Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autofluorescencja Triton Fundus i angiografia fluoresceinowa

6 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Topcon Medical Systems, Inc.

Topcon DRI OCT Triton (Plus) Fundus Autofluorescencja i angiografia fluoresceinowa Badanie oceny jakości obrazu

Porównaj jakość obrazu autofluorescencji dna oka i angiografii fluoresceinowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest:

  1. Porównanie jakości obrazu zdjęć z autofluorescencji dna oka (FAF) między aparatem DRI OCT Triton (plus) a kamerą siatkówkową TRC-50DX.
  2. Porównaj jakość obrazu zdjęć angiografii fluoresceinowej (FA) między aparatem DRI OCT Triton (plus) a TRC-50DX do siatkówki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z medyczną potrzebą obrazowania FA

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat
  2. Osoby, które są w stanie zrozumieć pisemną świadomą zgodę i chcą uczestniczyć, czego dowodem jest podpisanie świadomej zgody
  3. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę, za pośrednictwem standardowego formularza zgody kliniki FA, i zostaną poddani iniekcji barwnika w celu obrazowania FA podczas wizyty w klinice w zależności od potrzeb medycznych

Kryteria wyłączenia

  1. Pacjenci nietolerujący obrazowania okulistycznego
  2. Osoby z mediami oka niewystarczająco wyraźnymi, aby uzyskać akceptowalne obrazy dna oka
  3. Pacjenci z zaburzeniami motoryki gałki ocznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Potrzeba medyczna obrazowania FA
Osoby, u których uznano, że mają medyczną potrzebę obrazowania FA, zostaną zobrazowane za pomocą kamery Topcon DRI OCT Triton (plus) i kamery siatkówki TRC-50DX
Urządzenie: Topcon DRI OCT Triton (plus)
Topcon DRI OCT Triton (plus) to OCT z kamerą dna oka używaną do celów diagnostycznych
Urządzenie: Kamera siatkówkowa TRC-50DX
Kamera siatkówkowa TRC-50DX jest kamerą dna oka używaną do celów diagnostycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość obrazu autofluorescencji dna oka
Ramy czasowe: 1 minuta
Porównanie zdjęć DRI OCT Triton (plus) i TRC-50DX
1 minuta
Jakość obrazu angiografii fluoresceinowej od 120 do 300 sekund po wstrzyknięciu barwnika
Ramy czasowe: 120 sekund do 300 sekund
Porównanie zdjęć DRI OCT Triton (plus) i TRC-50DX
120 sekund do 300 sekund
Jakość obrazu angiografii fluoresceinowej po ponad 300 sekundach od wstrzyknięcia barwnika
Ramy czasowe: dłuższy niż 300 sekund
Porównanie zdjęć DRI OCT Triton (plus) i TRC-50DX
dłuższy niż 300 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Topcon Medical Systems, Inc.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Charles Riesman, MS, Topcon Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Triton FA FAF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Topcon DRI OCT Triton (plus)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj