荧光素血管造影图像质量评估研究
比较眼底自发荧光和荧光素血管造影的图像质量
研究概览
详细说明
本研究的目标是：
- 比较 DRI OCT Triton (plus) 和 TRC-50DX 视网膜相机之间眼底自发荧光 (FAF) 照片的图像质量。
- 比较 DRI OCT Triton (plus) 和 TRC-50DX 视网膜照相机之间荧光素血管造影 (FA) 照片的图像质量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
47
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10022
- Vitreous Retina Macula Consultants of New York
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有 FA 成像医疗需求的受试者
描述
纳入标准
- 受试者必须年满 18 岁
- 受试者能够理解书面知情同意书并愿意通过签署知情同意书证明参与
- 通过诊所的标准 FA 同意书同意并根据医疗需要在诊所就诊时接受染料注射以进行 FA 成像的受试者
排除标准
- 无法耐受眼科成像的受试者
- 眼部介质不够清晰而无法获得可接受的眼底图像的受试者
- 眼球运动障碍患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
FA 成像的医疗需求
被认为对 FA 成像有医疗需求的受试者将在 Topcon DRI OCT Triton (plus) 和 TRC-50DX 视网膜相机上成像
|
Topcon DRI OCT Triton (plus) 是一款带有用于诊断目的的眼底照相机的 OCT
TRC-50DX 视网膜照相机是用于诊断目的的眼底照相机
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼底自发荧光图像质量
大体时间：1分钟
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DRI OCT Triton (plus) 和 TRC-50DX 照片对比
|
1分钟
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染料注射后 120 秒至 300 秒的荧光素血管造影图像质量
大体时间：120 秒到 300 秒
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DRI OCT Triton (plus) 和 TRC-50DX 照片对比
|
120 秒到 300 秒
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染料注射后大于 300 秒的荧光素血管造影图像质量
大体时间：大于 300 秒
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DRI OCT Triton (plus) 和 TRC-50DX 照片对比
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大于 300 秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Charles Riesman, MS、Topcon Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月30日
初级完成 (实际的)
2017年8月30日
研究完成 (实际的)
2017年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月4日
首次发布 (实际的)
2017年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月6日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Triton FA FAF
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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