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Triton Fundus Autofluorescence et angiographie à la fluorescéine

6 juin 2022 mis à jour par: Topcon Medical Systems, Inc.

Topcon DRI OCT Triton (Plus) Fundus Autofluorescence and Fluorescein Angiography Image Quality Evaluation Study

Comparer la qualité d'image de l'autofluorescence du fond d'œil et de l'angiographie à la fluorescéine

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs de cette étude sont de :

  1. Comparez la qualité d'image des photographies d'autofluorescence du fond d'œil (FAF) entre DRI OCT Triton (plus) et la caméra rétinienne TRC-50DX.
  2. Comparez la qualité d'image des photographies d'angiographie à la fluorescéine (FA) entre DRI OCT Triton (plus) et la caméra rétinienne TRC-50DX.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

47

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10022
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets ayant un besoin médical d'imagerie FA

La description

Critère d'intégration

  1. Les sujets doivent avoir au moins 18 ans
  2. Sujets capables de comprendre le consentement éclairé écrit et désireux de participer comme en témoigne la signature du consentement éclairé
  3. Les sujets qui y consentent, via le formulaire de consentement FA standard de la clinique, et qui subiront une injection de colorant pour l'imagerie FA lors de la visite à la clinique en fonction des besoins médicaux

Critère d'exclusion

  1. Sujets incapables de tolérer l'imagerie ophtalmique
  2. Sujets dont les milieux oculaires ne sont pas suffisamment clairs pour obtenir des images de fond d'œil acceptables
  3. Patients présentant un dysfonctionnement de la motilité oculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Besoin médical en imagerie FA
Les sujets jugés avoir un besoin médical d'imagerie FA seront imagés sur la caméra rétinienne Topcon DRI OCT Triton (plus) et TRC-50DX
Dispositif: Topcon DRI OCT Triton (plus)
Le Topcon DRI OCT Triton (plus) est un OCT avec une caméra de fond d'œil utilisée à des fins de diagnostic
Dispositif: Caméra rétinienne TRC-50DX
La caméra rétinienne TRC-50DX est une caméra de fond d'œil utilisée à des fins de diagnostic

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité d'image en autofluorescence du fond d'œil
Délai: 1 minute
Comparaison des photographies DRI OCT Triton (plus) et TRC-50DX
1 minute
Qualité d'image de l'angiographie à la fluorescéine entre 120 et 300 secondes après l'injection du colorant
Délai: 120 secondes à 300 secondes
Comparaison des photographies DRI OCT Triton (plus) et TRC-50DX
120 secondes à 300 secondes
Qualité d'image de l'angiographie à la fluorescéine à plus de 300 secondes après l'injection de colorant
Délai: supérieur à 300 secondes
Comparaison des photographies DRI OCT Triton (plus) et TRC-50DX
supérieur à 300 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Topcon Medical Systems, Inc.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Charles Riesman, MS, Topcon Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Première publication (Réel)

11 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Triton FA FAF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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