トリトン眼底自家蛍光およびフルオレセイン血管造影
2022年6月6日 更新者：Topcon Medical Systems, Inc.
Topcon DRI OCT Triton (Plus) 眼底自家蛍光およびフルオレセイン血管造影の画質評価研究
眼底自家蛍光とフルオレセイン血管造影の画質を比較
調査の概要
詳細な説明
この調査の目的は次のとおりです。
- DRI OCT トリトン (プラス) と TRC-50DX 眼底カメラの間で眼底自家蛍光 (FAF) 写真の画質を比較します。
- DRI OCT Triton (plus) と TRC-50DX 眼底カメラのフルオレセイン血管造影 (FA) 写真の画質を比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
47
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10022
- Vitreous Retina Macula Consultants of New York
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
FAイメージングの医学的必要性がある被験者
説明
包含基準
- 被験者は18歳以上でなければなりません
- -書面によるインフォームドコンセントを理解でき、インフォームドコンセントに署名することによって証拠として参加する意思がある被験者
- -クリニックの標準的なFA同意書を介して同意し、医療上の必要性に基づいてクリニック訪問時にFAイメージングのための色素注入を受ける被験者
除外基準
- -眼科イメージングに耐えられない被験者
- 許容できる眼底画像を取得するのに十分な透明度のない眼球を持つ被験者
- 眼球運動障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
FAイメージングの医学的必要性
FA イメージングの医学的必要性があると見なされた被験者は、Topcon DRI OCT Triton (plus) および TRC-50DX 眼底カメラでイメージングされます。
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Topcon DRI OCT Triton (plus) は、診断目的で使用される眼底カメラを備えた OCT です。
TRC-50DX 眼底カメラは、診断目的で使用される眼底カメラです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼底自家蛍光の画質
時間枠：1分
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DRI OCT Triton（プラス）とTRC-50DXの写真比較
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1分
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造影剤注入後 120 秒から 300 秒のフルオレセイン血管造影の画質
時間枠：120秒～300秒
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DRI OCT Triton（プラス）とTRC-50DXの写真比較
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120秒～300秒
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造影剤注入後 300 秒を超えるフルオレセイン血管造影の画質
時間枠：300秒以上
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DRI OCT Triton（プラス）とTRC-50DXの写真比較
|
300秒以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Charles Riesman, MS、Topcon Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月30日
一次修了 (実際)
2017年8月30日
研究の完了 (実際)
2017年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月4日
最初の投稿 (実際)
2017年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月6日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Triton FA FAF
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
トプコン DRI OCT Triton（プラス）の臨床試験
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