Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Triton Fundus -autofluoresenssi ja fluoreseiiniangiografia

maanantai 6. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Topcon Medical Systems, Inc.

Topcon DRI OCT Triton (Plus) silmänpohjan autofluoresenssi- ja fluoreskeiiniangiografiakuvan laadun arviointitutkimus

Vertaa silmänpohjan autofluoresenssin ja fluoreseiiniangiografian kuvanlaatua

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Vertaa silmänpohjan autofluoresenssin (FAF) valokuvien kuvanlaatua DRI OCT Tritonin (plus) ja TRC-50DX verkkokalvokameran välillä.
  2. Vertaa fluoreseiiniangiografia (FA) -valokuvien kuvanlaatua DRI OCT Tritonin (plus) ja TRC-50DX verkkokalvokameran välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10022
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohteet, joilla on lääketieteellinen tarve FA-kuvaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  2. Koehenkilöt, jotka ymmärtävät kirjallisen tietoisen suostumuksen ja ovat halukkaita osallistumaan, mikä todistetaan allekirjoittamalla tietoinen suostumus
  3. Potilaat, jotka suostuvat klinikan tavallisen FA-suostumuslomakkeen kautta ja joille tehdään väriinjektio FA-kuvausta varten klinikalla käynnillä lääketieteellisen tarpeen perusteella

Poissulkemiskriteerit

  1. Koehenkilöt, jotka eivät kestä oftalmista kuvantamista
  2. Kohteet, joiden silmän media ei ole riittävän selkeä hyväksyttävien silmänpohjakuvien saamiseksi
  3. Potilaat, joilla on silmän motiliteettihäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lääketieteellinen tarve FA-kuvaukseen
Kohteet, joiden katsotaan tarvitsevan lääketieteellistä FA-kuvausta, kuvataan Topcon DRI OCT Triton (plus)- ja TRC-50DX verkkokalvokameralla.
Laite: Topcon DRI OCT Triton (plus)
Topcon DRI OCT Triton (plus) on OCT, jossa on silmänpohjakamera, jota käytetään diagnostisiin tarkoituksiin
Laite: TRC-50DX verkkokalvokamera
Verkkokalvokamera TRC-50DX on silmänpohjakamera, jota käytetään diagnostisiin tarkoituksiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänpohjan autofluoresenssikuvanlaatu
Aikaikkuna: 1 minuutti
DRI OCT Triton (plus) ja TRC-50DX valokuvien vertailu
1 minuutti
Fluoreskeiiniangiografian kuvanlaatu 120 sekunnista 300 sekuntiin väriaineen ruiskutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 120 sekunnista 300 sekuntiin
DRI OCT Triton (plus) ja TRC-50DX valokuvien vertailu
120 sekunnista 300 sekuntiin
Fluoreskeiiniangiografian kuvanlaatu yli 300 sekuntia väriaineen ruiskutuksen jälkeen
Aikaikkuna: yli 300 sekuntia
DRI OCT Triton (plus) ja TRC-50DX valokuvien vertailu
yli 300 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Topcon Medical Systems, Inc.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Charles Riesman, MS, Topcon Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Triton FA FAF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Topcon DRI OCT Triton (plus)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa