Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Автофлуоресценция глазного дна Triton и флуоресцентная ангиография

6 июня 2022 г. обновлено: Topcon Medical Systems, Inc.

Topcon DRI OCT Triton (Plus) Исследование оценки качества изображения глазного дна с автофлуоресценцией и флуоресцентной ангиографией

Сравните качество изображения автофлуоресценции глазного дна и флуоресцентной ангиографии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целями этого исследования являются:

  1. Сравните качество изображений автофлуоресценции глазного дна (FAF) между DRI OCT Triton (plus) и ретинальной камерой TRC-50DX.
  2. Сравните качество изображений флуоресцентной ангиографии (FA) между DRI OCT Triton (plus) и ретинальной камерой TRC-50DX.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

47

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с медицинской потребностью в визуализации FA

Описание

Критерии включения

  1. Субъектам должно быть не менее 18 лет
  2. Субъекты, способные понять письменное информированное согласие и желающие участвовать, о чем свидетельствует подписание информированного согласия.
  3. Субъекты, которые дают согласие через стандартную форму согласия клиники на FA и будут подвергаться инъекции красителя для визуализации FA во время визита в клинику на основании медицинских показаний.

Критерий исключения

  1. Субъекты, неспособные переносить офтальмологические изображения
  2. Субъекты с глазными средами недостаточно четкими для получения приемлемых изображений глазного дна
  3. Пациенты с нарушением моторики глаз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Медицинская потребность в визуализации FA
Субъекты, у которых есть медицинская потребность в визуализации FA, будут визуализированы с помощью Topcon DRI OCT Triton (plus) и ретинальной камеры TRC-50DX.
Устройство: Topcon DRI OCT Triton (плюс)
Topcon DRI OCT Triton (plus) — это ОКТ с камерой глазного дна, используемой в диагностических целях.
Устройство: Ретинальная камера TRC-50DX
Камера сетчатки TRC-50DX — это фундус-камера, используемая в диагностических целях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество изображения автофлуоресценции глазного дна
Временное ограничение: 1 минута
Сравнение фотографий DRI OCT Triton (plus) и TRC-50DX
1 минута
Качество изображения флуоресцентной ангиографии через 120-300 секунд после введения красителя
Временное ограничение: От 120 секунд до 300 секунд
Сравнение фотографий DRI OCT Triton (plus) и TRC-50DX
От 120 секунд до 300 секунд
Качество изображения флуоресцентной ангиографии более чем через 300 секунд после инъекции красителя
Временное ограничение: более 300 секунд
Сравнение фотографий DRI OCT Triton (plus) и TRC-50DX
более 300 секунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Topcon Medical Systems, Inc.

Следователи

  • Учебный стул: Charles Riesman, MS, Topcon Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Triton FA FAF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Topcon DRI OCT Triton (плюс)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться