Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Triton Fundus Autofluorescens og Fluorescein Angiografi

6. juni 2022 oppdatert av: Topcon Medical Systems, Inc.

Topcon DRI OKT Triton (Plus) Fundus Autofluorescens og Fluorescein Angiografi Bildekvalitetsvurderingsstudie

Sammenlign bildekvaliteten til fundus autofluorescens og fluorescein angiografi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målene med denne studien er å:

  1. Sammenlign bildekvaliteten til fundus autofluorescens (FAF) fotografier mellom DRI OCT Triton (pluss) og TRC-50DX netthinnekamera.
  2. Sammenlign bildekvaliteten til fotografiene med fluoresceinangiografi (FA) mellom DRI OCT Triton (pluss) og TRC-50DX netthinnekamera.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

47

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10022
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med medisinsk behov for FA-avbildning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Forsøkspersonene må være minst 18 år gamle
  2. Emner som er i stand til å forstå det skriftlige informerte samtykket og er villige til å delta som bevist ved å signere det informerte samtykket
  3. Forsøkspersoner som samtykker til, via klinikkens standard FA-samtykkeskjema, og vil gjennomgå fargeinjeksjon for FA-avbildning ved klinikkbesøket basert på medisinsk behov

Eksklusjonskriterier

  1. Personer som ikke kan tolerere oftalmisk avbildning
  2. Personer med okulære medier ikke tilstrekkelig klare til å få akseptable fundusbilder
  3. Pasienter med okulær motilitetsdysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Medisinsk behov for FA-avbildning
Personer som anses å ha et medisinsk behov for FA-avbildning vil bli avbildet på Topcon DRI OCT Triton (pluss) og TRC-50DX netthinnekamera
Enhet: Topcon DRI OKT Triton (pluss)
Topcon DRI OCT Triton (pluss) er en OCT med et funduskamera som brukes til diagnostiske formål
Enhet: TRC-50DX netthinnekamera
TRC-50DX netthinnekamera er et funduskamera som brukes til diagnostiske formål

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fundus autofluorescens bildekvalitet
Tidsramme: 1 minutt
Sammenligning av DRI OCT Triton (pluss) og TRC-50DX fotografier
1 minutt
Fluorescein angiografi bildekvalitet ved 120 sekunder til 300 sekunder etter fargestoffinjeksjon
Tidsramme: 120 sekunder til 300 sekunder
Sammenligning av DRI OCT Triton (pluss) og TRC-50DX fotografier
120 sekunder til 300 sekunder
Fluorescein angiografi bildekvalitet på mer enn 300 sekunder etter fargestoffinjeksjon
Tidsramme: mer enn 300 sekunder
Sammenligning av DRI OCT Triton (pluss) og TRC-50DX fotografier
mer enn 300 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Topcon Medical Systems, Inc.

Etterforskere

  • Studiestol: Charles Riesman, MS, Topcon Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Triton FA FAF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Topcon DRI OKT Triton (pluss)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere