Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Triton Fundus autofluorescentie en fluoresceïne-angiografie

6 juni 2022 bijgewerkt door: Topcon Medical Systems, Inc.

Topcon DRI OCT Triton (Plus) Fundus Autofluorescentie en Fluoresceïne Angiografie Beeldkwaliteit Evaluatieonderzoek

Vergelijk de beeldkwaliteit van de fundus autofluorescentie en fluoresceïne-angiografie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen van deze studie zijn:

  1. Vergelijk de beeldkwaliteit van de fundus autofluorescentie (FAF) foto's tussen DRI OCT Triton (plus) en TRC-50DX netvliescamera.
  2. Vergelijk de beeldkwaliteit van de fluoresceïne angiografie (FA) foto's tussen DRI OCT Triton (plus) en TRC-50DX netvliescamera.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

47

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10022
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen met medische behoefte aan FA-beeldvorming

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Proefpersonen moeten minimaal 18 jaar oud zijn
  2. Proefpersonen die de schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en bereid zijn deel te nemen, zoals blijkt uit het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming
  3. Proefpersonen die via het standaard FA-toestemmingsformulier van de kliniek toestemming geven en kleurstofinjectie zullen ondergaan voor FA-beeldvorming tijdens het bezoek aan de kliniek op basis van medische noodzaak

Uitsluitingscriteria

  1. Onderwerpen die oogheelkundige beeldvorming niet kunnen verdragen
  2. Proefpersonen met oculaire media die niet helder genoeg zijn om acceptabele fundusbeelden te verkrijgen
  3. Patiënten met oculaire motiliteitsdisfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Medische behoefte aan FA-beeldvorming
Onderwerpen waarvan wordt aangenomen dat ze een medische behoefte hebben aan FA-beeldvorming, worden afgebeeld op de Topcon DRI OCT Triton (plus) en TRC-50DX netvliescamera
Apparaat: Topcon DRI OCT Triton (plus)
De Topcon DRI OCT Triton (plus) is een OCT met funduscamera voor diagnostische doeleinden
Apparaat: TRC-50DX netvliescamera
De TRC-50DX netvliescamera is een funduscamera die wordt gebruikt voor diagnostische doeleinden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fundus autofluorescentie beeldkwaliteit
Tijdsspanne: 1 minuut
Vergelijking van DRI OCT Triton (plus) en TRC-50DX foto's
1 minuut
Fluoresceïne angiografie beeldkwaliteit 120 seconden tot 300 seconden na kleurstofinjectie
Tijdsspanne: 120 seconden tot 300 seconden
Vergelijking van DRI OCT Triton (plus) en TRC-50DX foto's
120 seconden tot 300 seconden
Fluoresceïne-angiografie beeldkwaliteit van meer dan 300 seconden na kleurstofinjectie
Tijdsspanne: langer dan 300 seconden
Vergelijking van DRI OCT Triton (plus) en TRC-50DX foto's
langer dan 300 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Topcon Medical Systems, Inc.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Charles Riesman, MS, Topcon Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Triton FA FAF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Topcon DRI OCT Triton (plus)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren